(基础医学)检验科血球培训

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1、欢迎您了解检验科耗材这一新兴行业诊断试剂基础知识培训医疗器械相关法规与规定相关管理规定《医疗器械监督管理条例》2000年1月4日由国务院颁布，2000年4月1日开始实施。依据《医疗器械监督管理条例》的规定，国家食品药品监督管理局制定了相关的管理规章，主要有：《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》、《医疗器械标准管理办法》《医疗器械临床试验规定》等等。医疗器械分级管理一类由市局注册。二类由省局注册。三类由国家局注册诊断试

2、剂依据其特点，也分三级管理。血细胞分析仪配套试剂现按照一类医疗器械管理许可证管理制度医疗器械生产企业必须先取得《医疗器械生产企业许可证》让后对要生产的产品进行注册申请。医疗器械经营企业必须先取得《医疗器械经营企业许可证》才能经营医疗器械。临床检验与体外诊断试剂基础知识临床检验：通过实验室对病人的血液、尿液、排泄物、分泌物和脱落细胞等标本进行检查，分析，将所获得的结果作为疾病诊断、治疗和预后判断的依据。因此，临床检验是医疗卫生工作的侦察兵。检验医学/实验医学检验医学在国外习惯称为实验医学（laboratory

3、medicine）它是一门涉及范围相当广泛，包括多个专业的交叉学科。在现代医学中。检验医学已经远远超出了早先单纯辅助临床诊断的认识范围。随着现代医学的不断发展，临床检验的范围日益广泛，检验的项目也越来越多。各种定量的检验结果对疾病的诊断、治疗、预后判断和健康评价有着十分重要的价值，正在发挥着越来越大的作用现代检验医学与检验设备检验项目检验设备配套试剂临床血液学血球分析仪（血液分析仪）血球试剂临床体液检验尿液分析仪尿试纸条免疫学检验化学发光分析仪免疫发光专用试剂盒专用清洗液细胞学检验电子显微镜临床遗传学检验微

4、生物学检验微生物分析系统培养基临床化学检验（包括：电解质、蛋白质、脂肪、糖、各种活性酶和各种代谢产物的检验）。半自动、全自动生化分析仪生化试剂盒清洗液体外诊断试剂的概念体外诊断试剂是临床实验室（化验室）用于检验临床标本（血液、尿液等）的试剂，试剂在实验内使用，与人体不直接接触，所以是“体外诊断”试剂。在临床上也有“体内诊断”试剂，在管理上按照药品的规定执行。按照最新的体外诊断试剂分类目录，体外诊断试剂分为九大类近800余种，体外诊断试剂的分类临床血液学和体液学检验试剂临床化学检验试剂临床免疫学检验试剂微生物

5、学检验试剂组织细胞学检验试剂变态反应、自身免疫诊断试剂遗传性疾病检验试剂分子生物学检验试剂其他检验试剂临床血液学检验试剂临床血液学检验主要是指血常规检验，其主要的检验项目是：白细胞计数分类（WBC）、红细胞计数（RBC）、血小板计数（PLT）和血红蛋白测定（HGB）等，“临床血液学检验试剂”在实际工作中也称为“血细胞分析仪配套试剂”，俗称：“血球试剂”。这是本公司的主要产品之一。血液的基础知识血液是由血细胞和血浆两部分组成的红色粘稠混悬液。PH为7.35-7.45；比重为0.050-1.060，相对粘度4-

6、5，渗透压300mOsm/kg，离体后数分钟即自行凝固。正常成人血量占人体重的7-9%，即60-80ml/kg体重。成人平均血量5L左右。其中血浆占55%，血细胞占45%。血细胞包括红细胞、白细胞和血小板。血液组成血浆组成血细胞组成白细胞分类血细胞基础知识红细胞红细胞（简称RBC）平均直径7.2微米，无细胞核是血液中数量最多的有型成分，在正常情况下，几乎占血容量的1/2。。主要成分是血红蛋白，约占34%。其主要生理作用是携带氧气至全身各个组织，并协同维持酸碱平衡。红细胞形状血细胞基础知识白细胞白细胞（简称W

7、BC）呈球形，有细胞核直径7-25微米，生理作用：是机体抵抗病原微生物等异物入侵的主要防线，由形态各异的粒细胞、单核细胞和淋巴细胞组成。根据细胞核结构不同分为：粒细胞、单核细胞和淋巴细胞白细胞形状粒细胞特征中性粒细胞嗜酸性粒细胞嗜碱性粒细胞直径10-15微米，正常情况约占白细胞的50-70%，是吞噬病原微生物的主要细胞。直径13-15微米。其细胞核有碱性组蛋白，能结合酸性染料，因此得名。直径10-12微米。其细胞内包含有肝素（酸性粘多糖）对碱性染料有亲和力，故此得名。血细胞特征红细胞血小板中性粒嗜酸嗜碱淋巴

8、细胞单核细胞体积μm7.2最小、不规则10-1513-1510-12615-25核无无有有有有有正常数量WBC的1000倍WBC20-60倍50-70%0.5-5%0-1%20-40%3-8%血细胞分析仪基础知识阻抗法血细胞分析仪工作的原理：细胞与等渗电解质（稀释液）相比为不良导体，其电阻值大于稀释液的电阻值（电导率小于稀释液），当红细胞通过检测器小孔管微孔感受区时，检测器内外电极之间的恒流源电路上电阻值瞬间增大