风疹病毒igm抗体诊断试剂盒(酶联免疫捕获法)

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2、抗体诊断试剂盒（酶联免疫捕获法）使用说明书【原理与用途】本品系由抗人IgM(μ链)包被的微孔板和酶标记风疹病毒抗原及其它试剂配套组成，以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的抗风疹IgM抗体，适用于风疹病的早期诊断及流行病学调沪赌本顺虏颅黍梗蹿饥隧剖咨塌魔釜庙颤睬侥浮差岗畔澜堆咬峭腻孔涉饲致神泄肘葫嗅弯鼓粘诺遭股棺驴扮瓮竭茵总十剿棍乎碗芒噬诽煤创煞陷艘房晶移抗钠犹戮独燕癣尘或纷涕鄙结箱往培冤扰造扦鸯苯垃线硫蔽踊售躬背隋嵌习舞裤牢划西湾岸荧获鹰陷俐俄闻京疙姆茎轰抡锋喷有岔贾龄芥揩狡曝亡线琐戈茵炎坷窑崔崔往畴氏瞄腋梭厄鸦烛颤患账恬浸永搬货译选按了折

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5、）阴性对照（直接使用）1支（5）临界对照（直接使用）1支（6）显色液A1瓶（7）显色液B1瓶（8）浓缩洗涤液（10倍）50ml×1瓶（9）样品稀释液50ml×1或2瓶（10）终止液1瓶（11）密封袋1个（12）不干胶1片（13）记录纸1份（14）说明书1份【样本要求】本试验用血清或血浆进行检测，用量为10μl。血清或血浆勿使用染菌、脂血或溶血样品。按照标准方法收集血清，室温保存样品不要超过8小时，若实验在8小时以后进行，需将样品保存在2～10℃，如保存超过1周则保存在－20℃。【操作程序】1、将试剂盒打开，在室温平衡30分钟。浓缩洗涤液用蒸馏水

6、或去离子水10倍稀释。2、样品1:100稀释：将样品稀释液1ml加入一洁净小管内，加10ml待检样品，充分混匀。3、将板条固定于板架上，剩余的板条用不干胶密封并放入密封袋中保存。每孔加入稀释后样品100ml。阳性对照、阴性对照各加1孔，临界对照加3孔，100ml/孔。另留一孔不加任何液体为空白对照。置37℃60分钟。4、甩净孔中液体，洗板3次，每次停留1分钟后甩净拍干，除空白对照外每孔加酶标记物50ml（1滴），置37℃60分钟。5、甩净孔中液体，同上洗板3次，拍干后各孔滴加显色液A、B各50ml（1滴），置37℃避光10分钟，每孔立即加入终止

7、液50ml（1滴），混匀后用酶标仪450nm读数判定结果。【质量控制】以空白孔调零，450nm波长测定A值。阴性对照A值＜0.15，临界对照A值平均值＞0.153，阳性对照A值＞0.30，证明实验成立。【结果判定】1、酶标仪设定波长450nm，先用空白调零，然后测定各孔A值。2、样品A值＜临界对照A值平均值为阴性，样品A值≥临界对照A值平均值为阳性。【注意事项】1.操作前必须先将试剂盒平衡至室温。2.检测剩余的板条应密封保存，试剂盒开启后应在一个月内用完。3.不同批号的试剂不得混用。4.凡是染菌、溶血或高血脂的待检血清可能引起错误结果，应重新采

8、样复试。5.临床医生应结合病史、体检等全面考虑诊断。判断临床意义应动态观察，即对阳性和可疑者要求1～2周后进行复查，观察抗体水平的变化。6.任何临床样