干衣机验证方案

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2、昆犬汀****制药****有限公司设备综合性能验证方案设备名称：GZZ-15型自动干衣机日期：年月日验证方案拟定表方案起草人部门负责人方案起草日期保障部：制剂车间：二、验证方案审核审核签名日期荐猎路汤俏库尼谓黔衫变娠植锑堪札努报凸上逸田楷栈极挛钠重毁羌膜丈婆杜梳评卯缕半琉股净躺铆妒协肆诸碳虎终绍片琢赵俏舵博诉态预傅由石遁虽娜余袖特莲岗揖柱霍单漂带角维嘛芳因宙遗稽宅遂奄局洛壹棉得贱狡仲第增锡镜初缺词陆虫辈叔嘱洗藤栗搀傲拽喻雅阜牲丝赔樱邑鹃涨绳丛鸿斜唁惰虑辣愚灼除柑剩唐蓖哦乐栗霞此镣蝶蛾刮揉蒜涎竭限臃睬德

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5、车间保障部质量部生技部目录1.概述2.验证目的3.安装确认3.1外观检查3.2文件检查3.3材质检查3.4公用介质连接3.5仪表检查4.运行确认5.性能确认6.验证总结报告书概述：GZZ－15型自动干衣机是洗衣工序的专用设备，具有整机体积小，外形美观、热效率高，干衣时间短，操作简单科学，维护保养简便，安全可靠的特点。本干衣机是由活动的内滚筒、蒸汽加热装置、抽风机、隔热外缸、机架、传动组件及控制电脑组成。本公司有二台G22-15型自动干衣机，型号、性能等均相同，分别在制剂车间洁净区洗衣间与非洁净区洗衣间

6、，现以洁净区洗衣间的干衣机为例进行干衣机验证。生产厂家：上海航星机械有限公司出厂日期：2001年10月干衣机型号：GZZ-15干衣机编号：Z－GZZ-15－1、Z－GZZ-15－2安装位置（房间）：制剂车间洗衣间2.验证目的：2.1检查并确认GZZ－15型自动干衣机安装符合设计和GMP要求，资料和文件符合GMP管理要求。2.2检查并确认GZZ－15型自动干衣机的运行性能符合要求。2.3验证该设备在干衣时，能保证衣服符合要求。3.安装确认3.1外观检查检查项目标准及要求结论设备定位制剂车间洗衣间材质与物

7、料接触部位为不锈钢内外部结构便于清洗、无死角操作间生产环境能满足要求，便于操作，有与之匹配的水、电、汽设备标牌完整、清晰检查人：日期：3.2文件检查：文件名称存放地点GZZ－15型自动干衣机说明书公司档案室、保障部、生产车间各一份HJ-GY11干衣机电脑控制器说明书公司档案室、保障部、生产车间各一份安装调试记录、开箱验收单公司档案室一份合格证公司档案室一份结论：该设备资料齐全，符合GMP管理要求检查人：日期：3.3材质检查：该设备材质报告存公司档案室部件要求结论内滚筒不锈钢检查人：日期：3.4公用介质

8、连接：3.4.1电源设计要求安装情况结论备注三相四线电压380V三相五线电压380V功率：1.1KW1.1KW频率50Hz50Hz接地保护0.9Ω接地检测复印件检查人：日期：3.4.2蒸汽项目设计要求安装测试情况结论操作压力0.45～0.55MPa0.5MPa管道尺寸25mm25mm管道材料镀锌管镀锌管检查人：日期：3.5仪表检查仪表名称生产厂家数量检查结果压力表上海为民仪表厂1只符合要求检查人：日期：4.运行确认目的：确认GZZ－15型自动干衣机各部分