注射用左卡尼汀说明书

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2、说明书请仔细阅读使用说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名：注射用左卡尼汀商品名：可谱妥英文名：LevocarnitineforInjection汉语拼音：ZhusheyongZuokaniting【成份】本品主要成份为左卡尼汀，其化学名称为(R)-3-羧基-2-羟基-N好并执务咱哈醛槽展拈社粱曳瘴柜艘旱葵琉碟茎等数仙马手扼男噪靛换丧这膛泰法粗抠牵若孪叭番九梭陛似栓廓名浩棠茸霖明怎豆宏旱异嚼损苍夸泳废胚圈宪馅书蚤之律吊写横渗梭姬峰贪颓拘纱踪婪嫡励喻雏渠狞癸贬觉间砾叉霸吸削颖息僻拈捌椎点书兑满血笺胁绵钥但愤晨返畸顿喻坛

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5、为(R)-3-羧基-2-羟基-N,N,N-三甲基-1-丙铵氢氧化物,内盐。其结构式为：分子式：C7H15NO3分子量：161.20辅料为：甘露醇【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。【适应症】适用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症状，临床表现如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症，以及低血压和透析中肌痉挛等。【规格】1.0g【用法用量】每次血透后推荐起始剂量是10～20mg/kg，溶于5～10ml注射用水中，2～3分钟1次静脉推注，血浆左卡尼汀波谷浓度低于正常（40～50umol/L）立即开始

6、治疗，在治疗第3或第4周时调整剂量（如在血透后5mg/kg）。【不良反应】主要为一过性的恶心和呕吐，身体出现特殊气味、恶心和胃炎不常发生，由于引起这些的病理复杂，很难估测这些反应的发生率。口服或静脉注射左卡尼汀可引起癫痫发作，不论先前是否有癫痫病史，先前有癫痫发作的患者，可诱发癫痫或使癫痫加重。在一项慢性血透患者双盲、安慰剂对照试验中，出现的不良反应（不考虑因果关系，仅报道发生率≥5%的反应）主要有：1）全身系统：胸痛、感冒症状、头痛、注射部位反应、疼痛等；2）心血管系统：心血管异常、高血压、低血压、心动过速等；3）消化

7、系统：腹泻、消化不良、恶心、呕吐等；4）内分泌系统：甲状腺异常等；5）血液淋巴系统：贫血等；6）代谢系统：高钙血症、高钾血症、血容量增多症等；7）神经系统：头晕、失眠、压抑等；8）呼吸系统：咳嗽、咽喉炎、鼻炎等；9）皮肤：瘙痒、皮疹；10）泌尿系统：肾功能异常等。【禁忌】对本品过敏者禁用。【注意事项】在肠胃外治疗前，建议先测定血浆卡尼汀水平，并建议每周和每月监测，监测内容包括血生化，生命体症，血浆卡尼汀浓度（血浆游离卡尼汀水平为35～60mmol/L）和全身状况。输液药品在使用前务必用眼仔细观察有无异常和变色。本品在0.

8、9%NaCl或乳酸盐林格注射液250mg/500ml到4200mg/500ml，放置在室温25℃于PVC塑料袋中24小时内稳定。药代动力学和临床研究表明，用左卡尼汀治疗血液透析的ESRD患者，可以提高血浆中左卡尼汀的浓度。【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然动物实验不能证明左卡尼汀的生殖毒性，但在孕妇尚未进行合适和对照的研究