产品设计与开发程序new

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1、产品设计与开发程序1．目的对设计开发全过程进行控制，确保产品设计能满足顾客和有关法律、法规标准的要求。2．适用范围适用于本公司硬脂酸、甘油、肥皂、液洗（化妆品）类产品设计开发的全过程，包括产品的引进、试制、采用新工艺、新材料、技术革新和技术改造以及技术文件的编制等。3．职责3.1市场营销部负责根据市场调研或分析以及顾客要求，提交《项目建议书》，研发中心负责样品及批试制所需原辅材料的请购外协。市场营销部负责将试制合格产品送交顾客使用，提交《顾客确认报告》。3.2研发中心负责编制设计计划书、设计任务书、设计输出文件，设计评审、验证报告以及样品及试制产品的检验和测试。3.3制造部负责试制和试产

2、工作。3.4研发中心负责对产品的质量检验。3.5研发中心主任负责组织产品鉴定及设计开发的组织协调控制、管理和实施。3.6总经理负责设计开发立项、计划书、任务书、评审、验证报告、试产报告等文件批准和提供设计开发的资源。4．工作程序4.1设计和开发策划4.1.1立项的依据、设计和开发项目来源：a．市场营销部与顾客签订的特殊合同或技术协议，相应的《产品技术要求评审表》经董事长批准签署意见后连同相关背景资料转交研发中心；b．根据市场调研和分析、市场营销部提出《项目建议书》经董事长批准签署意见后，连同相关背景资料送交研发中心；c．综合本公司内外反馈的信息和技术引进、改造革新，合理化、建议等信息，研

3、发中心根据《项目建议书》负责相应的实施。4.1.2研发中心负责就以上立项依据进行设计和开发策划组织，编制相应的《设计计划书》由研发中心主任批准后下发给设计开发人员。其内容包括：a．设计输入、设计输出（初稿）、设计评审、设计验证、小批试制、设计确认、鉴定、批量生产等各阶段划分和主要工作内容；b．各阶段人员分工，责任人进度要求和配合单位，并明确职责和权限；c．需要增加或调整的资源（如新增或调配的仪器、设备、人员等）；d．《设计计划书》将随着设计进展及时进行修改，重新审批、发放。4.1.3设计开发人员资格要求应具有相关专业技术知识和工作经历，有相关的学历证明或两年以上设计开发的工作经验或经过相

4、关专业的培训，经研发中心主任认可。4.1.4组织和技术接口a．研发中心负责将《设计计划书》、《设计任务书》及相关背景资料提供给各设计开发人员，作为工作的依据。c．研发中心根据设计开发进度、适时召开会议，组织会审解决设计开发中遇到的难题，协调相关的资源，必要时组织攻关，并以例会记录的形式明确相关要求。d．试制过程中所需的材料等由研发中心以《物资请购通知单》提交商务部采购。e．制造部按研发中心提供的配方和工艺文件（初稿）进行试制、检验员按其编制的检验标准和技术规范（初稿）进行检验。f．研发中心主任负责设计开发各阶段中组织、协调、督促检查各有关单位的工作。参与设计开发的各部门应将必要的信息形成

5、文件，经部门主管评审签字后予以传递。市场营销部负责与顾客的联系及信息沟通。4.2设计和开发输入4.2.1《设计计划书》经总经理批准后，研发中心主任组织编写《设计任务书》，明确以下内容：a．产品名称（型号规格）功能描述，主要技术参数和性能指标；b．适用的相关标准、法律、法规、顾客的特殊要求及社会的需求；c．以前类似设计的有关要求及设计和开发所必须的其他要求，如安全、防护、环境、经济性等方面的要求。d．所必须的其他要求如：产品某一方面的特定要求或公司对某项目的特定的要求。4.2.2研发中心主任组织有关设计人员、设计开发提出部门，对《设计任务书》中要求的适宜性进行评审，对其中不完善含糊或矛盾的

6、要求作出澄清和解决，确保设计和开发的输入要求是充分的，能完全反映全部产品要求也适合于公司情况。4.3设计和开发输出（初稿）4.3.1各设计开发人员根据《设计计划书》及《设计任务书》的要求进行设计开发活动，编制相应的设计初稿，包括：指导采购、生产、检验、包装等活动的文件，如配方及技术文件，外协、外购明细表、产品技术要求或规范、或企业标准、质量特性重要度分级明细表，产品检验试验标准或规范等。4.3.2由研发中心对相应的输出文件进行评审、批准签字后注明“初稿”或“试制”字样后才能发放，确保与产品生产、贮存、搬运、验收、使用、处置和安全性，相关的重大设计特性已经明确或做出标识且能满足设计输入要求

7、。4.4设计和开发评审4.4.1设计初稿完成后，由研发中心组织与设计开发阶段有关的所有职能部门的代表（必要时也可邀请有关专业、外部机构代表或顾客），对设计开发满足质量要求（设计任务书）的能力进行评审，对设计开发进行正式的、综合的检查，以识别和协商解决设计中的缺陷和不足。4.4.2设计开发评审应说明设计输出的适宜性、关键点以及存在的区域和可能的不足；4.4.3评审的内容包括标准的符合性、采购的可行性、加工的可行性，可检验性、合理性和对