7产品设计和开发控制程序new

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1、产品设计和开发控制程序版本：B版第2次修改程序代号：QP/PSX07-2007共5页第1页产品设计和开发控制程序1目的和适用范围对产品设计开发实施控制，确保设计、开发的产品满足相关的标准、规范或合同的要求。本程序适用于公司产品设计与开发的控制。2职责2.1总经理是产品设计、开发的最高决策者批准《设计任务书》。2.2技术副总负责组织编写《设计任务书》，并在设计的各个阶段组织设计评审、验证和确认。2.3技术科是设计控制归口管理部门，负责收集、分析国内外科技信息，参加市场调研，提出产品开发项目。按《设计任务书》组织编制《产品设计开发计划书》并实施。

2、2.4供销科、质检科和/或车间参加产品设计与开发的相应的活动。3工作程序3.1设计、开发的策划3.1.1技术科通过市场调研，明确开发项目编制《设计任务书》。总经理召集有关人员参加的专题会进行讨论、分析和评审并批准后下达到技术科组织实施。3.1.2《设计任务书》内容应包括：a.任务来源概述市场调研结果、市场需求预测，以及初步的经济效果分析；b.产品设计所依据的有关标准和规范，以及顾客的技术质量要求；c.产品结构描述及主要的设计技术参数；d.产品的性能与功能描述；e.环境及安全等有关法规的要求；f.产品总体进度要求。第18页产品设计和开发控制程序

3、版本：B版第2次修改程序代号：QP/PSX07-2007共5页第2页3.1.3技术科根据《设计任务书》要求，组建产品设计项目组，确定有资格的设计人员任组长，项目组编制《产品设计、开发实施计划》并组织实施。3.1.4《产品设计、开发实施计划》的内容应包括：a.确定整个设计、开发各阶段的工作（设计、工艺、试制、检验和试验顾客试用等）；b.根据新产品的结构复杂程度、技术创新程度，确定是否需要作结构、工艺或材料方面的单元试验；c.确定在设计的适当阶段的设计评审；d.确定设计验证的内容与方法；e.确定确认方式。3.1.5《产品设计、开发实施计划》由技术

4、科审核，报技术副总批准后执行。3.1.6组织和技术接口根据新产品设计和开发计划书的要求，组织协调各有关部门的工作接口关系。可以用两种方式来进行组织和技术接口：a.技术副总召开组织和技术接口会议，会上由技术科介绍新产品开发概况和实施计划对各部门的要求。经过与会者的讨论后，形成书面文件，分发到有关部门实施。b.由技术副总按《产品设计、开发实施计划》的要求进行组织、协调设计、开发各阶段的工作。3.2设计输入3.2.1《设计任务书》是设计输入的主要文件。合同评审的结果也是设计输入之一。3.2.2设计输入应经过必要的评审并形成文件。3.2.3对设计输入

5、提出的要求，设计项目组研究执行方法，对其中不完整的、不明确、有矛盾的内容，应会同问题提出者一起研究在评审中予以解决。3.3设计输出3.3.1设计输出必须文件化、完整且满足设计输入的要求。第19页产品设计和开发控制程序版本：B版第2次修改程序代号：QP/PSX07-2007共5页第3页3.3.2设计输出文件应包括：a.设计方法、假设条件和计算书；b.产品设计验收标准。c.（全套）产品设计图纸（总图、部件图、零件图、包装设计图）。d.采购文件；e.工艺f.检验规程及记录；g.产品使用说明书。3.3.3设计输出文件的审批设计输出文件均由技术副总审核

6、批准，要审核所有设计开发输出文件，保证文件中数据的一致性，包括计算书与图纸数据的一致性。3.4设计评审3.4.1设计评审按《产品设计、开发实施计划》规定进行。3.4.2设计评审会议由技术副总主持召开，有关职能部门代表和非项目组设计人员参加。必要时，邀请外单位专家参加评审。3.4.3设计项目组成员参加设计评审会，听取评审意见，做好评审记录，落实评审结论。3.4.4设计评审结束，由技术科负责组织编写《设计评审报告》，技术副总批准后实施。3.4.5应进行最终的设计评审并由设计无关的人员进行。最终设计文件由技术副总确认或批准。3.5设计验证3.5.1

7、在设计的适当阶段按《产品设计开发实施计划》进行设计验证。设计验证由技术科组织进行，通过验证确保各设计阶段的设计输出满足设计输入的要求。3.5.2设计验证可视实际情况采取以下的一种或几种方法进行。a.用另一种计算方法，证实设计结果的准确性；b.将新设计与类似设计相比较；c.对设计输出文件进行独立的再评审。第20页产品设计和开发控制程序版本：B版第2次修改程序代号：QP/PSX07-2007共5页第5页3.5.3设计验证报告设计项目组应对设计验证结果，形成设计验证报告。报告由技术副总批准。3.6设计确认3.6.1设计确认是对最终产品在规定的条件下

8、其使用效果达到预期目标的验收活动。3.6.2设计开发确认的方法：a.样机试验；b.产品功能和/或操作试验；c.由工业标准和/或法规要求规定的试验；d.现场操作试验和