fmea_中高层管理人员培训

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1、潜在失效模式及后果分析FMEA企业管理中高层使用一、产品风险与可靠度汽车工业的质量管理系统：TS16949，QS9000为汽车工业的品质管理系统，其以持续改进为目标，强调缺点预防，降低品质差异，减少生产过程的浪费与废弃物。面对市场开放与日本的竞争压力，美国福特、克莱斯勒、通用汽车等三大汽车厂共同主导制定QS9000品质系统，并结合美国品管学会（ASCQ）与车辆工程学会(SAE)，开始研究如何将可靠度之失效预防观念工程技术导入汽车业。改善现有之可靠度工程分析工具（如FMEA、FTA等）作为前端工程作业，以提高开发产品过程中之工程决

2、策支援，并发展新的前端工程分析工具。课程大纲产品风险与可靠度FMEA的基本概念设计FMEA的开发过程FMEA的开发FMEA实施步骤FMEA精义与要项说明应用FMEA提升产品可靠度如何有效实施FMEAFMEA学员演练如何应用FMEA与ControlPlan附录A附录B附录F附录I术语一、产品风险与可靠度汽车工业的质量管理系统之各种作业程序与参考手册，成为美国汽车工业共同的作业准则，其将被TS16949替代并已成为全世界汽车行业共同规范。工程人员普遍缺乏整体系统开发观念，前端工程分析作业无法连贯，分析工作变成多余而无效的，造成许多在

3、研发初期就应该作好的预防工作，却要等到进入原型生产才能提出修改建议进行矫正。如此，不仅浪费时间，而且浪费资源、金钱。必须有整体性的规划，并且循序渐进地逐步改善企业的研发环境一、产品风险与可靠度QS9000品质系统要求ISO9000:1994品质系统客户要求QS9000+IASGPPAP/客户特殊要求质量手册程序文件作业文件/记录客户参考手册APQP&CPFMEAMSASPC一、产品风险与可靠度TS16949：2000汽车工业质量体系要求ISO9000:2000质量管理体系要求客户要求TS16949+IATFPPAP/客户特殊要求

4、质量手册程序文件作业文件/记录客户参考手册APQP&CPFMEAMSASPC二、FMEA的基本概念“早知道……就不会”早知道作好防震设计就不会造成大楼倒塌早知道改进电力输配设计就不会造成美国等国的大停电早知道不滥砍滥伐就不会造成泥石流早知道作好桥梁设计就不会造成重庆彩虹大桥倒塌有些早知道是必需的！有些就不会是不允许发生的核电厂、水库、卫星、飞机、十大召回事件……有效运用FMEA可减少事后追悔二、FMEA的基本概念“我先……所以没有”我先看了气象预报所以没有淋成落汤鸡我先评估金融大楼高度所以没有影响飞机安全我先设计电脑放火墙所以没

5、有被骇客入侵我先作好桥梁设计所以没有造成重庆彩虹大桥倒塌有些我先是必需的！有些所以没有是可预期避免的核电厂、水库、卫星、飞机、十大召回事件……有效运用FMEA可减少事后追悔二、FMEA的基本概念及时性是成功实施FMEA的最重要因素之一。它是“事前的预防”而不是“事后的追悔”。事先花时间进行FMEA分析，能够容易且低成本地对产品设计或制程进行修改，从而减轻事后修改的危机。FMEA能够减少或消除因修改而带来更大损失的机会，它是一个相互作用的过程，永无止境的改善活动。二、FMEA的基本概念FEMA内容：利用表格方式协助工程师进行工程分

6、析，使其在工程设计早期发现潜在缺陷及其影响程度，及早谋求解决之道，以避免失效之发生或降低其发生时产生之影响。失效模式分析（FailureModeanalysis)FM由下而上分析，即由零、组件至系统，确定在系统内不同结构层或功能层次的失效模式。失效效应分析（Failureeffectanalysis)EA对每一个失效模式，确定其失效对其上一层模组及最终系统的失效影响，了解其组件界面失效关联性，作为改进的依据。关键性分析(Criticalanalysis)CA对每一个失效模式，依其严重等级和发生几率综合评估并予以分类，以便确定预防

7、或改正措施的内容和优先顺序。二、FMEA的基本概念失效的定义：根据據Collins(1981)的定义[失效为一件装备,装备的组件或一件结构发生任何形状、尺度或材料性质的变化，造成这些物品处于无法充分地执行其特定的功能的状态。]规格：对于系统或装备的性能或功能范围，必须验证时可以测量。GOOD/NOGOOD计数型：较易研究判定计量型：功能与规格界限不易确定二、FMEA的基本概念物品直接表现失效的形式如下：1、实体破坏：硬式失效2、操作功能终止3、功能退化软式失效4、功能不稳定2~4项物品机能因老化（Aging)、退化（Degrad

8、ation)或不稳定（Unstable)而不能满足原设定的要求标准，所以失效现象及研判准则必须量化。二、FMEA的基本概念将失效依照其应用的目的或特性加以分类：1、依失效发生原因分类2、依失效发生的时间情况分类◆先天性弱点的失效◆突发性失效◆误用失效◆渐次性失效