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时间:2019-05-02
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1、-常州德利斯护理用品有限公司质量手册QualityManual质量手册QualityManual文件编写组编制审核批准版本:A页码:1修改号:3文件号:D-QM受控受控状态--2017年1月6日发布2017年1月6日实施--常州德利斯护理用品有限公司质量手册QualityManual版本:A页码:2修改号:3文件号:D-QM--目录目录20.1公司简介40.2管理体系手册颁布令50.3管理者代表任命书60.4本公司经营理念、质量安全方针、质量安全目标70.5引用标准80.6术语和定义81高级管理层承诺91.1高级管理层承诺和不断改善91.2组织结构、责
2、任和管理权限92产品风险管理102.1法规和安全要求102.2产品风险评估112.3产品标签与声明122.4包装材料123产品安全和质量管理123.1产品安全和质量管理体系123.2文档控制133.3记录填写与维护133.4内部审核133.5供应商审批和绩效监督143.6规格和技术文件143.7纠正和预防措施143.8不合格材料控制153.9可追溯性153.10投诉受理153.11事故管理、产品撤回和召回154现场标准164.1外部标准164.2安保164.3布局、产品流和隔离174.4建筑物内部17--常州德利斯护理用品有限公司质量手册QualityMa
3、nual版本:A页码:3修改号:3文件号:D-QM--4.5员工设施174.6内务管理和卫生184.7废料和废料处置194.8防虫防治194.9产品储藏、发货和运输194.10废弃物和废弃物处置195产品检验和测试205.1产品检验和实验室测试205.2数量控制205.3产品样品控制206流程控制206.1操作控制206.2设备和设备维护216.3产品污染控制216.4测量和监控设备的校准和控制226.5最终产品和产品放行237人事237.1培训和能力237.2防护服237.3卫生规范24附件一:BRC文件清单附件二:职能分配表附件三:BRC岗位职责和权
4、限附件四:重要员工缺席时替代安排表附件五:BRC体系组织架构图附件六:工艺流程图--常州德利斯护理用品有限公司质量手册QualityManual版本:A页码:4修改号:3文件号:D-QM--0.1公司简介常州德利斯护理用品有限注册资本为150万元,自2010年8月建立以来,经过短暂的创业和发展,现已形成一定的规模,企业拥有经验丰富、技术精湛的专业人员,拥有三条国内外先进的全自动生产线,并引领着中国乳垫生产的技术。主要产品为:防溢乳垫,部分产品在FDA注册并通过了欧盟CE认证。2012年产量在亿片以上,产品市场以国内和出口销售并重,工厂将用规范、先进的管理
5、模式,发展成以欧美和日本等国家和地区为主。公司名称:常州德利斯护理用品有限公司地址:常州市新北区西夏墅镇戎家大道89号电话:0591-86056883传真:0591-86059883总经理:日期:年月日--常州德利斯护理用品有限公司质量手册QualityManual版本:A页码:5修改号:3文件号:D-QM--0.2BRC管理手册颁布令《BRC管理手册》是公司产品安全性、合法性和质量体系的纲领性文件,为健全和完善公司的产品安全性、合法性和质量体系,促进公司产品安全性、合法性和质量管理及管理活动规范化,国际化,提高企业产品安全性、合法性和质量管理水平,发展
6、外向型经济扩大国际贸易,增强产品竞争能力。依据《BRC全球消费品标准—第四版》、ISO9001:2015系列标准,结合实际情况,编写了本《BRC管理手册》。《BRC管理手册》是公司产品安全性、合法性和质量管理体系运行时,需长期遵循的法规性文件和准则。《BRC管理手册》自发布之日起正式实施,全公司各职能部门和全体员工必须认真学习,切实贯彻执行。总经理:日期:--常州德利斯护理用品有限公司质量手册QualityManual版本:A页码:6修改号:3文件号:D-QM--0.3管理者代表任命书兹任命卜建方先生,担任本公司的管理者代表,负责督导BRC管理体系之建立
7、、完善与维护,并执行下列工作:1.确保BRC管理体系的建立、实施和保持,并及时向总经理汇报BRC管理体系运行的符合性和有效性。2.组织、协调、纠正BRC管理体系的实施,制止和纠正不符合规定的行为。3.向最高管理者报告BRC管理体系的业绩和任何改进的需求。4.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识(即以客户为中心有效开展产品安全性、合法性和质量管理的意识)。5.就BRC管理体系的有关事宜进行内外联络。以上任命自签署之日起生效,望各部门全力支持其工作,服从领导和指挥,确保公司产品安全性、合法性和保持BRC管理体系有效运行。总经理:日期:--常州德利斯护理用品有
8、限公司质量手册QualityManual版本:A页码:7修改号:
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