食品药品监管信息系统解决方案

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1、-食品药品监管信息系统解决方案发布时间：08-04-21点击数：来源：市信息办推进处整个食品药品监管信息系统包含三部分：业务监管系统、辅助办公系统和数据中心系统。业务监管系统主要包含：受理服务、稽查办案、药品安全监管、药品市场监管、药品使用和产品注册监管、医疗器械监管、从业人员管理、诚信管理、查询统计等九个子系统。各子系统间数据共享、功能互通，构成市食品药品监管局内部统一的执法协作和业务监管平台。辅助办公系统主要包含OA办公、综合档案、内部网站、外部网站等内容。数据中心系统在电子政务系统中处于中心地位，具有公共数据（信息）库、模型库、数据交换站等功能。打破原来各单位信息孤岛

2、，实现应用数据的互联互通。各数据源将自己的数据上传给数据中心，而各部门根据自己的需要从数据中心获取数据，实施自己的应用。业务逻辑框架食品药品监管信息系统在业务功能方面主要包括业务监管和辅助办公两大系统，这两大系统在市食品药品监管局内部专网运行。其中，业务监管主要包含如下业务：药品使用和产品注册监管：主要是对药品使用和产品注册进行有效管理。包括：转报项目管理、医疗机构使用药品备案管理、监督检查管理、数据共享和关联等。稽查办案：主要包括案件查处管理、药品检验管理、监督检查管理等。药品安全监管：主要实现对药品生产审批审核事项的办理，对药品生产企业进行监督管理，采集药品不良反应监测

3、信息等。包括：审批项目管理、转报项目管理、药品不良反应信息采集管理、对特殊药品进行动态监控等。药品市场监管：主要实现对药品经营准入和市场流通监管工作进行有效管理。包括审批、转报项目管理、监督监查、动态监控等。医疗器械监管：主要实现对医疗器械审批审核和生产流通的有效管理。包括审批、转报项目管理、医疗器械不良反应信息采集管理等。受理服务：对外面向社会公众，对内与整个监管系统相联系，能够把获得的各种信息、数据全部贮存在数据中心中，供分析决策之用，并且能方便地将有关的涉案信息提供给稽查办案子系统。--从业人员管理：包括建立并管理执业药师、从业药师、持上岗证人员、专业技术人员、企业负

4、责人、质量负责人等基础数据库，为全系统办理相关监管业务提供查询服务，与相关监管系统相关联，实现对从业人员监管过程的有效管理。--诚信管理：包括信用指标采集、信用评价分类、信用分类监管、信用查询、公示等业务。--能够使药监局更有效、有针对性地对涉药企业及从业人员实施分类监管，为经济发展创造良好的信用环境。食品药品监管信息系统的内部用户分为市县两级用户。市局各处室的业务人员通过单点登录系统进行统一身份验证，进行业务登记、业务处理、归档、公文发送、信息发布等事宜；可以受理审批下属机构的登记、资料、上报的公文等；也可以查询统计全系统（包含各县局及药检所）的业务处理情况。各县局以及药

5、检所的业务人员根据身份登录系统，进行自己辖区内的业务登记、资料报送、查询工作。食品药品监管信息系统的外部用户包含涉药单位、从业人员和消费者等。外部用户通过外网网站（与内部网站进行物理隔离）查询相关政策法规，获得公开发布的食品药品监督信息，并可使用电子申报、投诉举报等互动功能与局内进行业务交流。食品药品监管信息系统采用数据集中模式，在市局建设监管数据中心。数据中心为食品药品监管业务提供全方位的数据支持，局内相关系统之间、局内外相关系统之间通过统一的数据交换平台实现数据交换；各县局及药检所的业务人员通过专线直接访问本系统。技术体系架构食品药品监管信息系统总体技术架构主要包括运行

6、平台层、数据中心、中间件支撑平台和业务层等四个层次。该系统采用B/S三层结构，遵循MVC设计模式，其技术核心就是中间件支撑平台部分。中间件支撑平台主要包括：J2EE应用服务器、数据集成中间件、业务流程管理中间件、数据展现中间件、权限控制组件、单点登录组件等。中间件支撑平台可以帮助食品药品监管信息系统打造协同的应用系统。实现异构环境中的多样、综合的信息协同，实现跨部门、跨地域的业务流程协同，实现信息访问者在信息展现层的协同。下面重点介绍一下数据集成、业务流程管理、数据展现、权限控制和单点登录。数据集成在该系统中采用与应用系统无缝集成的数据交换平台InforEAI中间件，实现：

7、信息资源实时或定时的采集、汇集、处理，实现信息的管理和监控应用系统之间的数据交换和共享，实现部门之间的协同数据的集中管理，为信息综合利用提供基础。--InforEAI遵循OMG组织制定的EAI规范，是基于模型驱动的企业级应用集成平台。InforEAI数据交换策略采用安全总线法和适配器法。适配器、总线、控制器一起构成了信息交换平台。--数据中心信息交换平台采用发布/订阅(Publish/Subscribe)模型和基于规则的路由技术--（Rule-basedrouting）并可以利用XML技术来传输、格式化需要交换的信