食品药品监管

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1、食品药品监管依法行政基本要求解读----省食品药品监督管理局政策法规处曾继奎国务院《全面推进依法行政实施纲要》对依法行政提出了六项基本要求：合法行政合理行政程序正当高效便民诚实守信权责统一这是《全面推进依法行政实施纲要》的重点和亮点之一。这些要求实际上就是依法行政的基本准则，是衡量依法行政的标准，包含了现代法治的基本精神，体现了依法行政重在治权、治官的基本价值取向。1、合法行政合法行政，是指行政机关实施行政管理，必须依照法律、法规、规章的规定进行；22没有法律、法规、规章的规定，行政机关不得作出损

2、害公民、法人和其他组织合法权益或者增加公民、法人和其他组织义务的决定。1.1形式上讲，合法行政所依之法应当包括宪法、法律、法规、规章。案件一：红头文件的合法性审查《行政许可法》（２００３年８月２７日通过，自２００４年７月１日起施行）第十四条、第十五条的规定，只有法律、行政法规、地方性法规可以设定行政许可；尚未制定法律、行政法规和地方性法规的，因行政管理的需要，确需立即实施行政许可的，省、自治区、直辖市人民政府规章可以设定临时性的行政许可。临时性的行政许可实施满一年需要继续实施的，应当提请本级人民代

3、表大会及其常务委员会制定地方性法规。互联网药品交易服务企业审批《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）第354项二○○五年九月二十九日国家食品药品监督管理局《互联网药品交易服务审批暂行规定》（国食药监市[2005]480号）第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规。   本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品（包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器）交易服务的电子商务活动。22二○○六年三月三日国家食品药品监督管理局《

4、关于贯彻执行互联网药品交易服务审批暂行规定有关问题的通知》（国食药监市[2005]515号）一、调整《互联网药品交易服务审批暂行规定》第二条的适用范围。对提供直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务，食品药品监督管理部门暂不进行审批。下放行政审批事项的管理权限　《许可法》第二十四条行政机关在其法定职权范围内，依照法律、法规、规章的规定，可以委托其他行政机关实施行政许可。委托机关应当将受委托行政机关和受委托实施行政许可的内容予以公告。委托行政机关对受委托行政机关实施行政许可的行为应当负责监督，并

5、对该行为的后果承担法律责任。受委托行政机关在委托范围内，以委托行政机关名义实施行政许可；不得再委托其他组织或者个人实施行政许可。第二十五条经国务院批准，省、自治区、直辖市人民政府根据精简、统一、效能的原则，可以决定一个行政机关行使有关行政机关的行政许可权。《纲要》19、深化行政执法体制改革。加快建立权责明确、行为规范、监督有效、保障有力的行政执法体制。继续开展相对集中行政处罚权工作，积极探索相对集中行政许可权，22推进综合执法试点。要减少行政执法层次，适当下移执法重心；对与人民群众日常生活、生产直

6、接相关的行政执法活动，主要由市、县两级行政执法机关实施。要完善行政执法机关的内部监督制约机制。国务院办公厅关于进一步清理取消和调整行政审批项目的通知国办发〔2007〕22号一、取消和调整的原则总的要求是，按照合法、合理、效能、责任和监督的原则，对现有的行政许可项目和非行政许可审批项目进行全面清理，该取消的一律取消，该调整的必须调整。（一）对虽有法定设定依据，但与现实管理要求不相适应，难以达到管理目的的，予以取消或调整。（二）对通过市场机制、行业自律能够解决的，予以取消或调整。其中，可由社会团体、行

7、业组织和中介机构进行自律管理的，一律交给社会团体、行业组织和中介机构。（三）对通过质量认证、事后监管可以达到管理目的的，予以取消或调整。（四）对一个审批事项多部门、多环节审批的，必须按照相同或相近的职能由一个部门承担和权责一致的原则进行调整，该取消的必须取消。（五）对省级以下机关可以实施的，必须按照方便申请人、便于监管的原则，下放管理层级。221.2从法的要素方面讲，合法行政所依之法，不仅应包括法律规则本身，还应包括法律原则、法律目的和法律精神。案件二：“禁酒令违法”是对法治的曲解信阳“禁酒令”发

8、布时间：2007年1月4日主要内容：2007年1月，河南信阳市政府出台文件，对各级党政干部和公职人员实行“五个禁止”，其中“禁止公务人员在工作日中午饮酒”的硬性规定尤为引人注目，人们俗称此项规定为“禁酒令”。措施：信阳市委、市政府成立三个督查组，配备酒精测试仪、微型摄像机和微型录音笔，中午可随时去酒店进行检查，下午可随时去单位检查。督察组还可随时调动110，对中午喝酒的领导干部可“先斩后奏”、有权就地免职。在信阳，公职人员因为喝酒被处分的大有人在，禁酒令执行一年来，一共处理了108