吻合器行业研究

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1、一、总体情况吻合器是医学上使用的替代手工缝合的设备，主要工作原理是利用钛钉对组织进行离断或吻合，类似于订书机。吻合器诞生已近一个世纪，直到1978年管型吻合器才广泛用于胃肠手术。一般分为一次性或多次使用的吻合器，进口或国产吻合器。根据适用范围不同，又可分为皮肤吻合器、消化道（食道、胃肠等）圆形吻合器、直肠吻合器、圆形痔吻合器、包皮环切吻合器、血管吻合器、疝气吻合器、肺切割缝合器等。吻合器种类功能应用市场格局线性吻合器组织线型缝合。与订书机的原理一样支气管，食管，胃，十二指肠，肠，血管等残端的封闭外资

2、厂商为主，内资厂商不断实现进口替代环形吻合器腔道的吻合，环形刀切除多余的组织，形成圆形的吻合口。食管，胃，肠等消化道端的吻合，端侧吻合等外资厂商为主，内资厂商不断实现进口替代线性切割吻合器组织线性缝合并同时进行的组织之间进行切割离断。胃，空肠侧侧吻合，肠-肠侧侧吻合，胃管制作，不全肺裂离断，肺部分切除等手术外资厂商为主，内资厂商不断实现进口替代荷包吻合器荷包式缝合食管和胃肠外科外资厂商为主，内资厂商不断实现进口替代皮肤筋膜吻合器将皮肤切口进行快速钉合。较长的皮肤切口外资厂商为主，内资厂商不断实现进口

3、替代（胸腹）腔镜专用吻合器专门针对各种（胸腹）腔镜手术开发的吻合（胸腹）腔镜手术技术瓶颈，外资主导来源：中国银河证券研究部二大进口品牌：强生医疗器械（上海）有限公司（Johnson&Johnson）与柯惠医疗（Covidien，，已被美敦力收购）。三大国产品牌：苏州法兰克曼医疗器械有限公司、常州市康迪医用吻合器有限公司与瑞奇外科器械（北京）有限公司（现为瑞奇外科器械（中国）有限公司）。A股上市公司中目前仅鱼跃医疗有吻合器的业务（合并上械集团），戴维医疗刚刚拿到注册证（2015.05.06戴维医疗全资

4、子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司获得浙江食药监局的Ⅱ类医疗器械注册证，产品有一次性使用直线型切割吻合器及组件，一次性使用直线型吻合器及组件，一次性使用管型吻合器，一次性使用肛肠吻合器4个产品）。二、市场容量及发展趋势医疗器械细分领域中，体外诊断（IVD）、心血管、影像诊断、骨科和通用外科器械成为市场份额占比最大的五大细分行业，其中通用外科医疗器械由于增长态势迅猛，有望于2018年市场份额跃居第四，而通用外科器械中份额最大的就是吻合器。与发达国家相比，我国外科手术中吻合器的使用率仍然较低，未来随着公

5、立医院改革、基层医院推广、医保覆盖加强以及产品使用范围的拓宽等，使用率会进一步得到提升。据尚普咨询统计，2011年，我国吻合器行业市场规模为32.82亿元，同比增长16.48%。2012年，我国吻合器行业市场规模为37.42亿元，同比增长了14.02%。2013年，我国吻合器行业市场规模达到了46.03亿元，同比增长了23.01%。市场规模的年平均增长率为17.84%。吻合器产量和需求量（万件）吻合器市场规模预测（亿元）来源：尚普咨询吻合器属于高值医疗耗材，毛利率水平较高，据统计，2013年吻合器行

6、业销售毛利率为54.61%，销售净利率为29.49%，个别经营管理较好的厂家，毛利率可高达80%以上。国产开腹吻合器价格在1500-2500元之间，进口开腹吻合器价格在2500-3500元，腔镜吻合器全部为进口产品，价格在4000元左右。现在全国各地医保控费严格，医疗机构更倾向于使用售价较为便宜的国产器械，国产优质产品的进口替代前景非常广阔。---银河证券吻合器的发展空间可以从两方面考虑：1）临床应用层面的拓展。除了现在主流的胃肠道、肺部的手术之外，吻合器还可以应用于肝胆外科，神经外科，颌面外科。未

7、来随着吻合器诸多优点的认可度越来越高，以及不同种类产品的研发，相信会有更多其他手术科室的医生熟悉并开始应用吻合器，促进吻合器市场的多样化和快速增长。2）医疗机构基层使用率。目前我国基层地区（地级市、县级市）手术中吻合器的使用率相对偏低。未来几年随着医疗体制改革的深入，国家鼓励一般疾病的一般治疗和手术都尽量在县级医院解决，也会加大对基层医疗设施的投入。未来我国基层吻合器市场有很大的发展空间。三、中国吻合器市场主要企业（一）进口品牌两大进口品牌：强生医疗器械（上海）有限公司Johnson&Johnson

8、、美国柯惠医疗Covidien。强生和Covidien引领潮流，不仅市场占有率分别排名第一第二，市场份额超过一半，而且其产品一直以来都是其他竞争者模仿的对象。国内用于胸腹腔镜手术的高端腔镜吻合器几乎被这两家包揽。强生实力雄厚、品种规格齐全、学术支持很到位，品牌形象好。市场覆盖率大，主攻高端市场，主要集中在三级医院。目前正在大举进入2、3线市场。柯惠医疗（以前的泰科）主要业务包括分为医疗器械，影像，药品，医疗用品，四大业务部门。作为全球医疗保健业提供产品最为广泛的世界级