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1、药剂学作业3(药剂学第8—11章) 问答题1．片剂的基本辅料有哪几类？它们的主要作用是什么？主要品种有哪些？片剂的基本辅料有填充剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂及润滑剂。（1）填充剂的主要作用是：增加片剂的质量和体积。主要品种有乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素、淀粉、糖粉、糊精、甘露醇和硫酸钙。（2）吸收剂的主要作用是：将挥发油或其他液体成分吸收。主要品种有硫酸钙、磷酸氢钙、轻质氧化镁、碳酸钙、淀粉、干燥氢氧化铝。（3）润湿剂的主要作用是：可使物料润湿以产生足够强度的粘性。主要品种有蒸馏水和乙醇。（4）粘合剂的主要作
2、用是：使粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型。主要品种有羟丙甲纤维素（HPMC）、聚维酮（PVP）、淀粉浆10%、糊精10%、糖粉、糖浆10-20%、胶浆（明胶浆和阿拉伯胶浆）（维晶纤维素、甲基纤维素MC、羧甲基纤维素钠CMCNa、乙基纤维素EC）。（5）崩解剂的主要作用是：增加药物溶出的速度。主要品种有交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠CMSNa、羟丙基淀粉、低取代羟丙基纤维素L-HPC、淀粉、表面活性剂（吐温80、月桂醇硫酸钠）、泡腾崩解剂。（6）润滑剂的主要作用是：增加颗粒的流动性。主要品种有硬脂酸、硬
3、脂酸镁、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、十二烷激流酸镁、微粉硅胶。2．请叙述压片过程中可能出现的问题及解决办法。压片过程中可能出现的问题有：裂片、松片、粘冲、崩解迟缓、片质量差异超限、变色与色斑和均匀度不合格等。1）裂片：是指片剂由模孔中推出后，易受振动而使面向上冲的一层裂开并脱落，用单冲压片机时较易发生。主要原因:片剂的弹性复原,压力分布不均匀,压速过快,粘合剂选择不当或用量不足,细分过多和冲模与模圈不符等解决的办法：换用弹性小、塑性强的辅料，采用旋转式压片机，降低压片速度，选择合适粘合剂或重新制粒等。（2）松片：是
4、指片剂硬度不够，在包装、运输等过程中出现破碎、磨损或成粉末等现象。主要原因:药物弹性回复大,可压性差等解决的办法：选用粘合性强的粘合剂，调整压片机的压力等。（3）粘冲：是指冲头或冲模上粘着细粉，导致片面不平整或有凹痕的现象。主要原因:颗粒含水量过多,润滑剂使用不当,冲头表面粗糙和工作场所适度太高等.解决的办法：重新干燥，改用其它润滑剂，更换冲头，减小工作场所湿度等。（4）崩解迟缓：是指崩解时间趣过药典规定的时限。主要原因:崩解剂用量不足,粘合剂粘性太大,疏水性润滑剂用量太多,压片时压力过大和片剂硬度过大等.解决的办法
5、：选用优良崩解剂、加入亲水性润滑剂、减少粘合剂用量或降低压片压力等。（5）片质量差异超限主要原因:颗粒大小不匀,流速不一,下冲升降不灵活和加料斗饲料器庄装料过多或过少等.解决的方法：及时停机检查，若为颗粒的原因则需要重新制粒，另外可加助流剂以调节流动性，或调节压片机加料斗使填料量一致。（6）变色与色斑：是指片剂的表面颜色变化或出现色泽不一的斑点、阴影或麻点等，使片剂外观不符合要求。主要原因:颗粒过硬,混料不匀,颗粒干湿不匀,或机器上有油污造成油斑等解决的方法：重新制粒。（7）均匀度不合格主要原因:混合不匀,细分过多,
6、颗粒大小不匀,流动性差,可溶性成分迁移等.解决方法：有重新制粒，改善干燥方法以防可溶性成分迁移等。3．包衣材料有哪几类？主要品种有哪些？包衣材料有薄膜衣、肠溶衣和糖衣三类。薄膜衣的主要品种有：纤维素衍生物（羟丙甲纤维素HPMC、羟丙基纤维素HPC、乙基纤维素EC）、聚乙二醇PEG、聚维酮PVP、丙烯酸树脂E、玉米朊。溶剂：乙醇、丙酮。增塑剂：甘油、丙二醇、聚乙二醇、柠檬酸三乙酯、蓖麻油肠溶衣的主要品种有：虫胶、醋酸纤维素酞酸酯（邻苯二甲酸醋酸纤维素CAP）丙烯酸树脂L100和S100、羟丙甲纤维素酞酸酯HPMCP糖衣
7、的主要品种有：胶浆（阿拉伯胶浆、明胶浆、玉米朊）、糖浆（65-75%）、滑石粉、蔗糖粉、白陶土、四川米心蜡。4．分析醋酸泼尼松眼膏中各成分的作用，并简述制备方法。 醋酸泼尼松眼膏： 处方：醋酸泼尼松 5g 液体石蜡 95g 无水羊毛脂 100g 黄凡士林 1000g答：醋酸泼尼松眼膏：处方：醋酸泼尼松5g（主药）液体石蜡95g（眼膏基质）无水羊毛脂100g（眼膏基质）黄凡士林1000g（眼膏基质）制备方法：在净化条件下，取醋酸泼尼松极细粉末置研钵内，加入适量
8、经灭菌、冷却的液体石蜡，研磨成细糊状后过六号筛，再逐渐加入灭菌、滤过的羊毛脂、凡士林混合物，混匀。5．栓剂常用基质有哪些？处方设计中，基质选择的依据是什么？栓剂常用的基质有：油脂性基质和水溶性基质两类。油脂性基质常用的有：可可豆脂、半合成或全合成脂肪酸甘油酯（包括半合成山苍子油脂、半合成棕榈酸酯和硬脂酸丙二醇酯）水溶性基质常用的有：甘油明胶、聚
