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时间:2019-04-18
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1、--文件编号:ZXCY版号:A/0生晒参加工工艺规程生效日期:年月日---起草者审核者批准者---起草日期审核日期批准日期---颁发部门:质量管理部分发部门、份数:---文件编号版号A/0---生晒参加工工艺规程---文件编号总页-分页13-1---目的:建立生晒参工艺规程,使产品生产规范化,保证生产出的产品质量稳定、均一和有效。范围:适用于生晒参的生产。职责:生产技术部部长编制;质量管理部负责审核;主管生产的副总经理批准;生产技术部、质量管理部及生产车间负责执行。内容:1.产品名称1.1产品名称:生晒参ShengshaiShen2.产品概述2.1性
2、状:本品上部或全体具有疏浅断续的环纹及明显的纵皱纹。质较硬,断面淡白色,呈粉性,形成环层明显,棕黄色。韧皮部可见黄色点状树脂道及放射状裂隙。气香,味甘、微苦。不绑尾或绑尾。2.2功能主治:大补元气,益血,养心安神的作用。能调节神经、心血管及内分泌系统。提高脑、体力活动能力和免疫功能,增强抗应激、抗疲劳、抗肿瘤、抗衰老、抗辐射、益心复脉、安神生津、补肺健脾。用于体虚欲脱、气短喘促、自汗肢泠、精神倦怠、食少吐泻、气虚作喘或久咳、津亏口渴、失眠多梦、惊悸健忘、阳痿、尿频、一切气血津液不足之症。2.3用法及用量:成人每日不超过5~6g2.4规格:2.5贮藏:干燥阴凉处通风处2
3、.6有效期:1年---文件编号文件编号3.生产工工艺流程图全须生晒参版号A/0生晒参加工工艺规程总页-分页13-2原药材检验粗选净制摆盘晾晒烘干打潮分等分支下须包装检验成品---原材料工序流向---文件编号版号A/0---生晒参加工工艺规程---文件编号总页-分页13-3---4.原材料的前处理方法及操作过程4.1洗参前准备:4.1.1应有该品种的批生产指令及相应配套文件(如质量标准、工艺规程、岗位操作法、清洁规程及记录等),并确认是现行文件。4.1.2原材量检验:按“原辅料检验操作规程”(文件编号)对鲜人参进行检验,核查本批炮制所用人参与批生产指令相符,并
4、确认是合格人参。4.1.3生产现场的卫生、清场、设备、容器具及计量器具等及其标志符合要求,并确认无上次遗留物。4.2领料:复核标签、检验报告书等各项与实物相符后按领料单准确称量,复核,由参窖操作人员将参窖里的水参按次序由参窖送到传送带上,设备操作见“B800型参窖皮带输送机标准操作规程”(ZXCY-D42-006),人员操作见参窖操作岗位标准操作规程(ZXCY-C41-002)。4.3净制4.3.1工艺条件:一般生产区4.3.2操作过程:工作前首先把洗参机空载负荷下进行运转,并打开水阀门送净水试验,当试运转正常时,方可进行洗参。洗参时要控制好水流量和鲜人参之比例,也要
5、控制鲜人参均匀地、适量地在洗参机内与水充分搅混,达到鲜人参表面洁净为止。要注意不要损伤鲜人参体表。将洗涤后的鲜人参装入筐中,输送至下道工序中。相关人员操作见“洗参岗位标准操作规程”(ZXCY-C41-003),设备操作见“GS-9.2M滚筒式洗参机标准操作规程”(ZXCY-D42-001)。4.4摆盘4.4.1工艺条件:一般生产区4.4.2操作过程:将洗净的鲜人参按大、中、小不同级别分别摆放于参叉子中,摆放要均---文件编号版号A/0---生晒参加工工艺规程---文件编号总页-分页13-4---匀,厚度要适当。相关人员操作见“选参岗位标准操作规程”(ZXCY-
6、C41-004)、“摆盘岗位标准操作规程”(ZXCY-C41-005)。4.5晾晒4.5.1工艺条件:一般生产区4.5.2将参叉子置于晾晒场的固定架上,进行晾晒,视天气和鲜人参失水情况,一般3~5小时即可。相关人员操作见“选参岗位标准操作规程”(ZXCY-C41-006)。4.6烘干:4.6.1工艺条件:一般生产区4.6.2工艺参数烘干室温度:≤60℃,相对湿度:≤50%,生晒参水分:≤13%4.6.3操作过程将晾晒完的参叉子从晒场置于烘干室,整齐的摆放于固定架上,层与层之间要有一定的距离,使热气充分对流,以便加快烘干速度。根据工艺要求和生晒参本身质地情况,控制烘干室
7、温度,升温温度要均衡,同时要控制湿度,一般每隔半小时左右要排一次潮气,要防止温度过高,影响生晒参的色泽和抽沟等质量现象。当生晒参含水分接近13%时,可以停止烘干。相关人员操作见“上架岗位标准操作规程”(ZXCY-C41-008)、“AZT-200型药材干燥(窑)系统标准操作规程”(ZXCY-D42-007)、“下架岗位标准操作规程”(ZXCY-C41-009)。4.7打潮分等4.7.1工艺条件:一般生产区4.7.2操作过程:领取烘干好的生晒参,复核无误后,将生晒参进行打潮处理,使其参须软化,便于分等、分支操作。待参须软化后,在下须工作台上,对其进行分
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