医院设备维修科规章制度（35页）.doc

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1、设备维修科规章制度设备维修科规章制度一、概述二、医疗设备专家委员会职责三、设备科工作制度四、计划、购置审批制度五、采购招标管理制度六、验收管理制度七、操作使用管理制度八、维修保养工作制度九、调剂管理制度十、报损报废制度十一、植入性材料管理制度十二、一次性卫生材料管理制度十三、信息档案管理制度十四、事故处理制度十五、不良事件报告制度十六、设备科岗位职责十七、药房管理制度十八、药械仓库工作管理制度-35-设备维修科规章制度第一节概述【概述】当代医学的进步与发展主要体现在医学与工程的紧密结合，以产品形式向临床提供高科技诊治技术

2、与方法，保证和提高了医疗质量，拓展了临床疾病诊治的深度和广度，其高新技术产品既是资产又是现代临床医学的主要技术资源；所获得的临床医学数据（图形、图像）是医院诊疗的主要信息来源，已成为医院数字化建设中的重要环节。医学设备管理就是研究和解决医院中有关仪器设备、医疗器械和医用耗材的管理与使用、工程技术支持、安全与质量保证等方面的一门新兴的交叉学科。医疗设备管理已经与医疗、护理、临床药学并列为现代医院的四大支柱，是医疗质量、安全和效率的必要保障。因此，设备维修科的建立和发展是现代化医院的标志之一，是医院管理和临床医学技术的重要组

3、成部分。-35-设备维修科规章制度第二节医疗设备专家委员会职责由所主管领导、职能部门、相关业务科室、设备科的专家和负责人，组成本单位医疗设备专家委员会。委员会的职责是：1.对医疗设备引进的咨询、审议、决策等管理工作，包括设备的计划、论证、技术问题进行评价或咨询，2.负责确定并建立本所医疗设备管理体系，制定相关工作制度，对其进行审核和评价，监督纠正措施的执行。3.负责建立本所的药房的建立，药品的管理和药事处理4.对医疗设备的应用质量进行监控，组织对不良事件的调查和追踪。5.建立相关的管理工作奖励、处罚制度，并组织执行。-3

4、5-设备维修科规章制度第三节设备维修科工作制度1.设备科是在所长领导下，依据相关法规行使管理职能、具有很强专业性的医学工程技术部门。2.严格执行《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国计量法》、《医疗器械管理条例》、《医疗卫生机构仪器设备管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规范》等国家和地方政府发布的相关法律法规、技术标准和规程。3.凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备、医疗器械和医用耗材与信息工程产品，均由设备科负责制定购置计划和工程技术方案，并组织实施、监督和管理。如：采购、供应、调配、处置资产和物流管理；仪器

5、设备安装、集成、调试、临床验收、维修、预防性维护等工程管理与技术支持。4.根据相关的规范要求，制订出科学可行的工作制度、操作规程和岗位责任制，并认真落实执行。5.结合本院所规模和任务以及本部门的实际情况，制定相应的发展规划和年度工作计划，并予以实施。6.负责对仪器设备、医疗器械使用操作人员的工程技术培训，开展应用质量控制、质量保证工作，保障设备安全、使用安全、及所获临床医学信息（数据、图形、图像）的有效性。7.加强本专业的学科建设（包括人才队伍、设施与环境、技术服务内容、科研与教学等），组织本部门的各级医学工程管理与技术

6、人员参加相关继续教育和在职培训，取得相应资质。-35-设备维修科规章制度8.设备科应逐步建立临床工程师制度，培养医工结合的研究型临床工程师队伍，开展科研与教学工作，积极参与适宜医学技术的选择、临床应用效果和风险评估。第四节计划、购置审批制度1.-35-设备维修科规章制度各业务科室根据临床、科研、教学工作需要按年度编报设备计划，5万元以上设备应填写计划论证表，由设备维修科汇总，提交医疗设备专家委员会讨论，形成年度计划，职代会通过后并由所领导批准后执行。1.购置大型（甲、乙类）医疗设备，须编写可行性报告及大型医疗设备配置申请

7、表，报省卫生厅批准后执行。2.购置政府采购范围内的医疗设备，应将计划上报省财政厅招标采购部门批准后，再报相应的招标代理机构实施招标采购。3.临床急需的医疗设备，使用科室提出申请，按审批规定，需组织专家委员会讨论通过，由设备维修室审核，报分管领导批准后，优先办理。4.各业务科室不得对外签定订购货合同或向厂商承诺购置意向。5.各类设备所需的耗材、配件应做好计划，由设备管理部门审核，报分管领导批准后执行。6.科研项目所需要的医疗设备，根据科研经费、批准项目，由科教部门统一提出计划，报设备维修科审核后，由分管领导批准后执行。7.

8、对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗设备，按程序办理相关手续，并经设备管理和医疗管理部门审核，经所长批准后执行。如违反规定，造成的医疗事故或医患纠纷，由当事人承担有关的责任。-35-设备维修科规章制度第五节采购招标管理制度1.设备维修科根据各科室医疗、教学、科研工作的需要，按批准计划内容进行采购。2.在购置前，须