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1、题目ILE型多功能提取罐标准操作规程编码ESOP-010共1页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门GMP办颁发数量生效日期分发单位GMP办、生产部、工程部、设备操作人员一、目的：建立建立一个ILE型多功能提取罐标准操作规程，保证其正常运行。二、适用范围：适用于ILE型多功能提取罐。三、职责：本岗位操作人员对本规程的实施负责。四、正文：4．内容：4．1操作前检查设备仪表、管道、阀门等相关部件的性能，使设备保持完好状态。4．2检查设备上是否有已清洁证，是否在有效期内，如超过有效期应按“提取罐清洁标准操作规程”重新进行清洁。4．3打开罐盖，加入所需提取的原料
2、，加入规定量的溶媒，待混合均匀后关闭罐盖，使密封紧固。4．4缓缓开启蒸汽阀进行加热，沸腾后调整进汽阀，保持沸腾状态提取。4．5待提取达到规定时间后，关闭蒸汽阀落沸，关闭放空阀，打开放药阀，开启压缩空气阀，把药液压入贮罐中。药液放尽后，关闭压缩空气阀、放液阀，打开放空阀排空。4．6出渣：放液完毕后，提起滤网，把药渣排掉。4．7生产完毕后，按“提取罐清洁标准操作规程”清洗设备内外表面及管道、滤网、器具等，QA人员检查合格后挂上“已清洁”状态标志。题目ILE型多功能提取罐维护保养标准操作规程编码ESOP-011共2页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门GMP
3、办颁发数量生效日期分发单位GMP办、生产部、工程部、设备操作人员一、目的：建立建立一个ILE型多功能提取罐维护保养标准操作规程，保证其正常运行。二、适用范围：适用于ILE型多功能提取罐。三、职责：提取罐操作人员负责设备的日常维护保养（包括设备表面的清洁，零部件的定期润滑等），设备的其它维修由机修人员负责，工程部负有监督责任。四、正文：4.规程4.1检修类别：小修：一个月中修：六个月大修：一年4.2检修内容:4.2.1小修:4.2.1.1检查温度表,误差不超过2%，定期校验。4.2.1.2检查蒸汽压力表,真空压力表,定期校验。4.2.1.3检查蒸汽阀门,杜绝跑、
4、冒、滴、漏。4.2.2中修:4.2.2.1包括小修内容4.2.2.2校验各仪表4.2.2.3检查连接管道,紧固螺栓。4.2.3大修：4.2.3.1包括中修内容4.2.3.2检查冷凝器,如结垢,请专业人员清除4.2.3.3检查罐体的焊缝4.2.3.4检查保温层材料4.2.3.5减速机一年应修一次,拆开后检查摆针齿轮副磨损情况,必要时更换摆针齿轮,同时换上新的润滑油。4.2.3.6电机运行一年后,应拆开检查,更换轴承,换上新的钙基润滑脂。4.3检修前的准备4.3.1技术准备4.3.1.1使用说明书,图样,技术标准等资料。4.3.1.2设备的运行记录,时间,主要缺陷
5、,隐患,故障,功能失常,技术状况记录。4.3.1.3制订检修方案4.3.2物资准备4.3.2.1检修所需的工具及检测工具4.3.3安全技术准备4.3.3.1切断设备电源,关闭所有阀门,并悬挂“禁止开启”警示牌。4.3.3.2清理设备现场,制订人机安全措施。4.4检修方法:4.4.1拆卸4.4.1.1拆开泵头4.4.1.2拆下叶轮4.4.1.3拆下密封4.4.1.4拆开冷凝器端盖4.4.1.5拆下减速器4.4.2装配:装配按拆卸的相反程序进行4.5试车与验收4.5.1试车前的准备4.5.1.1清除机器周围杂物4.5.1.2检查各部螺栓无松动4.5.1.3点动检查
6、电动机的旋转方向正确。4.5.1.4检查电器系统,启动和制动正常。4.5.2试车:4.5.2.1药液泵工作正常。4.5.2.2运转无碰擦，噪音和异常振动。4.5.2.3电器的绝缘和耐压符合GB5226规定。4.5.2.4蒸汽管道无滴、漏。4.5.2.5各仪表指示正确。4.5.2.6生产能力符合设计规定。4.5.3验收4.5.3.1检修质量符合本规程要求，试车达到本规程及说明书要求。4.5.3.2检修及试车记录等资料齐全，准确。4.5.3.3经空，负载试车合格，可办理验收手续。题目ILE型多功能提取罐清洁标准操作规程编码ESOP-012共2页制定审核批准制定日期
7、审核日期批准日期颁发部门GMP办颁发数量生效日期分发单位GMP办、生产部、工程部、设备操作人员一、目的：建立建立一个ILE型多功能提取罐清洁标准操作规程，保证其正常运行。二、适用范围：适用于ILE型多功能提取罐的清洁。三、职责：本岗位操作人员对本规程的实施负责。四、正文：标题正文清洁实施的条件及频次1、提取出渣后立即清洁；2、清洁间隔超过三天，重新进行清洁；清洁地点1、就地清洁清洁工具及设施1、毛刷2、软水管3、抹布清洁剂及其配制1、饮用水2、纯化水3、0.2%食用洗洁精：取2mL洗洁精加纯化水至约1000mL消毒剂及其配制1、75%乙醇：按“75%乙醇配制规
8、程（WS/SOP/QX/00300）”
