国家卫生计生委办公厅关于印发《内镜诊疗技术临床应用管理

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1、国家卫生计生委办公厅关于印发《内镜诊疗技术临床应用管理暂行规定》和普通外科等10个专业内镜诊疗技术管理规范的通知国卫办医发〔2013〕44号10各省、自治区、直辖市卫生计生委（卫生厅局），新疆生产建设兵团卫生局：　　为加强内镜诊疗技术临床应用管理，规范内镜诊疗技术临床应用行为，促进内镜诊疗适宜技术的普及与推广，保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》、《医疗机构医疗机构手术分级管理办法（试行）》，我委组织制定了《内镜诊疗技术临床应用管理暂行规定》（以下简称《暂行规定》）和普通外科、泌尿外科、胸外科、骨科、消化内科、小儿外科、儿科和耳鼻咽喉科8个专业内镜诊疗技术

2、管理规范，对已经下发的妇科和呼吸内科2个专业内镜诊疗技术管理规范进行了修订，并制定了各专业四级内镜诊疗技术目录和三级内镜诊疗技术参考目录。现一并印发给你们（可在国家卫生计生委网站医政医管栏目下载），请遵照执行。　　请各省级卫生计生行政部门按照《暂行规定》和各专业管理规范有关要求，组织开展本行政区域三、四级相关专业内镜诊疗技术准入管理工作，并于2014年5月31日前，将本行政区域准予开展三、四级相关专业内镜诊疗技术的医疗机构名单报我委医政医管局备案。我委将适时组织对各地准入管理工作开展情况的抽查工作。　　2009年印发的《妇科内镜诊疗技术管理规范》和2012年印发的《呼吸内镜诊

3、疗技术管理规范（2012年版）》同时废止。　　联系人:医政医管局医疗质量处 李亚、马旭东　　联系电话：010-68791875、68791876 国家卫生计生委办公厅                       2013年12月27日 　　内镜诊疗技术临床应用管理暂行规定 第一章总 则　　第一条10为加强内镜诊疗技术临床应用管理，规范内镜诊疗技术临床应用行为，促进内镜诊疗适宜技术的普及与推广，保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》、《医疗机构手术分级管理办法（试行）》，制定本规定。　　第二条本规定所称内镜诊疗技术，是指医疗机构及其医务人员通过人体正常腔道或人

4、工建立的通道，使用内镜器械在直视下或辅助设备支持下，对局部病灶进行观察、组织取材、止血、切除、引流、修补或重建通道等，以明确诊断、治愈疾病、缓解症状、改善功能等为目的的诊断、治疗措施。　　第三条内镜诊疗技术临床应用实行分级管理。　　第四条本规定适用于各级各类医疗机构内镜诊疗技术临床应用管理工作。　　第五条医疗机构开展内镜诊疗技术应当与其功能、任务相适应。　　第六条国家卫生计生委负责全国医疗机构内镜诊疗技术临床应用的监督管理。　　县级以上地方卫生计生行政部门负责本行政区域内医疗机构内镜诊疗技术临床应用的监督管理。 第二章分级管理 　　第七条10按照《医疗机构手术分级管理办法（试

5、行）》，根据风险性和难易程度不同，内镜诊疗技术分四级管理。三、四级内镜诊疗技术按照第二类医疗技术由省级卫生计生行政部门进行管理。　　第八条国家卫生计生委负责制订和发布各专业四级内镜诊疗技术管理目录和三级内镜诊疗技术管理参考目录，并根据内镜诊疗技术管理实际需要适时修订。　　第九条各省级卫生计生行政部门负责制订发布本行政区域各专业三级及以下内镜诊疗技术管理目录，可以根据本行政区域实际，增补三级内镜诊疗技术管理目录。　　第十条未经国家卫生计生委同意，各省级卫生计生行政部门不得向下调整三、四级内镜诊疗技术的管理级别。　　第十一条国家卫生计生委负责制订发布各专业内镜诊疗技术管理规范并组

6、织实施。　　第十二条各省级卫生计生行政部门应当按照《医疗技术临床应用管理办法》和相关内镜诊疗技术管理规范要求，对本行政区域内开展相关内镜诊疗技术的医疗机构和相关人员实施准入管理。　　第十三条各省级卫生计生行政部门应当将本行政区域准予开展三、四级内镜诊疗技术的医疗机构名单按照要求向国家卫生计生委备案。　　第十四条医疗机构应当建立健全内镜诊疗技术分级管理工作制度，指定具体部门负责日常管理工作。 第三章临床应用管理 10　　第十五条医疗机构开展内镜诊疗技术，应当具备以下条件：　　（一）具有卫生计生行政部门核准登记的与开展相关专业内镜诊疗技术相适应的诊疗科目；　　（二）具有与开展相关

7、专业内镜诊疗技术相适应的辅助科室、设备和设施；　　（三）具有相关专业内镜诊疗技术临床应用能力的执业医师；　　（四）具有经过相关专业内镜诊疗相关知识和技能培训的、与开展内镜诊疗技术相适应的其他专业技术人员；　　（五）具有内镜消毒灭菌设施和医院感染管理系统，并严格执行内镜清洗消毒技术相关操作规范和标准；　　（六）经过卫生计生行政部门审核取得内镜诊疗技术临床应用资质；　　（七）符合相关专业内镜诊疗技术管理规范规定的其他要求；　　（八）具有与医疗机构级别相适应的制度管理和质量控制体系；　　（九）符合省级以上卫生