基本药物结构分析及管理

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1、湖北省基本药物结构分析及管理吴方建武汉脑科医院·长江航运总医院1目的认识加强基本药物管理、提高合理用药水平、保障临床用药安全的重要性了解我国的相关药事管理法规掌握药品管理的基本要求熟悉合理用药和药物不良反应的基本知识2药品管理的法律依据湖北省基本药物的分类药品储存养护供应管理药品使用管理3药品管理的法律依据第六条零差率销售第七条集中招标采购第八条购销合同管理第九条规范用药行为遵循《处方管理办法》严格按照《国家基本药物临床应用指南（基层部分）》和国家基本药物处方集（基层部分）》的要求使用第十条建立完善购入登记制

2、度有真实、完整的药品购进记录第十一条建立健全保存制度储存卫生环境和基础设施应符合有关标准和要求基本药物的管理人员应该由具有药学专业技术资格的人员担任基本药物中的特殊品种按照有关规定保管。《湖北省试点地区基层医疗机构配备使用基本药物管理办法（试行）》4第十二条价格公示，公开、透明、规范第十三条建立基本药物使用统计报告制度第十四条建立基本药物不良反应报告制度第十六条继续教育与培训，对城乡居民的宣传教育第十八条使用国家基本药物中的麻醉、精神以及计划生育药具、免疫规划疫苗、免费治疗的传染病用基本药物等按国家有关法规、

3、规定执行5药品管理的法律依据人员依法资格认定的药学技术人员非药学技术人员制度购进储存养护出库使用《中华人民共和国药品管理法》（2001年修订，全国人大常委会）6《药品管理法实施》条例（2002年颁布实施，国务院）医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员。医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。7医疗机构药事管理规定》（201

4、1.3.1，卫生部）第四条医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分。医疗机构应当根据本规定设置药事管理组织和药学部门。第五条依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。8第十一条医疗机构应当根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门，配备和提供与药学部门工作任务相适应的专业技术人员、设备和设施。三级医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室；二级医院设置药剂科；其他医疗机构设置药房。第十三条药学部门应当建立健全相应的工作制度、操作规程和工作记录，并组织实施。第十四条二级以上医院药

5、学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格；除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历，及药师以上专业技术职务任职资格。9第三章药物临床应用管理第二十条医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度，对药物临床使用安全性、有效性和经济性进行监测、分析、评估，实施处方和用药医嘱点评与干预。第二十一条医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度，医疗

6、机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当积极救治患者，立即向药学部门报告，并做好观察与记录。医疗机构应当按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反应，用药错误和药品损害事件应当立即向所在地县级卫生行政部门报告。10第四章药剂管理第二十三条医疗机构应当根据《国家基本药物目录》、《处方管理办法》、《国家处方集》、《药品采购供应质量管理规范》等制订本机构《药品处方集》和《基本用药供应目录》，编制药品采购计划，按规定购入药品。第二十四条医疗机构应当制订本机构药品采购工作流程；建立健全药品成本核算和账

7、务管理制度；严格执行药品购入检查、验收制度；不得购入和使用不符合有关规定的药品。第二十五条医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应。11第二十六条医疗机构应当制定和执行药品保管制度，定期对库存药品进行养护与质量检查。药品库的仓储条件和管理应符合药品采购供应质量管理规范的有关规定。第二十七条化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应当分别储存，分类定位存放。易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存，并设置必要的安全设施，制定相关的工作制度和应急预案。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

8、等特殊管理的药品，应当按照有关法律、法规、规章的相关规定进行管理和监督使用。12处方管理办法（2007年5月1日，卫生部、国家中医药管理局）本办法所称医疗机构，是指按照《医疗机构管理条例》批准登记的从事疾病诊断、治疗活动的医院、社区卫生服务中心（站）、妇幼保健院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生室（所）、急救中心（站）、专科疾病防治院（所、站）以及护理院（站）等医疗机构。13《药品流通监督管理办法