中级药事管理与法规题解析

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1、中级药事管理与法规题解析单选题1、我国对野生药材资源实行的保护原则是A黄芪B黄柏C黄芩D半夏单选题2、医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，最短不得少于几年A在省级药品监督管理部门备案B根据临床需要，随时增加总品种数C由医疗机构药学部门制定D选用基本药物目录中的抗菌药物品种单选题3、医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，最短不得少于几年A1名B3名C5名D6名单选题4、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A羚羊角B细辛C厚朴D党参单选题5、药品经营企业必须标明产地，方可销售的

2、药品是A禁止在非适宜区种植养殖中药材B中药材产地初加工尽量减少使用硫黄熏蒸C地道药材应按传统方法进行加工D对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则单选题6、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于A中药材B中药饮片C中成药D中药方剂单选题7、药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验单选题8、根据《处方管理办法》规定，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买A医疗机构可以编制统一的药品缩写名称B药品用法、用量可以使用英文、拉丁文书写C中成药和西

3、药不可以在同一张处方上开具D新生儿、婴幼儿患者年龄应写月龄单选题9、关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是A红色专有标识用于甲类非处方药B绿色专有标识用于乙类非处方药C红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志D绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指南性标志多选题10、根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括A执业药师注册证的有效期为五年B申请注册者必须经所在单位考核同意C执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续D执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动单选题11、《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)

4、》属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是A1年B2年C3年D4年单选题12、不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的A已知的药品不良反应B常见的药品不良反应C所有的药品不良反应D新的和严重的药品不良反应单选题13、根据《中华人民共和国行政许可法》，未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的A便民原则B信赖保护原则C效率原则D公开、公平、公正原则单选题14、根据《中华人民共和国刑法》,生产、销售假药，致人死亡的，应A药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》B本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直

5、接责任人员只需承担行政责任C本案应移交公安机关，追究刑事责任D本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”单选题15、国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是A卫生计生部门B国家发展和改革委员会C人力资源和社会保障部D国家食品药品监督管理总局E国家药物基本工作委员会单选题16、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，医疗机构可以A省级卫生行政部门B设区的市级卫生主管部门C省级药品监督管理部门D设区的市级药品监督

6、管理部门多选题17、中国执业药师职业道德准则包括A开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案B开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告C开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评制度D参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治单选题18、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为A应当凭执业医师开具的处方零售医疗用毒性药品B医疗用毒性药品处方应保存2年备查C医疗用毒性药品一般每张处方不得超过2日常用量D未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品单选题19、经过招标后，A省B医院从C医药公司采购D药品生产企业生产

7、的某注射液。在临床应用过程中，注射液发生了死亡病例。在实施召回的过程中，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为A每日B每2日C每3日D每7日单选题20、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更A药品类易制毒化学品B含麻黄碱类复方制剂C肽类激素(不包括胰岛素)D蛋白同化制剂-----------------------------------------1-答案：C一级保护野生药材物种：系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。一级保护药材名

8、称：虎骨（已被禁止贸易）、。豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。二级保护野生药材物种：系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。二级保护药材名称：鹿茸（马鹿）、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、