初级药事管理与法规知识点

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1、初级药事管理与法规知识点单选题1、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A羚羊角B细辛C厚朴D党参单选题2、非限制使用级抗菌药物是指A非限制使用级B禁止使用级C限制使用级D特殊使用级单选题3、非限制使用级抗菌药物是指A经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物B经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较高的抗菌药物C经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，价格相对较高的抗菌药物D经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，价格相对较低的抗菌药物E具有明显或者严重不良反应

2、，不宜随意使用的抗菌药物单选题4、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A羚羊角B细辛C厚朴D党参单选题5、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于A中药材B化学药C中药饮片D生物药单选题6、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是A立即B及时C15日D30日多选题7、根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人可不予行政处罚的情形是A警告B罚款C拘役D吊销许可证单选题8、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为A1日常用量B不超过3日常用量C不超过7日常用量D不超过15日常用量多选题9、关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是A药品标

3、签B使用说明书C药品内包装D药品外包装多选题10、根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括A执业药师注册证的有效期为五年B申请注册者必须经所在单位考核同意C执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续D执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动多选题11、经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有A发生灾情时B发生疫情时C发生突发事件时D市场短缺时单选题12、不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的A继续使用并通知供应商B立即停止使用并主动召回C及时

4、向药品不良反应检测机构报告D立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告单选题13、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是A商务部B国家食品药品监督管理总局C工业和信息化部D国家卫生和计划生育委员会单选题14、根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是A5年B10年C15年D20年单选题15、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当A全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药B区域批发企业可以经营一类精神药品原料药C全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发D区域批

5、发企业可直接向本省内的所有医疗机构销售销售麻醉药品单选题16、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是A必须采购有批准文号的中药饮片进行生产B采购固定产地的中药材进行生产C可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售D可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售单选题17、某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂

6、的处方。该处方应当保存A1次常用量B3日常用量C7日常用量D15日常用量单选题18、关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是A《进口药品注册证》B《医药产品注册证》C《进口准许证》D《药品经营许可证》单选题19、根据《药品召回管理办法》使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的属于A四级召回B三级召回C二级召回D一级召回单选题20、根据《非处方药专用标识管理规定(暂行)》，关于非处方药标识管理规定的说明，正确的有A红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志B非处方药专有标识图案分为红色和绿色C红色专有标

7、识用于甲类非处方药D绿色专有标识用于乙类非处方药-----------------------------------------1-答案：B三级保护野生药材物种：系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。三级保护药材名称　川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。2-答案：C非限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格

8、相对较高的抗菌药物。特殊使用级：主要包括以下几类：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；