HIV抗体检测标准操作程序（SOP）

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1、..HIV抗体检测标准操作程序（SOP）文件编号01是否受控是/否持有人签字xxxxxx艾滋病筛查实验室2010年3月1日dfg文件编号xx版次2.0HIV-SOP002标准操作程序文件编写日期2006.07.01修订日期2010.03.01标题HIV样品采集、登记和处理编写人员x修订人员x1.目的：为HIV实验室技术人员统一样品采集、登记和处理操作程序，保证样品采集、处理质量，特制定本程序。2.适用范围：适用于HIV实验室技术人员。3.规范性引用文件：《全国艾滋病检测技术规范》（2004年版）。4.相关器材设备：无菌注射器、一次性试管、镊子、无菌棉签、止血带、碘

2、伏、记号笔等。5.安全防护器材与措施：一次性乳胶手套、隔离衣、口罩、帽子；样品采集前首先穿好一次性隔离衣，戴好口罩、帽子，最后戴好乳胶手套，如果采集已知HIV感染者或艾滋病病人血液和体液时应戴双层手套，最后进行样品的采集工作。采集标本时应注意安全，避免直接接触血液。6.操作步骤：6.1样品的采集和处理艾滋病检测最常用的样品是血液，包括血清、血浆和全血。常用样品的采集方法如下：6.1.1血清样品采集：首先用记号笔在一次性试管上标记好姓名或编号，然后用注射器抽出3-5ml静脉血，室温下自然放置1-2小时，待血液凝固和血块收缩后再用3000rpm离心15分钟，吸出血清备

3、用。6.1.2抗凝血样品采集：用加有EDTA抗凝剂的真空采血管或用消毒注射器抽取静脉血，转移至加有EDTA抗凝剂的试管，反复轻摇，使EDTA抗凝剂与血清充分混匀。根据要求及时上送山东省艾滋病确认实验室或分离血浆和血细胞备用。如需进行病毒RNA测定，应在4-8小时以内分离血浆。6.2样品的保存6.2.1根据检测要求不同样品分别保存：用于抗体检测的血清或血浆样品应存放于-20℃以下，短期内（1周）进行检测的样品可存放于2-8℃。6.2.2用于抗原和核酸检测的血浆和血细胞样品应冻存于-20℃以下，进行病毒RNA检测的样品如长期（3个月以上）保存应置于-80℃。6.3样品

4、的运送6.3.1实验室间传递的样品应为血清或血浆，除特殊情况外一般不运送全血。样品应置于带盖的试管内，试管上应有明显的标记，标明样品的编号或受检者姓名、种类和采集时间。随样品应附有送检单，送检单应与标本分开，不能混放。6.3.2将试管放入专用带盖的容器内，容器的材料要易于消毒处理。在试管的周围应垫有缓冲吸水材料，以免碰碎。如果路程较远或气候炎热，应在2-8℃条件下运送。用于抗体检测的样品可在短期内（≤48小时）室温递送。每一包装的体积不得超过50ml。26.3.3特殊情况下如需对个别样品进行复测，可以用特快专递形式投寄，但必须将盛样品的试管包扎好，禁止使用玻璃仪器

5、，以保证不会破碎和溢漏。6.4样品的接收6.4.1接到含有感染性样品的包裹必须在具有处理感染源设备的实验室内由经过培训的工作人员打开，用后的包裹应进行消毒。6.4.2核对标本与送检单，检查样品管有无破损和溢漏。如发现溢漏应立即将尚存留的样品移出、对样品管和盛器消毒，同时还要向实验室负责人报告。6.4.3检查样品的状况，记录有无严重溶血、微生物污染、血脂过多以及黄疸等情况。6.5标本的登记收到标本检查完毕确认完好后，及时将有关参数，包括受检者姓名或代号、试管编号、性别、年龄、职业、送检单位、人群类别、检验结果、送检日期、报告日期、备注(必要时记录通信地址)等信息填写

6、在艾滋病筛查实验室检测登记表上。文件阅读确认记录表阅读时间阅读人阅读内容程度确认3xxxx艾滋病筛查实验室检测登记表登记日期年月日标本编号(GB码)姓名性别年龄婚姻状况人群特征通讯地址采样日期检测日期检测结果结果报告日期报告人确认结果备注ELISAPA快速　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　4文件编号xxxx版次2.0HIV-SOP003标准操作程序文件编写日期2006.07.01修订日期2010.03.01标题检测试剂和检测程序编写人员xxx修订人员

7、xxx1.目的：为HIV实验室各技术人员统一试剂采购验收标准，规范样品检测流程，特制定本程序。2.适用范围：适用于HIV实验室技术人员。3.规范性引用文件：《全国艾滋病检测技术规范》（2004年版）。4．相关器材设备：人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（双抗原夹心酶联免疫法）HIV1/2。5安全防护器材与措施：一次性乳胶手套、隔离衣、口罩、帽子，接收或取用试剂时应把试剂视作感染性材料对待。首先穿好一次性隔离衣，戴好口罩、帽子，最后戴好乳胶手套后再接触试剂。6操作步骤6.1检测试剂选用标准：筛查试剂必须是经国家食品药品监督管理局注册批准、批批检合格、临床评估质量优良、在

8、有效期内的