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时间:2019-04-01
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1、药剂学知识总结药剂学知识总结1第1章 绪论1一、剂型、制剂和药剂学的概念1三、药物剂型的重要性【熟】(其实质可影响安全、有效)2四、药物剂型的分类【熟】2五、国家药品标准(药典和局颁标准)2第2章 散剂、胶囊剂、颗粒剂2一、粉碎、筛分与混合*2第二节 散剂3第三节 颗粒剂4第四节 胶囊剂4第三章片剂4一、片剂的概念和特点4二、片剂的分类5三、片剂的质量要求*5四、片剂的常用辅料【掌】5常用高分子名称与符号对照64.2滴丸剂9第四章表面活性剂9常用药用辅料名称总结10第五章浸出制剂10第一节概述10第二节浸出操作与设备10第三节常用的制剂11第六章 液体药剂12第二节 液体制剂的溶
2、剂和附加剂12混悬剂14第九章其他制剂16第一节栓剂16第6章 软膏剂、眼膏剂和凝胶剂16第8章 注射剂与滴眼剂16 第1章 绪论 一、剂型、制剂和药剂学的概念 1.药物剂型:为适应防治的需要而制备的药物应用形式,简称剂型。 2.药物制剂:是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种,简称制剂,是药剂学所研究的对象。3.药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。三、药物剂型的重要性【熟】(其实质可影响安全、有效) ①改变药物的作用性质:如硫酸镁口服泻下,注射镇静。②改变药物的作用速度:如注射与口服、缓
3、释、控释。③降低(或消除)药物的毒副作用:缓释与控释。 ④产生靶向作用:如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。 ⑤可影响疗效:不同的剂型生物利用度不同。四、药物剂型的分类【熟】(一)按给药途径分类 1.经胃肠道给药剂型 2.非经胃肠道给药剂型(1)注射给药剂型:如各种粉针剂、水针剂。(2)呼吸道给药剂型:如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。(3)皮肤给药剂型:如硼酸洗剂。(4)粘膜给药剂型:如红霉素眼药膏。(5)腔道给药剂型:如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。(二)按分散系统分类1.溶液型2.胶体溶液型3.乳剂型4.混悬型5.气体分散型6.微粒分散型7.固体分散型(三)按形态分类:液体剂型
4、,气体剂型,固体剂型和半固体剂型。五、国家药品标准(药典和局颁标准)(一)药典的概念、特点及品种收载【1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。2.特点:1)由国家药典委员会组织编辑、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。2)药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂,(注:不是所有上市药品均收载于药典中,必须是医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、能工业化生产并能有效控制或检验其质量的品种)。3.我国建国后共颁布药典情况:1)颁布九次药典,分别是53、63、77、85、90、95、00、05、10年,2)从63年版开始分为一部中药,二部化学药。3)我国药典分
5、为凡例、正文、附录三部分,制剂通则包括于附录中。4)我国药典与美国药典都是每5年修订一次。第2章 散剂、胶囊剂、颗粒剂一、粉碎、筛分与混合*1粉碎粉碎是将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程。(机械力)目的:减少粒径、增加比表面积。粉末的分级,控制物料的细度,获得较均匀的粒子群(1)粉碎的意义①细粉提高难溶性药物溶出度和生物利用度; ②细粉提高分散性,利于混合均匀,混合度与各成分的粒径有关; ③有助于从天然药物中提取有效成分等。(2)粉碎机理、方法及设备① 粉碎机理:粉
6、碎过程依*外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力。(耗能) 力的形式:撞击、研磨、剪切、压缩、弯曲综合作用。②粉碎方法【熟】注意比较它们的对应关系.A、闭塞粉碎: 自由粉碎 B、开路粉碎 循环粉碎:度要求高的粉碎。C、干法粉碎:在药品生产中多采用干法粉碎。 湿法粉碎: D、低温粉碎:E、混合粉碎:两种以上的物料一起粉碎的操作叫混合粉碎。③粉碎设备【了解】 球磨机 冲击式粉碎机(万能粉碎机)气流式粉碎机 胶体磨粉碎原理 《中国药典》2000年版把粉末分为六级。最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉药筛的分类(2)筛的规格:
7、①药典标准筛1—9号(内孔径由大到小)②工业筛10—140目(目表示每英寸长度上的筛孔数目)③筛线直径不同,筛孔径也不同,筛孔径用um表示。(3)筛分设备【了解】旋动筛振动筛物料运动方式(同时):影响筛分效率的因素1)粒子的因素(粉粒的形状、密度、带电性、含湿量);2)药筛的因素(筛的倾斜角度、振动方式、运动速度、筛网面积、物料层的厚度)。3混合(1)两种以上组分均匀混合的操作统称为混合,固一固、固一液、液一
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