生产工艺技术类试题及答案

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1、生产工艺技术类试题1、口服液常用的添加剂有哪些？（各举两个常用添加剂）答：（1）矫味剂：如单糖浆、蜂蜜等。（2）抑菌剂：如苯甲酸钠、山梨酸等。2、为了更好的提高口服液稳定性，主要从哪几个方面加以改进？答：（1）合理选择老工艺：目前应用的老工艺，如水醇法、蒸馏法等虽然存在一些缺点，但只要认真研究药材中各有效成分的性质，针对具体药材品种合理选择应用，对制剂的稳定性提高仍有帮助。（2）采用新工艺：如超滤法和高速离心法的应用。超滤是一种膜分离技术，可在常温进行操作，有利于中药成分的稳定。（3）正确使用添加剂：一般宜先加入适宜PH调节剂，使其处于稳定的PH范围，然后根据需要加入抗氧剂、矫味剂和抑

2、菌剂等添加剂。3、中药片剂赋形剂有哪几类？（各举几例代表性物料及常规用量）答：常用赋形剂有稀释剂和吸收剂、润湿剂与粘合剂、崩解剂、润滑剂。稀释剂和吸收剂统称为填充剂，其主要用途是增加片重和体积。（1）淀粉：常用配方为淀粉7份，糖粉2份，糊精1份。（2）乳糖：国产乳糖量较少，价格贵，故多用淀粉、糊精、糖粉按适当比例混合后代替乳糖。一般为淀粉：糊精：糖粉=7:1:1混合而成。（3）糖粉：具体根据工艺处方量要求加入。注意加糖粉后，易吸潮，酸性较强的药物易引起糖的转化，不宜应用。润湿剂与粘合剂（1）纯化水（蒸馏水或冷开水）根据工艺和实际生产需要适量加入，最好以喷雾状态加入使其均匀分布。（2）乙

3、醇凡药物遇水变质或粘性过强的药粉，制粒困难时，可考虑用乙醇做润湿剂，如浸膏类制粒应用较多。一般常用浓度为30%--70%，用量可根据工艺和实际物料情况加入。（3）淀粉浆（淀粉糊）系淀粉加水在70℃左右糊化而成的稠厚胶体液，放冷后呈胶冻样。常用浓度5%--15%，一般以10%的浓度最为常用。（4）糊精用量可根据各品种工艺制粒需要加入，也有10%糊精浆与10%淀粉浆混合使用的。（5）糖粉与糖浆糖粉常用作固体粘合剂；糖浆常用50%--70%（g/g）的浓度作为液体粘合剂。（6）羧甲基纤维素钠：常用浓度为1%--2%的水溶液，也可以直接加入作为干燥粘合剂。（7）聚乙烯吡咯烷酮（PVP）：5%-

4、-25%的水溶液具有不同的粘性，可作某些片剂粘合剂。（8）聚乙二醇4000：一般用量为15%--20%。崩解剂：（1）淀粉：使用前应以100--105℃先行干燥，使其含水量在8%--10%；用量为干颗粒的5%--20%。（2）表面活性剂：例如吐温-80、月桂醇硫酸钠、硬脂醇磺酸钠等。表面活性剂与淀粉混合使用比单独效果更好，混合比例为表面活性剂0.2%，淀粉10%。（3）泡腾崩解剂：包括一个酸源和一个二氧化碳源。酸源常用的为柠檬酸，二氧化碳源值得推荐的是碳酸钠：碳酸氢钠（1:9）。润滑剂（1）滑石粉：一般用量为3%--6%。（2）硬脂酸镁：一般用量为0.3%--1%。4、常用于中药栓剂的

5、基质有哪几类？（各举一些常用基质）答：（一）油脂性基质（1）可可豆脂可可豆脂的代用品有乌桕脂、香果脂等天然油脂。（2）半合成或全合成脂肪酸甘油酯（二）水溶性与亲水性基质（1）聚乙二醇类（PEG）：其平均分子量为200、400及600者为透明无色液体，1000者熔点为38--40℃，呈软蜡状，4000以上者为固体，PEG4000熔点为40--48℃，PEG6000熔点为49℃。（2）甘油明胶（3）聚氧乙烯（40）硬脂酸酯类（4）泊洛沙姆5、影响中药胶囊剂装量差异限度原因有哪些并如何解决？答：（1）填充的药物颗粒大小相差悬殊过多的大颗粒会影响颗粒间隙的空间，大颗粒与小颗粒之间比例的变化会使

6、胶囊剂的填充量产生波动。此时可将颗粒进行过筛，以除去少量大颗粒，同时提高小颗粒比例。（2）物料的流动性差当颗粒流动不畅时，药物输送会时断时续，致使填充不完全而产生装量差异。另外，填充时机器转速过高超过了颗粒的流动速度，也会产生装量差异。（3）药物与助流剂混合不均6、湿颗粒的干燥应注意的事项有哪些？（1）湿粒制成后应迅速进行干燥，防止结块或变质；（2）干燥温度一般以60--80℃为宜。（3）干燥温度应逐渐升高，否则颗粒表面干燥易结成一层硬膜而影响水分蒸发；颗粒中糖粉骤遇高温时熔化，使颗粒变硬成粘块。7、影响中药颗粒剂质量因素有哪些？（1）药材原料（2）药材煎煮次数与时间（3）清膏的比重（

7、4）颗粒的烘干温度与时间（5）颗粒的含水量（6）颗粒的均匀度8、中药提取液常用的浓缩方法有哪些？各有哪些优缺点？（1）常压浓缩缺点：该法耗时较长，易使成分水解破坏（2）减压浓缩优点：a.能防止或减少热敏性物质分解；b.蒸发效率提高；c.能不断排除溶剂蒸气，有利于蒸发顺利进行；d.可利用低压蒸汽或废气作加热源；e.密闭容器可回收乙醇等溶剂。（3）薄膜浓缩优点：a.提取液浓缩速度快，受热时间短；b.不受液体静压和过热影响，成分不易被破坏；c.能连续