6实验室认可准则及其应用说明资质认定评审准则的考核

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1、实验室认可准则及其应用说明/资质认定评审准则考核试题姓名：部门：考核日期：分数：一、填空题(每小题1分，共40分)：1.国际标准化纟R织(ISO)和国际电工委员会(IEC)于2005年发布了名为“实验室能力认可的通用要求”的国际标准，文件代号是。CANS等同采用上述国际标准作为我国实验室能力认可的依据，文件名称“检测和校准实验室能力认町准则”，代号是02.CANS于2014年发布了名为“检测和校准实验室能力认可准则的应用要求”的文件，代号是o该文件作为实验室认可的强制性要求文件，评审时与CANS-CL01应用。3.2015年4月国家质量监督检验检疫总局令笫163

2、号发布了管理办法。国家认证认对监督管理委员会根据质检总局令的要求，于2015年7月31H发布了关于实验检验检测机构资质认定管理办法的，以及关于印发检验检测机构资质认定配套的通知。该通知附有与资质认定工作相配套的15个文件，其中附件9即为评审准则。上述文件白8月1H起开始施行。食品检验机构资质认定评审活动，依据的文件名称是评审准则。4.CANS于2014年将名为“量值溯源要求”的文件更新为“”，并将术语“测量溯源性”修改为“”。5.认可实验室或实验室作为英一部分的组织须是能承担责任的实体。法人机构，一般为法人、法人、法人或法人。6.术语“管理体系”-词在认可准则中

3、是指控制实验室运作的、和体系。7.实验室应建立与其工作范围的管理体系，当策划和实施管理体系的变更吋，最高管理者应确保保持管理体系的o8.实验室应有政策和程序以避免参与任何会降低其在、、或运作方面的可信度的活动。4.由熟悉各项检测和校准的、、和评价的人员，对体测和校准人员包括在培员工进行监督。5.最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的并就管理体系的事宜进行沟通。□.当策划和实施管理体系的时，最高管理者应确保保持管理体系的。12.发放给实验室人员的所有管理体系文件，在发布Z前应由人员审查并批准使用。实验室制订的管理体系文件应有标识。保留的作废文件，应有适当的o13.

4、实验室建立评市客戶要求、标书、和合同的o实验宗应给客户提供,以便客户在申请检测或校准项目时能更加适合H身的需求与用途。12.实验室需要将工作分包时，应分包给的分包方，将分包安排以形式通知客户。15•实验室应有选择和采购对检测和校准有影响的服务和供应品的政策和程序。只有在其经检验或验证证明有关要求之后才可投入使用，并应保存所采収的检查活动的o16.实验室应积极为客户或其代表,收集客户的,并注意保护客户的信息。17.实验室应有处理投诉的，应处理收到的投诉。收到CANS转交的投诉，应在月内向CANS反馈投诉处理结果。须保存所有与投诉处理有关的o18.当发现不符合工作时

5、应进行纠正。如果发生的不合格不是偶然的和孤立的事件，应从调査确定问题的入手，并按规定的程度采取o19.预防措施是事件确定改进机会的行动，消除可能发生不合格的原因。20.所冇记录应,须在工作时予以记录，应包含信息，确保在尽可能接近原条件的情况下复现测量活动。发现的每一•错误应,不可以,以免字迹模糊或消失。21.实验室的人员培训计划应与和任务相适应。应全面评价培训活动的,22.实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施，环境条件不会使无效或对要求的产生不良影响。当环境条件危及到结果吋，应检测或校准。23.实验室应采用能满足需要并R的检测或校准方法。应优先使用中颁布的方

6、法。24.引入检测或校准方法之前不仅需要识别硬件条件，还应通过证明结果的准确性和可靠性。使用非标准方法时，或使用变更过的标准方法时应进行，以证实该方法适用于预期的用途。25.用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的,对结果冇璽要影响的仪器的关键量或值,应制定计划。实验室应建立机制以对到期设备进行校准、核查和维护。26.使用外部校准服务时，须使用能证实其、和的实验室的校准服务。27.实验宗应使用标签、编码或其它标识对需校准的所有设备进行标记，表明其o在不允许加帐号标签或标记的情况下，可以其实方式加以控制。28•实验室应根据设备的和來确定是否需要进行期间核查。

7、实验室应确定期间核查的与，并保存o29.取样是取出物质、材料或产品的一部分作为其整体的样品进行检测或校准的一种规定程序。只要适合，取样计划应根据适当的方法制定。30.实验室应具有检测和校准物品的系统、物品在实验室的整个期间应保留该识。该系统的设计和使用确保物品在实物上或涉及的记录和其它文件中o31.实验室应有程序以监控检测和校准的冇效性。如可行，应采用结果进行审杳。32.实验室应、、和地报告每一项或一系列检测或校准结果，其内容包括要求的，说明必须的和所用要求的全部信息。33.除非检测方法、法律法规另有要求外，实验室应在报告上出具特定样品不同检测项目的结果。34.

8、如果检测样品是客户提供的