通风空调系统设计计算常用数据

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1、通风空调系统设计计算常用数据普通洁净厂房-.GMP对洁净度的要求名称空气洁净度&0.5um微粒粒/m325um微粒粒/m3浮游菌个/m3沉降菌（①90皿・0.5h）（个/皿）静态动态静态动态静态动态静态动态屮国98版GMP百级W3.5*l()3不作0不作W5不作W1不作万级W3.5*"不作^2*103不作W100不作W3不作10万级W3.5*10°不作W2*10°不作W500不作W10不作30万级W10.5*106不作W6*10°不作不作不作W15不作中国兽药GMP<3.5*103不作0不作W5不作W0.5不作W3.5*10‘不作W2*10?不作W

2、50不作W1.5不作W3.5*10&不作W2*104不作W150不作W3不作W10.5*1O'不作W6*10°不作W200不作W5不作二.药厂洁净车间应控制的设计参数应控制的参数GMP(1998)兽药GMP（修订稿）空气洁净度级别（含细菌浓度）要求要求换气次数（送入洁净室的风量/室体积）未要求要求工作区截面风速未要求要求静压差要求要求温、湿度要求要求照度要求要求噪声未要求要求新风量未要求未要求三.洁净室一般净时间：1.100级2min;2.1万级3()min;3.10万级40min;4.30万级50min;川.几种GMP推荐的换气次数空气洁净度级别

3、中国GMP(1992)中国GMP实施指南（1992）中国GMP(1998)中国兽药GMP实施细则（1994）中国兽药GMP（修订稿）中国药品包装用材料、容器注册验收通则（2000）1万级$20N25未要求>20>20>2010万级N15215未要求>15M1531530万级未要求未要求未要求未要求$10$12100万级未要求>10未要求未要求未要求未要求—般不大于30%；五.工作区截面要求1.气体流向：垂直单向流、水平单向流;2.单向流气体速度：空气洁净度级别中国GMP(1992)中国GMP实施指南（1992）屮国GMP(1998)中国兽药GMP实

4、施细则（1994）中国兽药GMP（修订稿）中国药品包装用材料、容器注册验收通则（2000）100级垂直0.30.25未要求$0.3M0.2520.3水平0.40.35未要求M0.4$0.35M0.4一般不大于30%；六.静压差：1.静压差应根据工艺要求而定，生物制品车间涉及生物安全时，相对负压往往220Pa；2.GMP对静压差的一般规定Pa场合中国GMP(1992)中国GMP(1998)中国兽药GMP实施细则（1994）中国兽药GMP（修订稿）不同级别洁净室Z间2525洁净区与非洁净区之间未要求未要求未要求>10洁净室（区）对室外未要求M10未要求

5、212七.温、湿度要求：1.根据工艺要求；2.百级、万级：温度20°C〜24°C,湿度45%〜65%；3.10万级、大于1（）万级：温度18°C〜28°C,湿度50%〜65%；4.GMP对温湿度的规定中国GMP(1992)中国GMP(1998)中国兽药GMP（修订稿）第17条：1.根据工艺要求；2.无要求：温度18°C〜24°C,湿度45%〜65%；第17条：1•根据工艺要求;2.无要求：温度18°C〜26°C,湿度45%~65%第19条：1.根据工艺要求；2.无要求：温度18°C〜26°C,湿度30%~65%；八.照度中国GMP对照度的要求中国G

6、MP(1992)中国GMP(1998)中国兽药GMP（修订稿）第13条：1.厂内照度一般第13条：1.主要工作室的照度宜第13条：1.主要工作室的照度不得低于150XL；不低于300XL：为300XL；2.另有要求的部位增加局部照明；2.另有要求的2.另有要求的部位3.厂房内其他区域的照度不得低于部位增加局部照明；增加局部照明；100XL；九•噪声1.我国人药兽药GMP未作噪声指标规定；2.兽药GMP（修订稿）对静态噪声的要求非单向洁净室W60dB(A)有局部百级的房1'可（百级之外）W63dB(A)局部百级区域内W65dB（A）全室百级的房间W6

7、5dB（A）十.新风量：1.非单向流洁净室总送风量的10%〜30%,单向流洁净室总送风量的2%〜4%；2.补偿室内排风和正压风量Z和；3.保证室内40m3/h.人的新鲜空气量；计算吋取三者最大值。十一.风机功率计算：1.风机轴功率N轴（KW）=［风量（m3/h）*全压（Pa）/6120（系数）*H（效率：一般为0.75）*60（分钟）*9.8065（系数）2.电机功率N电（KW）=1.3N轴（KW）；十二.风口1.新风口：安装高度5~15m,至少3~4m,设置在屋面离屋面大于lm,高于排风口2m；2.新风系统组成：铝合金防雨新风口+防虫网+初效滤器

8、（有沙尘暴的地区）+新风阀；3.排风系统组成：铝合金风口+尼龙滤器+调节阀+中效滤器（高效滤器、除菌滤器、水浴密封池）+止