锐宏电子质量手册

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锐宏电子文件名：质量手册状态受控印章受控版本：A.0文件编号：RH-QM页码：sheet40of40文件修改履历：版次修改前修改后生效日期A.0首版发行2014/8/10文件分发与回收（相应部门分发回收用√表示）部门分发份数签名日期回收份数签名日期生产部计划部品质部工艺部工程部设备部行政部物控部财务部市场部编制职务姓名日期Title：PrintName：Date：审核职务姓名日期Title：PrintName：Date：批准职务姓名日期Title：PrintName：Date： 锐宏电子文件名：质量手册状态受控印章受控版本：A.0文件编号：RH-QM页码：sheet40of400.0目录章节编号章节标题章节版次章节页码封面10.0目录A.02-30.1质量手册修订页A.040.2质量手册发放控制页A.050.3质量手册颁布令A.060.4质量手册说明A.070.5质量手册使用范围A.080.6管理者代表任命书A.090.7公司简介A.0100.8公司组织架构图A.0110.9质量方针和质量目标A.0120.10质量管理体系与相关程序对照表A.0130.11质量管理体系保证图A.0140.12质量管理体系要素与职能对照表A.0151范围A.016161.1总则A.0161.2应用A.0162引用标准A.0163术语和定义A.0164质量管理体系A.017-194.1总要求A.0174.2文件要求A.0174.3文件控制A.0184.4记录控制A.0195管理职责A.020-255.1管理承诺A.0205.2以顾客为关注焦点A.0205.3质量方针A.0205.4策划A.0215.5职责、权限与沟通A.022-245.6管理评审A.0256资源管理A.026-276.1资源的提供A.0260.0 锐宏电子文件名：质量手册状态受控印章受控版本：A.0文件编号：RH-QM页码：sheet40of400.0目录章节编号章节标题章节版次章节页码6.2人力资源A.0276.3基础设施A.0276.4工作环境A.0277产品实现A.028-367.1产品实现的策划A.0287.2与顾客有关的过程A.0297.3设计和开发A.030-317.4采购A.0327.5生产和服务提供A.0337.6监视和测量设备的控制A.034-368测量、分析和改进A.037-408.1总则A.0378.2监视和测量A.037-388.3不合格品控制A.0398.4数据分析A.0408.5改进A.040 锐宏电子文件名：质量手册状态受控印章受控版本：A.0文件编号：RH-QM页码：sheet40of400.1质量手册修订页版次修订说明制订日期制/修订人备注A.0新版制作2014.08.10罗献军 锐宏电子文件名：质量手册状态受控印章受控版本：A.0文件编号：RH-QM页码：sheet40of400.2质量手册发放控制页序号质量手册编号版次发放部门发放份数持有备注1RH-QMA.0总经理1总经理2RH-QMA.0管理者代表1管理者代表3RH-QMA.0副总经理1副总经理4RH-QMA.0文控中心1文控中心保存原稿保存5RH-QMA.0市场部1市场部6RH-QMA.0财务部1财务部7RH-QMA.0行政部1行政部8RH-QMA.0品质部1品质部9RH-QMA.0生产部1生产部10RH-QMA.0工程部1工程部11RH-QMA.0物控部1物控部12RH-QMA.0计划部1计划部13RH-QMA.0工艺部1工艺部14RH-QMA.0设备部1设备部 锐宏电子文件名：质量手册状态受控印章受控版本：A.0文件编号：RH-QM页码：sheet40of400.3质量手册颁布令为适应市场经济的需要，为健全与完善公司质量管理体系工作，推进质量管理体系运行规范化，提高企业管理水平，增强企业的市场开发能力，确保本公司的产品在电子市场良好商誉，根据ISO9001：2008和ISO/TS16949:2009标准以严谨与实用的原则编写此《质量手册》。此《质量手册》是我公司质量管理活动的纲领性文件，以统一、协调全公司的质量管理体系活动。它是我公司质量管理体系建立与实施所必须遵守的基本法规；可作为对外提供质量保证和第三方审核使用。本质量手册是根据ISO9001：2008和ISO/TS16949:2009标准的要求，结合锐宏电子科技有限公司的实际情况编写而成。它阐述了本公司的质量方针、质量目标、组织结构、相关人员的权责与相互关系及质量体系要求、是本公司质量体系中具有指导作用的纲领性文件，本公司全体员工必须遵循和维护。此《质量手册》要求全公司所有部门和人员必须严格按手册规定的内容贯彻实施，使与质量有关的所有活动都置于质量手册控制之下。质量手册的管理由公司管理者代表负责，质量手册修订必须由总经理签字认可后才能有效。四川锐宏电子科技有限公司总经理：2014年08月10日 锐宏电子文件名：质量手册状态受控印章受控版本：A.0文件编号：RH-QM页码：sheet40of400.4质量手册说明1.本手册是按GB/T19001:2008和ISO/TS16949:2009标准要求编写,其目的是确定公司之质量方针、质量目标、程序和要求，实施有效的质量管理体系。2.本手册适用于本公司所有PCB及相关PCB的生产和销售服务的管控。3.本手册是本公司质量体系纲领性文件，较系统地规范了本公司质量体系之构成内容与实施要求，是我公司实施质量管理的基本规章。4.本手册为公司之机密，属管制文件。5.本手册经总经理核准后生效，各部门都必须确保遵守本手册之规定。 锐宏电子文件名：质量手册状态受控印章受控版本：A.0文件编号：RH-QM页码：sheet40of400.5质量手册使用范围本手册依据GB/T19001：2008标准和ISO/TS16949:2009和本公司质量方针，用以指导公司内部与质量相关的部门和人员从事与质量相关的活动。本手册是本公司质量管理体系级文件，适用于本公司所有PCB的生产和服务管控。本手册适用于顾客对本公司的评审和第三方审核。 锐宏电子文件名：质量手册状态受控印章受控版本：A.0文件编号：RH-QM页码：sheet40of400.6任命书为推动公司品质管理能力提升，使公司产品更具有竞争力，任命：XXX为管理者代表。以执行公司质量管理体系建立和推动ISO9001:2008和ISO/TS16949:2009全面贯彻，其具体职责如下：（一）确保质量管理体系的过程得到建立和保持。（二）向总经理报告质量管理的绩效，改进的需求。（三）在整个组织内促进满足顾客要求意识的形成。（四）就质量管理体系有关事宜的外部联络。公司总经理任命XXX兼任顾客代表，在内部职能中负责代表顾客提出质量要求。确保公司的产品自开发→生产→交付的每一阶段都符合顾客要求。1.有权参与特殊特性的选定，并提出更改意见。2.有权参与各项产品开发的评审，并以顾客立场提出意见。3.有权参与产品的让步放行评审，当发现不符合顾客需求时，有权禁止发运。有权针对不符合顾客要求的事项，要求提出纠正措施改善。公司为确保产品质量，在制造过程中及时纠正质量问题，以防止批量不合格的产生﹐经总经理授权，以下人员对所在班次的产品质量负责，当发现产品或过程不符合规范要求时有权要求停产（必要时）﹐并迅速将不符合事项通知品质部经理或管理者代表。姓名部门职位班次/职责范围陈勇品质部主管白夜班/全制程总经理：陈绍智签名： 锐宏电子文件名：质量手册状态受控印章受控版本：A.0文件编号：RH-QM页码：sheet40of400.7公司简介四川锐宏电子科技有限公司是专业生产单面、双面、多层电路板（PCB）的科技型企业。公司位于四川省眉山市仁寿县视高镇视高工业园，拥有高标准的现代化生产车间8000多平方米，并按照行业先进工艺投资实现产品所具备的设备及配套设施。公司专至于开发新产品、新技术，不断改善和提高产品的品质。以优质的产品品质，快捷准时的交货，合理的价格和完善的服务体系，竭诚为客户提供满意的产品和技术支持及服务，共同创造价值。本公司建厂以来坚持“技术是基础，管理是动力，用严谨的工作态度生产优质产品，满足客户需求”为质量目标，在日常生产管理工作中全面推行ISO质量管理体系，坚持“以客户为中心，以质量求发展”.本公司执行以“八项原则”为核心理念的管理体系，制造精良的合格产品为质量方针，强化生产计划、目标管理过程，将ISO体系过程方法应用落实到岗位，落实到人而增强企业可持续发展的基础。企业长期发展目标是以高品质的品牌拓展市场份额，用优良的服务保持企业可持续发展动力。公司地址：四川省眉山市仁寿县视高镇视高工业园联系电话：028-37710561传真：028-37710560 锐宏电子文件名：质量手册状态受控印章受控版本：A.0文件编号：RH-QM页码：sheet40of400.8公司组织架构图环境环保安全保卫人力资源光绘MICAM体系客诉理化室FQCPQCIQC测试成型表面处理湿区干区开料钻孔后勤采购仓库会计出纳管理者代表总经理厂长副总经理设备部工程部市场部物控部财务部行政部生产部品质部 锐宏电子文件名：质量手册状态受控印章受控版本：A.0文件编号：RH-QM页码：sheet40of400.9质量方针公司质量方针：以客户为中心，以质量图发展，贯彻科学的管理体系，创建卓越的企业品牌。公司质量目标：产品合格率≥98%准时交货率≥95%退货率≤2%客服满意率＞90% 锐宏电子文件名：质量手册状态受控印章受控版本：A.0文件编号：RH-QM页码：sheet40of400.10质量管理体系与相关文件对照表ISO9001和ISO/TS16949文件名称文件编号4质量管理体系质量手册RH-QM文件与资料控制程序RH-COP-01质量记录控制程序RH-COP-025管理职责质量目标控制程序RH-COP-03管理评审控制程序RH-COP-04不良质量成本管理程序RH-COP-05经营计划实施程序RH-COP-066资源管理人力资源控制程序RH-COP-07生产设备控制程序RH-COP-08作业现场环境管理RH-COP-097产品实现样品制作与确认程序RH-COP-010工程变更程序RH-COP-011与顾客有关过程的控制程序RH-COP-012采购控制程序RH-COP-013供应商评审控制程序RH-COP-014外协加工控制程序RH-COP-015生产计划控制程序RH-COP-016生产过程控制程序RH-COP-017产品标识与可追溯性程序RH-COP-018产品防护程序RH-COP-019检测设备控制程序RH-COP-020合同评审控制程序RH-COP-021样品制作与确认程序RH-COP-022工程变更程序RH-COP-023与顾客有关过程的控制程序RH-COP-024采购控制程序RH-COP-025供应商评审控制程序RH-COP-026外协加工控制程序RH-COP-027生产计划控制程序RH-COP-0288测量、分析和改进产品审核程序RH-COP-029过程审核程序RH-COP-030顾客满意度监测程序RH-COP-031内部质量审核控制程序RH-COP-032产品检验程序RH-COP-033不合格品控制程序RH-COP-034数据分析程序RH-COP-035纠正和预防措施控制程序RH-COP-036客户投拆处理程序RH-COP-037持续改进管理程序RH-COP-038产品审核程序RH-COP-039 锐宏电子文件名：质量手册状态受控印章受控版本：A.0文件编号：RH-QM页码：sheet40of400.11质量管理体系保证图质量体系客户资料审查合同评审供应商评审纠正与预防措施产品标识与可追溯性质量记录控制不合格品控制人力资源管理数据分析采购检查管理检查管理进料检验试量产管理过程控制外协加工管理最终检验作业现场环境管理包装出货过程控制顾客反馈内部审核管理评审管理评审 锐宏电子文件名：质量手册状态受控印章受控版本：A.0文件编号：RH-QM页码：sheet40of400.12ISO9000:2008质量管理体系要素与职能要素部门要素内容总经理管理者代表行政部市场部物控部工程部品质部生产部计划部工艺部4质量管理体系4.1总要求☆★☆☆☆☆☆☆☆☆4.2文件要求☆☆☆☆☆☆★☆☆☆5管理职责5.1管理承诺★☆☆☆☆☆☆☆☆☆5.2以顾客为关注焦点★☆☆★☆☆☆☆☆☆5.3质量方针★☆☆☆☆☆☆☆☆☆5.4策划★★☆☆☆☆☆☆☆☆5.5职责、权限与沟通★☆☆☆☆☆☆☆☆☆5.6管理评审★☆☆☆☆☆☆☆☆☆6资源管理6.1资源的提供★☆☆☆☆☆☆☆☆☆6.2人力资源☆☆★☆☆☆☆☆☆☆6.3基础设施☆☆☆☆☆☆☆★☆☆6.4工作环境☆☆☆☆☆☆☆★☆☆7产品实现7.1产品实现策划☆☆☆☆☆★★☆☆★7.2与顾客有关的过程☆☆☆★☆☆☆☆☆☆7.3设计和开发不适用7.4采购☆☆☆☆★☆☆☆☆☆7.5生产和服务提供☆☆☆☆★☆★★★★7.6监视和测量装置的控制☆☆☆☆☆☆★☆☆☆8测量分析改进8.1总则★☆☆☆☆☆★☆☆☆8.2监视和测量☆★☆★☆☆★☆☆☆8.3不合格品控制☆☆☆☆★☆★★☆☆8.4资料分析☆☆☆☆☆☆★☆☆☆8.5改进★★★★★★★★★★说明:★表示主要责任部门☆表示协助责任部门 锐宏电子文件名：质量手册状态受控印章受控版本：A.0文件编号：RH-QM页码：sheet40of401适用范围；2引用标准；3术语和定义一.范围：1.总则为提高我公司的产品质量和竞争能力，预防不合格品的产生，要求和规范本公司的质量管理体系，证实本公司有提供满足顾客要求和适用的产品的能力，确保质量管理体系有效的运行并不断的改进提高，为顾客提供满意的产品。2.应用本公司为按客户提供的图纸及标准组织生产和服务，故7.3条款删除。但此删减并不免除公司产品满足法律法规要求和客户要求的责任。使用于本公司PCB的生产与销售.二.引用标准：本质量手册引用以下标准和文件：1.GB/T19001:2008idtISO9001:2008《质量管理体系——要求》；2.GB/T19000:2008idtISO9000:2005《质量管理体系——基础和术语》；3.现行的相关国家或行业生产规范与标准。4.ISO/TS16949:2009标准三.术语和定义：GM——总经理WIP——在产品/在制品/半成品MRB——物料管理评审委员会QMR——管理者代表QF——供方/服务商认可QSA——质量系统评价FQA——最后成品检验FA——首件检查ASL——合格供方名单IQC——来料质量控制OQA——出货包装检验IPQC——过程检查MI——制作指示ISO——国际标准化组织FQC——成品检查GB/T——国家推行标VCAR——分供方纠正措施要求PMC——生产物料控制CCR——顾客投诉记录QC——质量控制QA——质量保证MSA——测量系统分BP——业务计划SPC——统计过程控制CI——持续改进APQP——产品质量先期策划CLD——公司级水平数据的分析和使用PPAP——生产件批准CP——控制计划或监控计划AQL——合格质量水平S/C——安全/法规特殊特性符号CAR——纠正措施要求DOE——实验设计COC——合格证明Ppk——初始过程能力指数MOP——管理过程Cpk——过程能力SOP——支持过程COP——顾客导向过程PFMEA——过程潜在失效模式及后果分析CAR——纠正和预防行动ECN——工程更改通知 锐宏电子文件名：质量手册状态受控印章受控版本：A.0文件编号：RH-QM页码：sheet40of404.质量管理体系1.总要求：本公司推进质量管理体系，依照GB/T19001:2008/ISO9001:2008标准和ISO/TS16949的要求建立，形成文件实施，保持和持续改进质量管理体系。1.1识别与确定质量管理体系所需要的过程。具体见《过程策划一览表》及《过程关系图》。1.2根据质量管理体系所需要的过程建立质量管理体系的相关文件和程序，确定过程的顺序和相互关系，明确过程中所要求的标准和方法，以确保过程的有效运作和对过程的有效控制。1.3确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监控。1.4测量、监视和分析所确定的过程（包括对外包过程制定相应控制方法），并实施必要的措施，以实现这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。本公司外包工序为、模治具、菲林等，化金表面处理，具体按《外协加工控制程序》操作。2.文件要求：为了明确质量管理体系各要素的相互关系，特制定质量手册作为质量管理体系的纲领性件；为了有效运行和控制质量管理体系，特制定相关的程序文件，检验标准和标准作业指导书等其它文件。2.1质量管理体系文件构成：质量管理体系包括质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、管理标准、作业指导书及各种质量记录。2.1.1质量方针和质量目标；2.1.2质量手册：2.1.3按标准要求形成的程序文件及记录：2.1.4质量管理体系确保过程有效运作和控制所形成的管理标准、作业指导性文件及按标准要求的质量记录。2.2质量手册：质量手册是质量管理体系最高一级文件，是公司进行质量管理的纲领性文件，它规定公司质量管理体系的范围，包括详细的内容及任何排除的情况和原因，规定了公司质量管理工作的原则，并阐明质量管理体系各过程的顺序和相互作用，提供了查阅程序文件及三层文件与部分记录的途径。 锐宏电子文件名：质量手册状态受控印章受控版本：A.0文件编号：RH-QM页码：sheet40of404.质量管理体系3.文件控制依照GB/T19001-2008标准的要求公司质量管理体系文件按下列要求进行控制。3.1文件的分类与文件的代码：3.1.1文件的分类：按文件的架构分可分成四级文件：第一级文件：质量手册第二级文件：程序文件第三级文件：管理标准、部门管理规范、检查标准、作业指导书等。第四级文件：质量记录3.1.2文件的代码：参照《文件制作及修改》3.2文件的拟制、审核：参照《文件制作及修改》3.3文件控制：3.3.1文件的批准和发布：①质量手册由总经理批准，文控中心存档，发布并实施；②程序文件由总经理批准，文控中心存档，发布相关部门编制并实施。③三级文件（管理标准、部门管理规范、检查标准、作业指导书等）由部门负责人批准，由文控中心存档并发布，各相关部门编制并实施。④质量手册、程序文件、三级文件盖红色受控章发布实施，未受控文件视为非正式文件。⑤四级文件质量记录，符合要求，编号使用。⑥外来文件和资料由管理者代表批准后，文控中心负责存档、发布相关部门实施。3.3.2文件和资料的控制：版本号决定一份文件的有效性，修订号决定文件每页的有效性，这种有效性可以确定。①在对质量管理体系有效运行起重要作用的各个场合，都能得到相应文件的有效版本。②从所发放或使用场所及时撤除失效或作废的文件，确保防止误用；③作为历史资料存档的失效或作废文件都应盖上“作废”印章。3.3.3文件和资料的更改：文件和资料若核查不符合而需要更改时，由原制定部门更改、最多修改四次，首版A0、第一次修改A1版、第二次修改A2版，第三次修改A3版，第四次修改A4版，第五次做全面修改版本号为B0，已后修改相应升级为B1、B2、B3、B4版，审批后送文控中心编制、存档，盖红色受控章发布，原发布部门实施。 锐宏电子文件名：质量手册状态受控印章受控版本：A.0文件编号：RH-QM页码：sheet40of404.质量管理体系3.3.4文件和资料的发放：①经批准的文件和资料统一由文控中心负责发放。②受控文件每一页都应盖上“正本”章，作为有效管制版本标识，并复印、打印所需分发的文件。③复印、打印出的文件，需在分发打印的文件上盖上“受控”章依发放范围发放，并予以交接登记。3.3.5文件和资料的管理：①现场使用的文件和资料为有效版本文件，同时应置于作业场所并由使用人员妥善保存。②各部门不得私自复印文件和资料。③不得将文件私自带出公司给他人参照。④文控中心至少每半年一次全面核查保存及现场使用的文件资料，发现问题及时解决。3.3.6工程规范应按照相关的规定，对所有工程更改及收到的顾客工程标准/规范及按顾客时间进度要求的更改及时评审（评审时间不超过五个工作日），并及时发放、实施；顾客的工程更改在本公司生产中实施的日期由相关部门标识并记录于相关的工程更改通知单上予以保存；由工程更改引起相关文件的变化，如图纸、作业指导书等，工程部和相关部门应及时更新这些文件。4.记录的控制：4.1总则：记录的标识、收集、编目、查阅、归档、储存、保管和处理依据公司《质量记录控制程序》。4.2记录控制要求：4.2.1.记录应予以保存，以证明符合规定的要求和程序文件有效执行,来自供方的记录也应成为这些资料的组成部分。4.2.2所有的记录应清晰，保管方式便于存取和检索，保管设施应提供适宜的环境，以防止损坏，变质和丢失。4.2.3应规定记录的保存期限。当销售合同有要求时，可在商定期内将相关记录提供给客户或其代表评审时查阅。记录的保存期限需满足法律法规要求和客户要求。 锐宏电子文件名：质量手册状态受控印章受控版本：A.0文件编号：RH-QM页码：sheet40of405管理职责1.管理者的承诺：为明确公司质量管理体系的宗旨和方向，使最高管理者对质量管理体系的持续改进的指导思想和承诺得到实现，最高管理者应：1.1就满足客户及法律、法规要求的重要性与公司内部各部门沟通。1.2建立质量方针和目标。1.3定期组织管理评审。1.4提供实现质量管理所必须的资源。1.5公司必须评审产品实现过程和支持过程,以确保其有效性和效率。2.以顾客为关注焦点：2.1最高领导者应以实现顾客满意为目标，确保顾客的要求得到确定并予以满足。2.1.1通过合同、订单和沟通，了解客户的要求，包括对交付及交付后活动的要求。2.1.2根据客户的要求，编制公司设计计划和生产计划及质量标准等，并下达到各职能部门。2.1.3公司各职能部门依据公司下达的计划安排本部门的工作计划。2.1.4对于无法按计划完成的要及时与客户沟通，妥善的解决。2.1.5对各部门的计划完成情况进行考核。2.1.6产品交付后，有关职能部门要对客户的满意度进行调查。2.2最高管理者应明确客户的需求与期望，把以客户为中心视为管理者主要职责之一，同时营造宣传并保持以客户为中心的管理思想，在全体员工中强化对其重要性的认识。3.质量方针：为明确本公司质量管理以客户为中心的工作方法，确保产品质量不断提高，为客户提供持续满意的产品，体现公司最高管理者是质量管理的指导思想与承诺，特制订质量方针，为公司持续改进质量和制订质量目标提供了一个框架。3.1质量方针的制定：本公司的质量方针由管理者代表拟定，各部门负责人会审后由总经理批准颁布，并确保质量方针符合下列要求：3.1.1符合公司的经营宗旨；3.1.2符合公司产品与生产方面的实际情况；3.1.3符合公司质量管理体系的持续改进；3.1.4遵守与质量有关的法律、法规和应遵守的其它要求；3.1.5考虑客户的要求和期望；3.1.6建立评审质量目标的制度。3.2质量方针的宣传与公开。公司以文件、标语、学习等宣传方式贯彻传达到公司每个员工，并向社会（含客户）公开。3.3质量方针的组织和实施。3.3.1由公司最高管理者发动，提供相关保障，公司内各部门进行协助，并促使各部门理解；3.3.2管理者代表通过质量管理体系工作，保证质量方针的实施；3.4质量方针的修订。最高管理者在管理评审中，针对方针的持续适应性加以评审并对其修订内容加以确认，修订将依据以下内容：3.4.1管理评审结果和有关内容。3.4.2法律、法规和其它要求。3.4.3客户意见。3.4.4持续改进的承诺。 锐宏电子文件名：质量手册状态受控印章受控版本：A.0文件编号：RH-QM页码：sheet40of405管理职责4.策划：4.1质量目标：最高管理者应确保公司各相关职能部门建立质量目标，并保证质量目标的可测量与质量方针持续改进的承诺相一致，质量目标应包含符合产品要求所需内容。具体见附件一4.1.1质量目标的制订应考虑以下几点：①与质量方针的一致性。②客户意见。③生产经营上的可行性。④目标尽可能量化。⑤技术上的可行性。⑥提高员工的质量意识。4.1.2质量目标的制订，审批与下达过程：①公司质量目标由管理者代表提案，经各部门最高负责人会审后由最高管理者批准决定。②目标确定后，由管理者代表分解至各部门依照执行。4.1.3质量目标的监控与运作。①各责任部门定期（每月）检查，确认该部门质量目标的完成情况，并作相应的记录，将检查情况和记录报告交文控中心。②文控中心确认，总结或监督改进后，将各责任部门质量目标的全部情况作记录或报告交管理者代表。③文控中心定期检查，确认公司年度质量目标在本月的完成情况，将总结或监督改进后做成记录或报告交管理者代表确认，总结及监督改进后，将公司年质量目标在本月的完成情况报告最高管理者，若最高管理者有必要的指示，由管理者代表传达并监督各负责部门实施，将实施结果汇报给最高管理者。4.1.4质量目标的修改与更新。最高管理者在管理评审中对公司质量目标的实现情况进行评价,并依据下述要求对质量目标进行修订。①公司产品发生变化时；②质量目标的实际情况（包含达成或无法达成）；③质量管理体系持续改进时；④有关法律、法规和其它要求的变化；⑤客户要求。4.1.5公司应制定正式的,文件化的,全面的经营计划,衡量质量目标的方法应予以确定，质量目标及衡量方法应包含在经营计划中。公司质量目标具体见《经营计划控制程序》。4.2质量体系的策划。为满足质量管理的要求，最高管理者应确保目标所需的活动和资源得以识别和策划，策划的结果应依照ISO9001：2008和ISO/TS16949:2009标准的要求形成的文件。对程序文件的更改与改进进行策划时，要确保系统的完整性。 锐宏电子文件名：质量手册状态受控印章受控版本：A.0文件编号：RH-QM页码：sheet40of405管理职责5.职责、权限与沟通5.1部门的职责和权限，为了确保控制质量管理体系有效的运行，公司对相关部门的相互关系及各部门的职责和权限作有关规定。5.1.1本公司管理组织架构图见第0.8章节。具体见各代表任命书。5.1.2公司部门职责与权限①总经理：批准按照ISO9001:2008和ISO/TS16949:2009的标准建立质量体系。负责制定和发布质量方针和目标，并对质量作出承诺。委任管理者代表并批准公司的质量手册。负责主持管理评审。负责批准采购文件。负责生产、销售合同或订单的审批。负责公司重大事宜的决策。②管理者代表：协助总经理按ISO9001:2008和ISO/TS16949:2009标准建立实施和保持质量体系。负责重大纠正和预防措施报告的实施。负责审查质量管控趋势。组织企业内部质量审核工作开展。负责向总经理汇报质量体系运作情况，以供管理评审和作为改进质量体系的基础。负责质量体系有关事宜及与外部各方的联络工作。总经理不在时，在总经理授权下行使总经理的质量职责。负责向总经理汇报工作。3市场部：负责联系客户和市场调查。负责组织合同或订单的评审工作。负责组织对合同变更要求的评审。负责建立客户反馈意见的档案工作和组织实施服务工作。负责向总经理汇报工作。4工程部：负责模具、治具的管理工作。负责对评审后的订单或合同的模具图。负责菲林制作管理工作。负责生产中的技术指导工作。参加对供方的评价工作。负责向总经理报告工作。5生产部：负责生产各工序的统筹与管理。负责组织制订、实施、协调生产计划。组织均衡生产，负责现场生产环境及安全管理。负责生产中不合格品的处理。负责各工序间的接口管理工作，提出生产辅料的采购申请。负责来料的生产中的验收工作。负责产品的搬运、贮存和防护工作。负责参与合同评审工作。负责向总经理报告工作。 锐宏电子文件名：质量手册状态受控印章受控版本：A.0文件编号：RH-QM页码：sheet40of405管理职责6物控部：采购：组织对供方的选择和评价工作。负责建立和保存合格供方档案资料及相关采购文件。负责物料采购申请的审核。仓库：负责组织来料的验收、入库、标识、贮存和发放工作。负责产品的搬运、贮存和防护出货工作。负责仓库的台帐建立和管理。负责各类采购物料的维护管理工作。负责过期材料申报处理。负责建立各类采购入仓物料的收发记录。负责建立采购入仓物料的账物卡。7品质部：负责检测和计量器具的管理。负责协助制定和实施管理评审工作计划、跟踪、验证纠正预防措施的实施情况。负责产品的检验及试验的归口管理。负责判定不合格品的处理方案。负责参与对供方选择和评价工作。负责监督指导质量管理活动中统计技术的运用。纠正预防措施的组织制定和跟踪验证工作。8计划部：负责生产计划的制定及进度的安排与催进负责生产制程中变动的处理负责与市场部协调，安排好生产计划负责执行上级交办的事项9行政部：人力资源招聘、试用、聘用。负责公司人力资源业绩考核并提出奖罚建议。负责制定实施年度培训计划。负责组织公司的各项培训活动员工的日常行为是否符合要求。负责各类人员的培训考核及档案的管理工作。负责员工满意度监控。10文控中心：负责相关文件的打印、登录、发行、更换、存档及外来文件管理。负责所有质量体系文件的归口管理。负责向管理者代表报告工作，部门其它之职责与权限见部门管理标准规定。11工艺部：负责制订和完善工艺流程指示工艺控制参数等各种工艺技术文件，制订公司各种工艺技术标准化管理体系。负责为相关部门提供技术咨询，指导和保障，做好制程异常情况处理的指导工作负责完善工艺技术，深入分析和及时解决影响产品质量问题，稳定和提高产品质量负责生产中的技术指导工作，参加对供方的评价工作。负责生产用作业指导书的编写。 锐宏电子文件名：质量手册状态受控印章受控版本：A.0文件编号：RH-QM页码：sheet40of405管理职责5.2内部沟通5.2.1为确保质量管理体系过程及其相关的职能部门之间进行有效沟通，公司采用以下内部沟通方式。①会议：②文件发放（联络书）；③电话、公告、提案；④培训、日常报表、汇总报表等有形的管理活动和评审活动。5.2.2沟通的主要内容主要是以下几个方面。①质量方针、质量目标与质量业绩。②外部、内部质量管理体系的审核。③质量体系及客户相关投诉。④产品质量信息⑤改善措施（含纠正与预防措施）。⑥产品相关法律、法规与其它要求等。 锐宏电子文件名：质量手册状态受控印章受控版本：A.0文件编号：RH-QM页码：sheet40of405管理职责6.管理评审：公司最高管理者每年至少一次组织公司经理级以上人员就质量方针和目标对质量体系现状适应性、有效性进行正式的评审，评审内容可包括：6.1评审输入：管理评审的输入包括以下有关信息：6.1.1内部质量审核报告和外部质量审核报告（管理者代表提供）。6.1.2客户反馈的信息（市场部提供）。6.1.3过程运行情况和产品的符合性（对法律、法规）和其它要求的符合性（品质部提供）。6.1.4纠正和预防措施实施结果（品质部提供）。6.1.5上次管理评审的跟进情况（管理者代表提供）。6.1.6可能影响质量管理体系的变化。（管理者代表提供）6.1.7改进的建议。（各部门提供）6.1.8不良质量成本报告6.1.9潜在或实际的市场失效对质量、环境和安全的影响。6.1.10过程设计开发阶段的测量加以规定、分析的结果6.2评审输出：管理评审的输出应包括以下方面的决定和措施：6.2.1质量管理体系及其过程有效性的改进。6.2.2.客户要求有关的产品的改进。6.2.3资源需求的改善。 锐宏电子文件名：质量手册状态受控印章受控版本：A.0文件编号：RH-QM页码：sheet40of406资源管理1.资源的提供：为了实施和改进质量管理体系，保持该体系的有效性，增强客户满意度，公司应提供充分的资源（包括人力、物力、财力）。2.人力资源：2.1总则：基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品与要求的符合性工作的人员应是能够胜任的。2.2能力和意识的培训。2.2.1为了提高公司员工质量管理意识，明确人员在工作中对能力的需求并达到必备的能力，公司必须按《人力资源控制程序》的要求对员工进行必要的培训。2.2.2公司根据不同层次员工确定不同的培训要求和培训内容，提高员工的质量意识。2.2.3对从事质量测量或监测等特殊岗位的人员必须进行适当教育、培训或资格论定，或推行能力测定使其能胜任所承担的工作。2.2.4行政部依据岗位职责的规定合同对相关的职能部门制订培训要求表，各部门依据培训要求制定部门的培训计划，行政部根据各部门培训计划制定公司本年度的培训计划，公司通过对员工工作业绩的考核或对其能力的测定来评估所提供的培训的有效性。2.2.5行政部保存员工的有关培训记录并由行政部统一建立培训档案。2.2.6员工在公司内部调换职位时，也要进行培训。2.3员工能力a.工程部须确定过程设计人员所应掌握的工具和技术，必须确保过程设计人员有能力达到设计要求，并掌握这些工具和技术。b.行政部对从事特定工作的人员必须按满足要求所必需的教育、培训和/或经历进行资格考核；顾客有特定要求的工作须按满足顾客要求进行考核；必须保存适当的资格考核记录。2.4员工培训各部门必须组织对影响质量的新上岗或变动工作岗位的人员提供岗位培训。此要求包括合同员工和代理人员；品质部通过会议、培训或展示宣传等形式告知其工作影响质量的人员不符合质量要求对顾客造成的后果;品质部负责对全员组织环境以及绿色产品管理体系的基础知识培训。各相关部门通过考试，观察或者报告等形式评价培训的效果，以利于改进和提高培训的质量。 锐宏电子文件名：质量手册状态受控印章受控版本：A.0文件编号：RH-QM页码：sheet40of406资源管理2.5员工意识公司通过各种活动调动员工积极性和提高员工质量意识，确保员工认识到所从事的质量活动与过程、产品质量的直接或间接的关系和重要性，了解本部门和本人的质量目标和质量活动要求，以及如何为实现质量/环境目标做出贡献；公司按照《员工激励程序》要求对员工进行激励，以衡量和评价员工是否认识到所从事活动的相关性和重要性，对相关质量/环境目标的理解程度，及如何能为实现质量目标做出贡献。3.基础设施：为了有效保证质量管理体系有效运行，使产品符合规定的要求，公司提供以下设施。3.1依消防要求配置消防栓、灭火器及划定疏散通道以保障人身及财产安全。3.2依产品相关的质量要求，配置必要的检测设备和检测工装及生产设备备和工具。3.3为提高工作效率配置办公自动化设备(如电脑、复印机、传真机等)。3.4公司根据产品档次的要求逐步更新现有设备以及减少员工的劳动强度。3.5依据相关计划，对基础设施进行必要的保养。3.6由工艺部组织相关部门采用多方论证的方法来制定工厂/设施和设备的计划。工厂的平面布置必须尽量优化材料的搬运，以及对场地空间的增值使用，促进材料的同步流动。制定和实施评价现有操作和过程有效性的方法﹐以促进精益制造﹐提升质量管理体系有效性。3.7生产计划应组织制定《应急计划运作指引》，以便在出现紧急情况时，如公用设施供应中断、劳动力短缺、瓶颈设备故障、市场退货等，确保产品的交付。4.工作环境：4.1对于需防静电的场所，需配备适当的防静电设施。4.2为满足产品质量要求和人的生理因素要求，应保证公司内生产场所的温度、湿度符合要求，如安装空调、排气扇、风扇等。4.3为使员工身体健康和产品不受污染，应保证公司工作场所的清洁，注意防尘。4.4工作场所配置必要的卫生设备。4.5为遵守安全规则和安全程序，工作场所对员工和产品易造成损害之处必须装防护设施。4.6必须保持生产现场的清洁与安全，生产设施处于清洁、有序的状态。 锐宏电子文件名：质量手册状态受控印章受控版本：A.0文件编号：RH-QM页码：sheet40of407产品实现7.1产品实现的策划：工程部应确保规划并实施/实现满足要求的产品所需的过程、先后次序及其相互作用；并在确定这些过程时应考虑质量策划的过程输出。工程部和品质部应确保过程运作处于受控状态，过程输出满足产品质量要求；应确定每个过程是如何影响其产品质量/环境因素、产品和/或服务的要求并且：a.对缺乏文件指导可能导致偏离质量/环境目标与指针的运行，制定与过程活动有关的必要的操作方法，保证操作的一致性；b.确定和实施过程控制所必要的规范和方法，以使产品和/或服务符合客户要求；c.验证过程的可操作性，以使产品和/或服务符合要求；d.确定与实施测量监督和跟踪措施，以确保过程持续运作并获得计划的结果和输出；e.确保获得必要的信息和数据以支持有效作业并监视过程；f.保留过程控制措施的结果作为记录，以证明有效运作并监视过程；g.对所适用的产品和服务中可标识的重要质量特性/环境因素，建立并保持一套管理程序，并将有关的程序要求通报分供方；h.品质部负责确定检验以及接收准则，顾客要求时，接收准则需按照顾客的要求，或者经顾客批准；对计数型抽样数据，产品接受水平必须是零缺陷。I．作为质量计划的一部分，工程部在产品质量先期策划时，应包括顾客要求和对其技术规范的引用。J．如顾客要求，市场部经理负责制订并签署项目保密协议，包括该项目所有成员的书面承诺，以确保正在开发项目和有关产品设计信息得到保密。K.保留相关的记录。7.1.1更改控制:7.1.1.1当产品和制造过程发生变更时，包括供方提出变更，相关部门需对变更进行评审，并注意：7.1.1.1.1对产品设计更改评审，应包括评价更改后对已生产产品(包括在制品、库存品)、产品组成部分和已交付产品的影响。7.1.1.1．2对于具有专利权的设计，如更改会影响产品外观、配合度和产品功能等，还必须评审更改后对顾客的影响。7.1.1.1．3更改评审后应进行验证和得到顾客确认后方能实施和执行。如更改会影响到顾客要求时，必须得到顾客书面批准和确认。7.1.1.1．4更改生效日期必须记录在《工程变更通知单》上工程部负责保存相关更改记录。7.1.1.1．5当顾客有要求时，应满足其额外的验证和识别要求。 锐宏电子文件名：质量手册状态受控印章受控版本：A.0文件编号：RH-QM页码：sheet40of407产品实现7.2.与顾客有关的过程：7.2.1与产品有关要求的确定公司在投标或接受合同订单之前应确定：7.2.1.1客户规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求。7.2.1.2客户虽没有要求，但规定的用途或预期用途需要问清楚。7.2.1.3与产品有关的法律法规要求。7.2.1.4组织确定的任何附加的要求。7.2.1.5顾客指定的特殊特性7.2.2与产品有关的要求评审：公司在投标或接受合同或订单（对要求说明）之前应确定：7.2.2.1合同要求明确，双方理解一致，且已形成书面文件。7.2.2.2任何与投标不一致的合同或订单的要求已经得到解决。7.2.2.3公司具有满足合同的能力。7.2.2.4产品要求发生变更时，应确保相关文件得到修改并确保相关人员知道已变更的要求；7.2.2.5评审的结果及后续措施应于记录。7.2.2.6如客户有要求,则必须使用顾客规定的语言或方式。7.2.2.7在评审过程中需确定考虑产品制造的可行性及风险.7.2.3顾客沟通公司应保持与客户的联系，以满足客户的要求。7.2.3.1公司应通过各种方式了解产品各方面的信息。7.2.3.2公司应保持与客户联系，询问合同或订单的处理，包括对合同的修改。7.2.3.3公司应及时掌握客户的反馈信息，及时处理客户投诉。 锐宏电子文件名：质量手册状态受控印章受控版本：A.0文件编号：RH-QM页码：sheet40of407产品实现7.3设计和开发运用多方论证方法：本公司采用多方论证方法进行产品实现的策划，多方论证的方法应用于特殊特性的开发/最终确定和监测、FMEA的开发和评审、控制计划的开发和评审、设计评审、验证、确认等方面。7.3.1设计和开发策划工程部负责对产品过程的设计和开发进行策划和控制.设计和开发策划时应：--根据产品过程的特点和复杂程度确定过程设计和开发阶段；--确定适合于每个过程设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；--确定过程设计和开发的职责和权限，明确各部门或人员的分工；--工程部负责对参与设计和开发的不同部门或人员之间的接口加以规定并进行管理，明确接口的职责分工，确保有效衔接和沟通；--设计和开发策划的输出应形成计划和相关文件.适当时随设计和开发的进展，该输出应予更新。7.3.2设计和开发的输入1).产品设计输入因公司不包含PCB产品设计，故此条款不适用于本公司；对此条款进行删减。2).过程设计输入工程部根据顾客与产品有关的要求，确定过程设计和开发输入，输入应包括：a.产品设计输出数据；b.生产效率、过程能力和成本目标；c.顾客要求，如果顾客对过程有要求；d.先前过程开发的经验；e.相关的法律法规要求以及环保要求；f.产品的特殊要求。3).评审输入工程部负责组织对输入进行评审，以确保输入是充分与适宜的.输入应完整、清楚，并且不能自相矛盾。4）特殊特性项目组必须应用产品分类和产品过程特性来确定特殊特性,并符合客户对特殊特性的定义和符号。所有特殊特性都必须包括在控制计划中、过程控制文件，如图样、FMEA、控制计划、作业指导书，必须标上顾客的特殊特性符号或本公司等效符号或记号，以表明那些对特殊特性有影响的工序。 锐宏电子文件名：质量手册状态受控印章受控版本：A.0文件编号：RH-QM页码：sheet40of407产品实现7.3.3设计和开发输出1).产品设计输出因公司不包含产品设计，故此条款不适用于本公司；对此条款进行删减。2).过程设计输出应包括：a.规范及图纸；b.过程流程图/场地平面布置图；c.控制计划（适当时）；d.作业指导书（适当时）；e.过程批准接收准则；f.有关质量、可靠性、可维护性及可测量性的数据；g.防错措施（适当时）；h.产品/制造过程不合格的快速探测和反馈方法；i.其它。7.3.4设计和开发评审由工程部负责按计划的安排，组织对设计和开发进行系统的评审，其目的是：--评价设计和开发的结果满足样品、标准和其它要求的能力；--识别有关制造、检验及其它方面存在的问题并提出必要的解决措施；--设计和开发评审可采用会议评审的方式，评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关部门的代表，评审结果和任何必要的措施的记录由公司工程部保存。7.3.4.1监视项目组必须确定、监测、分析所规定的设计和开发阶段的衡量指标，适当时，这些指标包括质量风险、成本、前置期、关键路径和其它事项。并作为管理评审的输入。7.3.5设计和开发的验证工程部负责按计划的安排，组织对设计和开发进行验证，以确保设计和开发输出满足设计输入的要求.验证的结果和任何必要的措施的记录由工程部保存。7.3.6设计和开发的确认按顾客项目时间要求，在产品投入批量生产前，工程部负责组织品质部，ME，市场部对试制的样品及相关资料进行评估确认，包括类似产品的市场报告的分析，必要时提交样品供客户进行确认。确认必须与顾客要求一致，确认结果和任何改进的要求及采取的措施，由工程部记录并保存。7.3.6.1.样件要求：7.3.6.1.1.当顾客要求时，项目组必须制订样件计划和控制计划，并尽可能采用与正式生产中相同的供方、工装和制造过程进行样件试制。7.3.6.1.2.项目组必须跟踪样件的所有的性能和功能试验，以监视及时完成并符合要求。如样件的生产、试验被分包时，项目组应安排人员负责对外包服务负责，提供技术指导。7.3.6.2产品批准程序：本公司在过程确认后，必须按顾客认可的产品和过程批准程序对生产件进行批准，具体参见《生产件批准程序》，当顾客要求批准时，提交顾客批准，当顾客不要求批准时，由本公司顾客代表批准。这一程序必须同样应用于供方。 锐宏电子文件名：质量手册状态受控印章受控版本：A.0文件编号：RH-QM页码：sheet40of407产品实现7.3.7设计和开发更改的控制公司工程部负责识别设计和开发的更改，必须对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。更改、评审、验证和确认记录及所采取的措施记录由工程部负责保存。7.4.采购：7.4.1采购过程：7.4.1.1采购物料的供方的评定：①由采购组织对供方的评定。②品质部IQC负责供方的物料检验和试验。③生产部负责小批量试用。④由总经理指定人员到供方现场进行考查。⑤由采购将供方的评审结果汇总报总经理批准。⑥经总经理批准后，物控部建立供方的档案。⑦所有采购的产品/服务或材料，均必须满足相应的法律法规要求；7.4.1．2供方的体系开发。采购部以ISO9001:2008作为基本的质量管理体系要求进行供应商质量体系开发，并以供方质量体系符合TS16949:2009标准为目标，推动供应商质量体系的改进。7.4.1.3经客户批准的供方。当客户已有批准的供方名单提供给公司时，公司须向该份名单所列供方采购相关物料，采购部将客户指定的供方名称增加至《合格供应商名录》，并按照《采购管理程序》对这类供应商进行管理。客户指定供方，不能免除公司确保所采购产品符合质量要求的责任。7.4.1.4采购信息：采购在采购物料前要向供方发放采购文件和资料（发放前对规定的要求是否适当进行审批）。①品质部提供的相应物料检定规程②工程部提供的相应的图纸、要求、规范。③公司其他部门提供的相关文件、资料。④相关的采购合同7.4.2采购产品的验证：7.4.2.1公司在供方货源处对采购产品进行验证时，公司在采购文件中规定验证安排以及产品放行方式。7.4.2.2在销售合同中注明了客户或其代表应有权在供方处和公司内对供方的产品是否符合规定要求进行验证，但该验证不能作为公司对供方对质量进行了有效控制的证据。客户的验证既不能免除公司提供可接收产品的责任，也不排除其后客户拒收。7.4.2.3采购产品的检查按照《产品检验程序》执行.7.4.2.4本公司对进货产品按以下一种或几种方式进行控制：---检验与/或试验；--当有可接受质量记录时，对供方现场进行的第二方或第三方审核；--对收到的统计资料加以评价；--由指定的实验室评价零件；--顾客同意的其它方法。 锐宏电子文件名：质量手册状态受控印章受控版本：A.0文件编号：RH-QM页码：sheet40of407产品实现7.4.2.5供方监视7.4.2.5.1品质部负责监视交付产品的质量，由于材料问题引起的公司生产中断或顾客生产中断或售后退货，由于材料质量问题引起的顾客通知；7.4.2.5.2采购负责监视供应商的交付业绩，包括准时交付情况，附加运费，不按时交付导致的顾客通知/公司生产中断；7.4.2.5.3为减少汽车产品供应链的变差和浪费，采购部根据供应商监控的结果向供应商发出纠正和预防措施要求，并要求其监控和改善制造过程的业绩。7.5.生产和服务提供：7.5.1生产和服务提供的控制确定并策划直接影响质量生产和服务过程，确保过程在受控状态下进行。A如果没有形成文件的程序就已能保证质量时，则应对生产和服务的方法形成书面的文件。B使用合适的生产和服务设备并安排适宜的工作环境。C对适宜的过程参数和产品特性进行监视和控制。D根据国家、行业标准，客户的要求制定产品标准。E需要时，对过程和设备进行认可。F以最清楚最实用的方式（如文字标准、样件或图示）制定生产工艺指导书。J对设备进行定期维护与保养，以保持过程能力。 锐宏电子文件名：质量手册状态受控印章受控版本：A.0文件编号：RH-QM页码：sheet40of407产品实现7.5.1.1控制计划:7.5.1．1.1通过控制计划的制定、实施与管理，确保产品的设计过程与制造过程处于受控状态，生产出符合顾客要求的产品。在试生产和生产阶段应考虑制造过程FMEA输出的控制计划。7.5.1．1.2控制计划必须：----列出用于制造过程控制的控制项目和方法；------包括监测由顾客和本公司共同定义特殊特性控制的方法；-----若有客户特殊要求，包括顾客要求的信息；------当过程不稳定或不具有统计能力时启动明确的反应计划。7.5.1．1.3当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应资源或FMEA的更改发生时，必须重新评审和更新控制计划。评审或更新后的控制计划提交顾客批准。7.5.1.2操作指引:本公司为所有影响产品质量的过程操作人员，提供文件化的操作指引；这些指引必须能够在工作现场易于得到；这些指引的制订应基于过程流程图、PFMEA和控制计划中提供的信息及实际作业情况。7.5.1.3作业准备的验证:必须为作业设定人员编写操作指引以指导设定工作。在作业的初步运行、材料改变、作业更改、连续作业中断恢复时，均进行作业设定验证。采用首件检验、与末件比较。必要时，应使用统计方法进行验证，并在作业指导书中加以规定。7.5.1.4预防性和预测性维护:各生产部门负责按照《设备管理程序》的规定，进行预防性维护,包括但不限于：----标识关键设备，并确保其维修备件的可获得性；-----正确使用和维护设备,使其保持高质量和处于良好的状态,以实现无计划外停机的目标；-----利用预测性维护方法来调整各种预防维护活动及备件的库存.最大限度地提高设备的有效性和效率；-----文件化、评估和改进维护的目标。7.5.1.5生产工装的管理:本公司为工装和量具的设计、制造和验证活动提供适当的技术资源,建立和实施生产工装管理的系统,包括：---维护及修理设施设备的人员;---封存与修复;----工装准备;---易损工具的更换计划;----工具设计的变更文件化，包括工程更改等。----工装/工具修改及相应的文件更改;---确定工装的状态标识，如生产、修理或报废,如果这项工作的任何部分被外包,组织必须建立并实施监视这些活动的系统。7.5.1.6生产计划:本公司以便对生产进行计划来满足顾客要求，计划负责按销售计划制订生产计划，并将生产计划、顾客的特殊要求及时发放或传递到各使用部门。 锐宏电子文件名：质量手册状态受控印章受控版本：A.0文件编号：RH-QM页码：sheet40of407产品实现7.1.5.7售后服务的提供:市场部门负责将有关服务信息与生产、工程、工艺和品质部门进行沟通，以保证本公司及时充分的了解发生在本公司以外的不合格的信息，具体按《纠正与预防措施程序》的有关规定执行。确保服务信息与生产部、工程部、品质部门沟通，以改进产品和制造过程。7.5.1.8与顾客的服务协议:若与顾客有服务协议时，品质部、市场部必须验证下列方面的有效性：-----任何组织的服务中心。-----专用工具或测量设备。-----服务人员培训。7.5.2.本公司特殊过程为电镀，蚀刻工序。控制按《图形电镀作业指导书》，《蚀刻作业指导书》执行，且操作人员须经培训确认合格，在人事部备案后上岗作业。7.5.3标识和可追溯性：7.5.3.1公司仓库分原材料库、包装材料库、成品库，各库要按产品型号、规格进行放置，并加以标识。7.5.3.2生产工序要按工序放置，成品、在制品、合格品、不合格品、待检品、报废品要按区域放置并加以标识。7.5.4顾客财产：7.5.4.1客户提供产品的验证，储存和维护按管理标准《客供品管理》执行。7.5.4.2客户提供产品的控制要求。客户提供产品有丢失、损坏或不适用的情况，按照管理标准《客供品管理》执行。本公司的验证不能免除客户提供可接收产品的责任。7.5.4.3对客户所有的工具和设备应永久性标识，以使每一工装设备的所有关系清晰可见.7.5.5产品防护：本公司产品的搬运、储存、包装、防护和交付依据管理标准《仓库管理》执行。7.5.5.1搬运；①应形成文件化的防止产品损坏或变质的搬运方法。②出现破损，差错等情况，须及时记录并报告。7.5.5.2储存：①规定适宜的储存方法，提供适宜的储存环境。②按规定的方法储存物品。③物品进出库需办理交接手续。④执行定期盘点制度，检查库存品数和品质状况。⑤处理盘点中发现的不合格品。7.5.5.3包装：①规定适宜的包装方法，采购适宜的包装材料。②按规定的方法包装产品。7.5.5.4防护公司应根据不同情况提供相应措施，以保护产品直至交付目的地质量完好。7.5.5.5交付市场部负责产品的交付过程并保护产品质量直至交付到目的地。7.5.5.6储存和库存:仓库应使用库存管理系统，包括先进先出方法，优化库存周转期，确保货物周转率，以便及时发现变质情况。 锐宏电子文件名：质量手册状态受控印章受控版本：A.0文件编号：RH-QM页码：sheet40of407产品实现7.6.监视和测量设备的控制：7.6.1确定测量任务及所要求的准确度，选择适用的具有所需准确度和精密度的检验，测量和试验设备。7.6.2确认影响产品质量的检验，测量和试验设备按规定的日期或使用前与国际或国家承认的有关基准，有已知有效关系的鉴定合格的设备进行校准和调整。7.6.3规定校准检验，测量和试验设备的过程，其内容包括设备型号，唯一性标识，地点，校验周期，校验方法，验收准则，以及发现问题时应采取的措施。7.6.4检验、测试和试验设备应带有表明其校准状态的合适标志或经批准的识别记录。7.6.5保存检验测量或试验设备的标准记录。7.6.6发现检验、测量或试验设备偏离校准状态时，应评定检验和试验结果的有效性并形成文件。7.6.7保校准，检验和试验设备有适宜的工作环境条件。7.6.8确保检验、测量和试验设备在搬运、防护和储存期间，其准确度和适用性保持完好。7.6.9防止检验、测量和试验设备（试验硬件和软件）因调整不当而使其校准失效的处理方法。7.6.10确认计算机软件满足预期用途能力。7.6.11测量系统分析品质部制定并执行《MSA作业指导书》，为分析和控制各种测量和试验设备测量结果存在的变差进行统计研究，尤其对控制计划中提及的所有测量系统应进行统计研究，确保其有效性。7.6.12实验室管理7.6.12.1品质部负责对内部实验室进行管理，包括实验室设施范围，检验、试验或校准能力。内部实验室至少满足并实施以下技术要求：实验室程序；人员能力；产品试验；正确地进行试验的能力；及对相关记录的评审。原设备制造厂的校准服务按照内部实验室管理。7.6.12.2质控部确定外部实验室的设施范围，及进行要求实验的能力。所有外部实验室必须要求其提供ISO/IEC17025的认证证书或者得到客户的认可。7.6.12.3对某一设备，当具有资格的外部实验室不存在时，可以由原始设备制造厂家实施校准服务。 锐宏电子文件名：质量手册状态受控印章受控版本：A.0文件编号：RH-QM页码：sheet40of408测量、分析和改进8.1.总则：公司应规定计划和实施测量、监控、分析和改进过程，以确保质量管理体系、过程和产品符合要求。8.1.1应规定测量的类型、场所、时间及频次以及所要求的记录。8.1.2评价测量实施的有效性。8.1.3公司应识别并使用适当的统计工具。8.1.4资料分析和改进活动的结果应作为管理评审过程的输入。8.2.测量和监控：8.2.1顾客满意：公司应监控顾客满意和不满意的信息，规定收集及使用这类信息和资料的方法和测量方法，并对调查结果进行分析。客户满意度绩效指针数据基于但不限于下列数据：--已交付零件的质量绩效；--对顾客造成的生产中断干扰，顾客抱怨；--交付表现，包括准时交付情况、发生的超额运费；--与质量或交付问题相关的特殊状态的通知。8.2.2内部审核：8.2.2.1总则：为验证质量活动和有关结果是否符合计划/程序的安排及确定质量体系是否有效，管理者代表依据公司《内部质量审核控制程序》负责策划和实施内部质量体系审核。8.2.2.2内部质量审核策划、实施要求。①内部质量体系审核应根据所审核活动的实际情况和重要性来安排日程计划；②审核时发现的问题，负责该区域的管理人员应及时采取纠正措施，在其后的跟踪审核活动中，应验证和记录所采取纠正措施的实施情况及有效性。③审核应由与所审核活动无直接责任的人员进行。④应记录质量体系审核结果并请受审核区域的责任人员予以确认。⑤每次内部质量体系审核的结果应提交管理评审。8.2.2.3过程审核：过程审核由管代负责策划并组织实施，根据公司产品工艺流程图及控制计划对每个生产过程进行确认。8.2.2.4产品审核产品审核由管代负责策划并组织实施，在生产和交付的适当阶段进行。通过随机抽取已验收合格的产品，定量或定性（如产品尺寸、功能、性能、包装、标识）检查分析，以确定其符合规定的质量特性的程度，并评价产品的质量水平，防止不合格产品交付顾客。8.2.2.5内审员资格公司按照《内部审核控制程序》中规定的内审员能力资格要求来挑选人员组成审核小组并按计划开展审核。计划编制时必须确保审核人员对审核对象的独立性。 锐宏电子文件名：质量手册状态受控印章受控版本：A.0文件编号：RH-QM页码：sheet40of408测量、分析和改进8.2.3过程监视和测量执行有计划的工序检验和质量控制，使发现或潜在的问题能尽早反馈给有关部门，应通过检查控制过程参数和抽查半成品以认定产品是否满足技术规格，工序是否处于受控状态。--运用工序监控手段使产品满足技术规格要求；--在要求的检验与试验已完成或必要的报告已收到且得到验证以前，产品不得转入下一道流程；--对不合格品做适当的标识和必要的处理；--以防止缺陷发生为重点而不只是找出缺陷。a.工程部负责组织对新的制造过程进行过程研究，以验证过程能力，并为过程控制提供补充输入,过程研究的结果须形成文件，适当时，附有生产方法、测量和试验以及维护指示的规范.这些文件必须包括过程能力、可靠性、可维护性和可获得性的目标及其接收准则；b.本公司必须严格执行生产作业指导书，工序指引和过程流程图，包括按规定执行测量技术、抽样计划、接收准则以及不满足接收准则时执行反应计划，以保持和超过顾客产品批准时的过程能力；c.当制程不稳定或能力不足时，品质部应启动反应计划，如遏制产品、100%检验。工程部必须制定纠正措施计划确保过程变得稳定和有能力，必要时此措施计划经顾客评审和批准。8.2.4产品的监视和测量：确保生产使用的物料符合相关要求，防止未经验收或未经检验的物料和半成品投入使用，有效控制生产中产量质量，使最终产品能符合既定的质量标准，满足客户要求，公司建立并保持最终产品能符合既定的质量标准，满足客户要求。具体按照《产品检验程序》执行。8.2.4.1全尺寸检验与功能试验品质部FQA按照控制计划规定的频次，依据顾客的工程材料及性能标准，对所有产品进行全尺寸检验与试验，其结果按顾客要求提交评审。对相关内部不能够执行的测试需外发相关具备能力的实验室或者认可的具备资质的实验室进行。8.2.4.2外观项目本公司的产品如被顾客指定为“外观项目”时，须对以下方面进行控制：a.外观检验应有适当的照明等资源；b.检验区现场应得到适当颜色、纹理、光泽、结构、形象清晰的标准样件；c.对标准样件和评价设备进行维护和控制。 锐宏电子文件名：质量手册状态受控印章受控版本：A.0文件编号：RH-QM页码：sheet40of408测量、分析和改进8.3.不合格品控制：8.3.1对不合格品的处理依据本公司《不合格品控制程序》执行。8.3.2不合格品的评审和处置：品质部负责组织相关部门对不合格品进行评审，并决定处置方式，有以下几种：8.3.2.1退货：针对采购物料，经检验不合格的退货；客户抽检不合格退货；8.3.2.2返工：针对对外加工，制成品和不合格的成品；客退；8.3.2.3返修后让步接收：针对对外加工的制成品和成品，返修后应予以重新检验，并记录不合格和返修情况；8.3.2.4不经返修：作让步接收，针对对外加工，制成品和成品，作好不合格的情况记录。8.3.2.5报废：针对不合格制成品。8.3.3返工/返修产品的控制:8.3.3.1返工、返修产品经重新验证确认其质量满足顾客的要求后，才可以进入正常加工流程。8.3.3.2状态未经标识或可疑产品，按照不合格品要求执行。8.3.4返工产品控制:8.3.4.1需要返工或翻工产品必须按照生产作业指导书要求进行返工，并需对返工或翻工产品进行重新检验、确认和标识。8.3.4.2让步接收:当产品满足功能要求但存在轻微差异时,生产部提出让步接收申请,经品质、工程、生产经理批准或与顾客协调达成书面协议后，方可做让步接收处置。8.3.4．3产品交付后，顾客使用中发现不合格品,经验证属本公司责任后,应给予更换或与顾客沟通确定具体处理方法，直到顾客满意为止。8.3.4.4对不合格品处置后的检验结果均由各责任部门进行整理后归档。8.3.4.5品质部负责按《不合格品管制程序》对可疑产品(包括不确定或可疑产品、废旧产品)实施识别和控制，以防止其非预期使用或交付。8.3.4.6不合格品的处理办法有返工或翻工、返修、报废、退货(退还供方)、让步接收、特许放行。对于返工或翻工、返修产品，品质部负责对返工或翻工、返修产品进行重新检验或试验。8.3.5顾客通知：当不合格品被交付时，品质经理或市场部负责人必须立即通知顾客。8.3.6顾客特许:只要产品或制造过程与当前批准不同时，在继续生产之前需事先获得顾客让步或偏离许可(包括从供方采购的产品和服务)，品质部须保存经批准的期限和数量方面等相关记录，当授权期满时，须确保符合原来的或替代的规范要求，被批准的材料装运时，须在各包装箱上作适当的标识。 锐宏电子文件名：质量手册状态受控印章受控版本：A.0文件编号：RH-QM页码：sheet40of408测量、分析和改进8.4.数据分析：公司应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性并评价在何处可以进行质量管理体系的持续改进，这应包括来自监视和测量活动以及其它有关来源的数据。8.4.1公司应收集的资料来源包含但不限于：A客户的合同（订单）。B供方的评估。C客户满意的测量。D产品测量与监控，产品的趋势分析。E内部审核。8.4.2数据的分析和使用。质量和运行业绩的趋势应与实现目标的进展进行比较，并形成措施以支持：1）应通过数据分析确定迅速解决顾客关注问题的优先顺序，确定与顾客相关的关键趋势和相互关系，及时采取措施进行改进，并将这些措施列入业务计划中。2）数据是分析质量和绩效的重要依据。各职能部门在进行数据收集和分析时，应将质量和运行绩效的趋势与目标值进行比较，与竞争对手或适用的基准进行比较，以评价在何处持续改进质量管理体系的有效性。3）及时建立报告产品使用信息的信息系统。8.5.改进：8.5.1持续改进：公司通过使用审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审与质量方针、目标及设定的指标对照，找出顾客满意、产品质量、过程效果、体系运作的改进机会，对质量管理体系进行有效的改进。8.5.2纠正措施：公司应采取纠正措施，消除不合格的原因，以防止再发生。纠正措施应与所遇问题的影响程度相适应，关于纠正措施的条款应包括：A规定客户投诉的受理、记录、传递和处理办法。B调查与产品、过程和质量体系有关的不合格产生的原因，并记录调查结果。C评价确保不合格不再发生的措施的需求；确定消除不合格原因所需的纠正措施。E记录所采取措施的结果。F实施控制，对采取的措施进行效果验证，以确保纠正措施的执行及其有效性。8.5.3预防措施：公司应确定预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止其发生。所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应，关于预防措施的条款应包括：A利用适当的信息来源，如影响产品质量的过程和作业。B评价防止不合格发生的措施的需求。C对任何要求预防措施的问题确定所需的处理步骤。D记录所采取措施的结果。E采取预防措施并实施控制，对采取的措施进行效果验证，以确保有效性。8.5.4解决问题a.公司给予问题定义：识别问题、分析问题、临时对策、长期对策、在制品处纠正措施、预防再发措施、效果确认等管理模式解决问题。消除根本原因的产生，与客户数据信息沟通格式及语言保持一致，确保信息准确、及时、有效。b.公司在纠正措施过程中,使用产品或生产过程设计和开发特殊特性来防止生产不合格产品。c.纠正措施影响:公司实施纠正措施及其实施控制来消除在其它类似的过程和产品中存在的不合格原因。d.退货产品实验和分析，公司建立执行客户投诉程序来管理退货产品实验和分析，为预防不合格的再发生，应规定退货产品实验和分析处理的流程和活动，公司对客户投诉退货品及时进行分析和做实验，且将相关记录形成文件并进行存档。