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1、微生物限度检查记录（通用）样品名称检验编号批号剂型检验日期完成日期表：2.1-0241.常规法：取供试胡10爲，用胰酪人豆月东液体培养慕稀释至100ml,用匀浆仪等适宜的方法混匀,制成1:10供试液。供试液制备2.薄膜过滤法：取供试品10爲用胰酪大百』东液体培养基稀释至100ml,川匀浆仪等适宜的方法混匀，制成1:10供试液。吸取1:10的供试液10ml,过滤,加0.1%无菌蛋口月东水溶液300ml分三次冲洗，每次100ml；冲洗后，将滤膜止贴于胰酪人豆腺固体培养基和沙氏葡萄糖琼脂培养基上，每种培养基平行制备2个平川L。按平川［法测定其菌数。一.需氧菌
2、总数检查（30〜35D3〜5天）二、霉菌、酵母菌总数检查（20C〜2FC,5〜7天）胰酪大豆豚琼脂培养基（配制批号：)沙氏葡萄糖琼脂培养基（配制批号：)培养10*102103阴性对照10*102103阴性对照时间皿1皿2IHL11DL2皿1I1IL2皿1皿2皿1JIIL2皿11IIL2IIIL1IIIL2.11111Utt21天2天3X4天5天6天7天均值结果cfu/：i（规定：Wcfu/：i（规定：Wcfu/爲)三、大肠埃希菌检査胰酪人豆丿］东液体培养基（配制批号：）、麦康凯液体培养基（配制批号：）麦康凯琼脂培养基（配制批号：）胰酪大豆丿冻液体培养基
3、增菌培养（30-35'C,18-24h）麦康凯液体培养基选择培养（42-44°C,24-48h）麦康凯琼脂培养基分离培养（30-35°C>18-72h）供试品阴性对照阳性对照结果□检出人肠埃希菌□未检出人肠埃希菌（规定：不得检出/:】）结论本品经按《中国药典》2015年版''非无菌产品微生物限度检杳法”进行检验，结果。微生物限度检查记录样品名称双氯芬酸钠栓检验编号批号剂型检验H期完成】1期供试液制备1.称取供试骷10g,加少量无菌聚山梨脂80充分混匀，用胰酪大豆腺液体培养基稀释至100ml,制成1:10供试液。2.吸取1:10的供试液10ml,过滤，加
4、0・1%无菌蛋白腺水溶液300ml分三次冲洗，每次100ml；冲洗后，将滤膜正贴于胰酪大豆豚固体培养慕和沙氏葡萄糖琼脂培养基上,每种培养基平行制备2个平皿。按平皿法测定其菌数。一、需氧菌总数检查（30〜35'C,3〜5天）胰酪大豆豚琼脂培养基（呢制批号：）培养时间10'11010；阴性对照皿1皿2皿1JIR2皿1HH2mi1皿21X2天3天4天5天均值结果cfu/g（规定：＜1000cfu/g）二.霉菌.酵母菌总数检查（20C〜25C,5〜7天）沙氏荷萄糖琼脂培养棊（配制批号：）培养时间1011010：阴性对照IIIL1IIIL2.IIIL1JIIL2
5、IIIL111112IIIL1IIIL21天2天3天4犬5天6天7天均值结果cfu/g（规定：^100cfu/g）三.控制菌检查（30-35C）铜绿假单胞菌金黄色葡萄球菌试验方法供试品阳性对照阴性对照供试品阳性对照阴性对照增菌培养（18-24h）选择和分离培养（18-72h）氧化酶试验——————结果（规定:不得检lll/g）（规定:不得检lll/g）结论木品经按《屮国药典》2015年版“非无菌产品微生物限度检查法”进行检验，结杲审核者:微生物限度检查记录（丸剂）检验者:样品名称检验编号批号剂型检验日期完成日期表：2.1-024册旳网收称取供试品10g
6、,用胰酪大豆腺液体培养基稀释至lOOmb用匀浆仪等适宜的方法混匀，制成1:10供舷I略供试液。一、需氧菌总数检查⑶〜35G:胰酪人豆豚琼脂培养棊（配制批号：〜5天））二-霉菌、酵母菌总数检查（2（TC〜25G5〜7天）沙氏荷萄糖琼脂培养基（配制批号：)培养10'*10'210-3阴性对照10_,10-210'3阴性对照时间nil111112111L1H1L2U1L11UL2皿111112nil1111121111111112U1L1U1L2nil1111121天2犬3天4天5天6天7X均值结果cfu/g(规定：W30000cfu/g)cfu/g(规定：
7、W100cfu/g)三.大肠埃希菌检查胰酪人豆淼液体培养基（呢制批号：）、麦康凯液体培养基（呢制批号：）麦康凯琼脂培养基（配制批号：）胰酪大豆豚液体培养基增菌培养麦康凯液体培养基选择培养麦康凯琼脂培养基分离培养€30-35C9loZ4n)(42-44C»Z44bll?(30-35»1o(/h/供试品阴性对照阳性对照结果□检出大肠埃希菌□未检出人肠埃希菌（规定：不得检出/g）四、沙门菌检查（30C〜35C）胭紗c测液体t締菲（配制批兮：）、RV沙液体瞬翹魏制比号：），4^?她潮降谨酸盐醐蜩站（配制批号：）.—删琼（配制批号：）胰酪大豆月东增菌（18〜24
8、h）RV沙门选择培养（18〜24h）木糖赖氨酸脱氧胆酸分离培养（18〜48h）三糖铁琼脂斜面穿
