陕西省医用耗材集中采购实施方案

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1、陕西省医用耗材集中采购实施方案(征求意见稿)为规范医疗机构医用耗材采购行为，降低虚高价格，充分发挥市场在医疗卫生资源配置中的决定性作用，切实履行政府监管职能，根据《医用耗材集中采购工作规范（试行）》（卫规财发〔2012〕86号），结合我省实际，制定本实施方案。第一章  总则一、实现目标（一）全面实行医用耗材网上“阳光采购”，促进采购交易公开透明；（二）实行价格动态调整，左右、上下联动，促进价格趋向合理；（三）健全采购平台监管功能，促进医用耗材的合理使用。二、基本原则（一）一个平台，公开透明、阳光操作、诚实信用。（二）分步实施、规范运行、价格联动、动态调整。（三）高效便

2、捷、周期管理、强化监管、合理使用。三、适用范围—21—参与医用耗材集中采购的生产、经营企业、医疗机构及其他各方当事人，适用本方案。四、组织形式实行政府主导，以省为单位医用耗材集中采购。全省公立医疗卫生机构必须通过采购平台购销医用耗材。鼓励其他医疗机构自愿参加网上“阳光采购”。五、组织机构（一）医用耗材集中采购工作领导机构：省政府分管卫生计生工作的副省长协调相关部门履行医用耗材集中采购工作领导机构职责，研究集中采购工作的重大问题，协调并督促各部门按照各自职责做好集中采购相关工作。（二）医用耗材集中采购工作管理机构：省卫生计生委作为牵头部门，协调物价、药监、工商、财政等厅

3、局，依托省药品“三统一”工作联席会议制度，共同履行管理机构职责，负责制定规则、组织协调、监督管理以及研究集中采购实施过程中的重大事项。联席会议议定事项以省卫生计生委主任办公会议纪要形式印发，集中采购具体工作中对外公文使用省卫生计生委文件。（三）医用耗材集中采购工作机构：陕西省医疗机构药品采购中心（以下简称“省采购中心”），负责医用耗材集中采购工作具体实施，主要职责是提供采购、配送、结算的服务，维护平台，受理业务咨询及处理相关申诉投诉等。（四）医用耗材集中采购监督部门：省卫生计生委和省食药监局纪检监察部门按照隶属关系对医用耗材集中采购工作的机构、—21—人员实行分段监督

4、；参与医用耗材集中采购工作的其他相关部门，应建立工作机制，强化内部监管。医用耗材集中采购中的申诉和投诉按照《陕西省药品集中采购申诉投诉处理办法（暂行）》执行。（五）各市、县卫生计生部门对辖区内医疗机构医用耗材采购工作进行组织协调、监督管理。六、公告方式陕西省医用耗材集中采购工作所有公告、信息等通过陕西省药械集中采购网（http://www.sxsyxcg.cn/，以下简称采购平台）发布。七、名词定义（详见附件）八、采购方式及流程按照“分步实施，限价挂网、阳光采购、动态调整”的工作思路，采购平台集中申报，资质审核，对有“限价参考省”中标（挂网）价格和陕西省医疗机构现行采

5、购价格的，取其低价作为限价挂网。医疗机构根据挂网信息选择企业和产品，在平台上采购并上报实际采购价格、数量等相关信息。没有限价的，实行备案采购。所有品种实行全程监管和动态管理。对使用量大且相对稳定的医用耗材，逐步实行量价挂钩、带量采购；对医用耗材中专属性强的(如体外诊断试剂等)种类或产品，逐步试行分期分批集中采购。九、实施方案的响应—21—医用耗材生产经营企业应认真阅读实施方案和采购文件中所有事项、条款和规则。按照实施方案和采购文件要求提交资料，并对实施方案和采购文件做出实质性响应。如果未按照实施方案要求提交资料，或者未对实施方案做出实质性响应，超过规定期限的，按放弃集

6、中采购处理。十、医用耗材质量责任医用耗材生产经营企业是医用耗材安全第一责任人，必须确保产品质量。医用耗材生产、经营和使用单位必须严格执行有关规定，并承担相应责任。十一、挂网周期1、挂网周期原则上为二年。2、在挂网周期内，对挂网品种实行动态管理，建立网上采购动态监管机制，挂网价格根据市场和政策变化，适时进行调整。3、按照《陕西省建立医药购销领域商业贿赂不良记录实施办法》和《陕西省药品集中采购入围企业管理办法》，建立商业贿赂不良记录和挂网企业不良采购记录动态管理制度，强化挂网周期管理。十二、采购实施范围1、全省县级及以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性

7、医疗机构；2、乡镇卫生院和政府办社区卫生服务机构；3、鼓励其他医疗机构参照执行医用耗材集中采购结果。十三、信息安全—21—医用耗材关键信息的传输和存储作加密处理。十四、其它本实施方案不明确或未尽事宜由陕西省卫生计生委负责解释。第二章　采购范围一、医用耗材采购范围包括高值医用耗材和普通医用耗材，依据国家有关医用耗材分类编码制定集中采购目录，实行分类别、分批次逐步推进。1、高值医用耗材集中采购目录主要包括：血管介入类、神经外科、眼科材料、口腔科、体外循环及血液净化、非血管介入类、电生理、起搏器类、骨科植入类、其他（补片、吻合器、医用高分子材料等）等耗材。