实验室生物安全管理体系 - 福建省疾病预防控制中心

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1、实验室生物安全福建省疾病预防控制中心林仲一、人类历史上的重大疾病公元前430年的雅典发生了鼠疫疫情，鼠疫也称黑死病、腺鼠疫、腹股沟淋巴结鼠疫，是由鼠疫耶尔森氏鼠疫杆菌引起的甲类传染病。到14世纪，欧洲大陆发生鼠疫大流行，1/4人口（约2500万）病死。霍乱是由霍乱弧菌引起的急性肠道甲类传染病。汉朝前就有记载，全世界共有7次大流行。其中1817年到1923年间的6次大流行，仅印度死者就超过3800万。公元前412年的古希腊时期至今，共发生了31次流感大流行，其中1918年至1920年的“西班牙流感”，在全球范围内造成了2000万

2、～4000万人死亡。除此之外，天花病、麻风病、艾滋病、炭疽病、各型肝炎和SARS等传染病也给世界许多国家的社会、经济和人员造成巨大的灾难和损失。因此世界各国和各个世界卫生组织均在开展实验室研究，探寻控制传染病的方法。二、实验室历史上的感染事件在实验室开展高致病性病原微生物的研究，就有可能发生职业暴露而导致实验室感染。1886年科霍第一次报告了一例霍乱病的实验室感染事件。受害者是德国柏林的一名学生，他在处理霍乱弧菌培养物时遭到感染，并得了霍乱病。有关实验室感染的统计报告，最早见于1951年美国医学杂志上，列出美国实验室感染的13

3、42个病例，感染涉及69种不同的微生物。值得注意的是其中1275例是在1930年以前发生的，那时很多人不注意生物安全的问题。1979年4月，前苏联斯维尔德洛夫斯克生物武器实验室发生泄露事故，约10公斤的炭疽芽孢粉剂泄露，爆炸释放出大量的毒雾，造成附近1000多人发病，数百人死亡。这是典型的事例。最常见的实验室感染见于乙肝病毒，第一例肝炎的实验室感染报告是在1931年由芬德利报道的，客观上有大量的乙肝病毒实验室感染事实存在。根据我国北京第二传染病医院孙孚报告（1987），在该医院246名职工调查中，发现乙型肝炎病毒感染者141人

4、，而检验科职工的感染例数，在18个不同科室中占第5位。还有可怕的人类免疫缺陷病毒（HIV），1993年12月美国CDC报告了17名实验室技术人员因职业而发生的HIV感染，而且有15名可能是在美国发生的。经皮穿刺接触是导致传染的原因。近期则有3起由SARS冠状病毒引起的实验室感染事件。2003年12月5日台湾国防部医学院预防研究所一位中校,在本所BSL-4实验室被感染;2004年9月8日，新加坡国立大学微生物实验室的一名博士后研究生,在环境卫生研究院实验室被感染；2004年4月27日北京一个国家级病毒病研究机构，一名安徽大学研究

5、生被感染。三、实验室感染的危害性北京SARS冠状病毒引起的实验室感染事件出现了第三代感染，9人致病1人死亡，造成了极大的负面影响，引起了国家高度重视。在2004年7月8日的卫生部电视电话会议上，高强副部长通报了这起事件的处理决定，认为是一个应该避免而没有避免的重大责任事件，以当时的管理状态发生事故是必然的过程。从此启动了我国的实验室生物安全管理体系建设工作。在实验室管理中人们通常只关注检测质量的管理，忽视安全、特别是生物安全的管理。这是因为人们普遍认为实验室不太可能发生感染，即使感染也没有很严重的后果。这种观点是错误的，虽然从

6、事高致病性病原微生物研究的实验室不多，但实验室感染是客观存在的现象。直接和致病性或高致病性病原微生物打交道，本身就存在风险。如伤寒是实验室感染中比较严重的肠道传染病，第一次报道在1893年，到1978年共报告了258例，其中20例死亡。1951年报告了153例肺结核感染，其中有25例与实验室工作有关。由细菌引起的实验室感染尚有多种疾病，如白喉、痢疾、霍乱、鼠疫、炭疽和流脑等。1976年报告的3921例实验室感染中，细菌及螺旋体感染占1669例。有些是新发现的病原微生物，一旦具有致病性由于人们缺乏防范意识将极具感染风险，如八十年

7、代的艾滋病病毒。有些是我们熟悉的微生物，在原先的观念中对人无致病力或低致病力，现在受到环境的影响发生变异，演化为高致病性或致病性较强的病原，如人禽流感病毒、冠状病毒、猪链球菌等。近年来我国和世界各地发生了多起影响较大的传染病疫情，如人高致病性禽流感、猪瘟和手足口病等。禽流感以前只在禽类中传播，如新疆地区2007年11月发生的高致病性禽流感疫情共扑杀各类家禽32.25万只（羽），现在变成了人高致病性禽流感，频繁使人类致病，中国卫生部追溯诊断2003年11月底的一个不明原因发热、肺炎病例为人感染高致病性禽流感(H5N1)确诊病例。

8、这是中国大陆目前已知最早的经实验室确诊的人禽流感病例，也是在当前这一轮禽流感疫情中全球发现最早的人禽流感病例。根据世界卫生组织和中国关于人感染高致病性禽流感病例诊断标准的规定，自2005年11月16日以来，中国已通报25例人感染禽流感病例，其中13例死亡。据世界卫生组织统计，