药品检验报告模板胶囊剂

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1、检品编号【检查】水分检验日期:年月日仪器:电子天平编号:干燥条件:温度℃干燥时间空瓶重W1(g)取样量W2(g)干燥后总重W3(g)水分(%)平均(%)第一次第二次第一次第二次计算公式:水分%=(W1+W2-W3)/W2*100%标准规定:结论:□符合规定□不符合规定检验者校对者共页第页检品编号装量差异检验日期:年月日温度:℃湿度:%仪器:电子天平编号:取供试品10粒,结果:标示装量:平均装量:限度:标示装量(或平均装量)的±10%上限:×(1+%)=下限:×(1-%)=10粒的情况:标准规定:每粒装量与平均装量相比较,超出装量差异

2、限度的不得多于2粒,并不得有1粒超出装量差异限度1倍。结论:□符合规定□不符合规定检验者校对者共页第页检品编号崩解时限检验日期:年月日温度:℃湿度:%仪器:ZBS-6E崩解时限仪编号:YWH-003溶剂:溶剂温度:℃是否加挡板□是□否崩解时间:分钟崩解情况:片均在分钟内全部崩解标准规定:□硬胶囊应在30分钟内全部崩解□软胶囊应在1小时内全部崩解□肠溶胶囊先不加挡板在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时,每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象,继加入挡板在人工肠液中检查,1小时内应全部崩解结论:□符合规定□不符合规定微生物限度见微生物限度检

3、查表。检验者校对者共页第页

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