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时间:2018-12-29
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1、为了适应公司新战略的发展,保障停车场安保新项目的正常、顺利开展,特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划药品成品检验报告 药厂检验报告单示例 成品检验记录(示例) 编号:001品名乙酰水杨酸规格25kg/袋批号数量25×40=1000kg取样日期1990至7月4日来源山东新华制药厂报告日期1990年7月4日依据中国药典1985版 鉴别:呈正反应碳酸钠中不溶物:澄清无色 物理外观:好于实样A游离水杨酸:<% 溶液外观:相当l0批无色熔点:138~139℃ 易炭化物:<对照液毛点
2、:5个/3克 重金属:<%异物:无 氯化物:<%稳定性后: 硫酸盐:<%(游离水杨酸)% 残渣: =% 干燥失重:=% 含量: ×××100 =% 目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解,并感受到安保行业的发展的巨大潜力,可提升其的专业水平,并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展,保障停车场安保新项目的正常、顺利开展,特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划药品成品检验报告 药厂检验报告单示例 成品检验记录(示例) 编号:001品名乙酰水杨酸
3、规格25kg/袋批号数量25×40=1000kg取样日期1990至7月4日来源山东新华制药厂报告日期1990年7月4日依据中国药典1985版 鉴别:呈正反应碳酸钠中不溶物:澄清无色 物理外观:好于实样A游离水杨酸:<% 溶液外观:相当l0批无色熔点:138~139℃ 易炭化物:<对照液毛点:5个/3克 重金属:<%异物:无 氯化物:<%稳定性后: 硫酸盐:<%(游离水杨酸)% 残渣: =% 干燥失重:=% 含量: ×××100 =% 目的-通过该培训员工可对保安行业
4、有初步了解,并感受到安保行业的发展的巨大潜力,可提升其的专业水平,并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展,保障停车场安保新项目的正常、顺利开展,特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划 ×××100 =% 判定: 符合中国药典1985版标准 复核人检验人 附录二成品检验报告书(示例) 编号:001 品名乙酰水杨酸包装规格25kg/袋 出厂批号生产批次(检号)数量25×40=1000kg取样日期1990至7月4日 负责期限报告日期1990年7月4日 依
5、据中国药典1985版 检验结果:鉴别:呈正反应 外观色泽:合格 含量:% 熔点:138~139℃ 游离水杨酸:<0.015% 干燥失重:% 灼烧残渣:% 氯化物:<0.005% 硫酸盐:<%目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解,并感受到安保行业的发展的巨大潜力,可提升其的专业水平,并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展,保障停车场安保新项目的正常、顺利开展,特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划 重金属:<% 溶液外观:合格 易炭化物:合格
6、碳酸钠溶液中不溶物:合格 毛点:5个/3g 异物:合格 判定: 符合中国药典1985版标准 质检科长复核员检验员 正确解读药品检验报告 依据 根据《药品管理法》第七十八条,除但书规定的几种情形外,对假劣药的处罚通知,必须载明药品检验机构的检验结果。药品质量检验结果即通常所说的药品检验报告书,是药品检验机构对抽验药品质量出具的技术鉴定,具法律效力,同时也是药品监管部门认定某种药品是否应定性为假劣药实施行政处罚的重要依据。 目的目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解,并感受到安保
7、行业的发展的巨大潜力,可提升其的专业水平,并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展,保障停车场安保新项目的正常、顺利开展,特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划 然而,药品检验报告只载明检验结果是否合乎标准,却未对不合格药品进行定性,执法人员对检验结果理解不同就有可能得出不同的结论,这直接影响监管部门对药品生产、经营企业和使用单位药品质量的定性和行政处罚决定,关系到药品生产、经营企业和使用单位的利益和声誉,甚至影响其生存。 意义 因此,正确解读药品检验报告,对判定假劣药
8、品,依法实施行政处罚具有相当重要的意义。 一、正确理解药品检验报告所反映的质量信息 、理解药品标准是解读检验报告的前提 药品标准是国家对药品的质量、规格和检验方法所作的技术规定,是保证药品质量,进行药品生产、经营、使用、管理及监督检验 的法定依据,是药品生产、流通、使用和监督检验中各环节、各单位所必须共同遵守的强制性标准。 药品标准包括二大部分: 1.必须经过药品检验机构检验的事项,如成份、规格、含量、允许的杂质及其限量、质量要求等; 2.无需经过药品检验机构进行专门
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