海南省食品药品监督管理局

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1、海南省食品药品监督管理局责任清单2015年4月目录一、部门职责（1）二、与相关部门的职责边界（7）三、事中事后监管制度（24）（一）对属地管理的行政执法职权的监督检查（24）（二）食品与食品添加剂生产监管（29）（三）食品流通管理的行政执法权（32）（四）餐饮服务食品安全监管（37）（五）保健食品监管（40）（六）化妆品监管（43）（七）药物非临床研究和药物临床试验监管（45）（八）医疗机构制剂调剂管理（48）（九）医疗机构制剂室监管（49）（十）药品生产监管（51）（十一）特殊药品、药品类易制毒化学品的监督检查（53）（十二）药品流通市场日常监督巡查制度（

2、56）（十三）药品流通监管工作风险管理制度（60）（十四）互联网药品信息（交易）服务监督（70）（十五）医疗器械研制、注册、生产、经营和使用监管（75）（十六）药品、医疗器械、保健食品广告监管（78）（十七）重大案件查处监管措施（84）四、公共服务事项（87）一、部门职责序号主要职责具体工作事项备注1负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的地方性法规、规章草案、政策规划，推动建立食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、

3、系统性食品药品安全风险。拟定食品、药品、医疗器械、化妆品等地方性法规规章、规划计划，并监督实施。承办行政复议、听证、应诉、规范性文件法核等工作。监督检查本系统法律法规、规章的执行情况。负责本系统普法教育工作。做好执法人员培训、轮训和执法证的办理工作。组织开展综合性调研和规划制订工作。做好法制宣传和法制信息报送工作。指导全省食品药品监督管理机构的依法行政和法制建设。2制订生产加工环节、食品流通环节食品行政许可和质量安全监督管理办法，并组织实施。—95—2负责生产、流通、消费环节的食品行政许可和食品安全监督管理。建立食品安全隐患排查治理机制，制定全省食品安全检查

4、年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。负责建立食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准，根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。根据食品安全标准，制定并组织实施食品安全管理规范。掌握分析生产环节、流通环节食品食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议。组织食品生产环节、食品流通环节食品安全事故的应急处理工作。督促下级行政机关严格依法履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。建立食用农产品入市后监督管理办法和食品安全追溯机制，加强协调配合和工作衔接，形成监管合力。制定酒类流通监督管

5、理办法。制定《海南省餐饮服务许可管理办法实施细则》指导和监督各市县局实施餐饮服务环节行政许可。研究解决餐饮服务环节行政许可中出现的问题。制定《海南省重大活动餐饮服务食品安全管理实施细则》等工作制度。制定各项重大活动和重要接待工作方案。组织开展重大活动和重要接待工作餐饮食品安全监管工作。组织重大活动和重要接待工作建设食品药品安全应急处置体系。组织制定食品应急管理工作的规范、程序。组织制定食品应急预案，组织和指导基层开展食品安全应急演练。组织和指导重大食品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况。制定餐饮服务环节食品安全年度监督抽检工作计划。组织开展

6、全省餐饮服务食品安全监督抽检和风险监测工作。监督执行《餐饮服务环节食品安全管理规范》开展餐饮服务单位量化分级工作。开展餐饮服务环节专项整治工作。开展学校食堂春、秋季开学期间专项检查工作。组织开展餐饮服务环节食品安全执法监督检查，督促各市县局依法履行行政许可和行政处罚。3监督实施国家药品标准和药用辅料标准。—95—3负责监督实施国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度。监督实施药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范。负责药品、医疗器械的注册和监督管理。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作。监督实施执业药师资格准入制度，组

7、织实施执业药师注册工作。审核本省国家基本药物目录，参与遴选基本药物非目录药品和民族药，配合有关部门实施国家基本药物制度。监督实施GLP、GCP拟定并监督实施本省黎药、中药材和海洋药物地方标准。监督实施药品生产质量管理规范（GMP）。认证和跟踪检查工作由省药品审核认证检查中心承担组织实施药品经营质量管理规范（GSP）。现场检查工作委托省药品审核认证管理中心承担监督实施医疗器械生产、经营和使用质量管理规范。承担全省第二类医疗器械产品注册，指导和监督医疗器械备案工作，负责医疗器械生产企业质量信用等级评定组织和指导药品不良反应监测、再评价和淘汰工作药品不良反应监测工

8、作由省药品不良反应监测中心承担组织检查我省药品生产、