证券代码300147证券简称香雪制药

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1、证券代码：300147证券简称：香雪制药广州市香雪制药股份有限公司投资者关系活动记录表编号：20180720投资者关系活动类别√特定对象调研□分析师会议□媒体采访□业绩说明会□新闻发布会□路演活动□现场参观□一对一沟通□其他（请文字说明其他活动内容）参与单位名称东吴证券股份有限公司广发证券股份有限公司深圳泽致投资管理有限公司东莞证券股份有限公司研究所深圳市怀真资产管理有限公司广东宝新资产管理有限公司国信证券股份有限公司经济研究所广州市格栅汇投资管理有限公司深圳市天和汇金资产管理有限公司广州九逸资产管理有限公司深圳市高特佳投资集团有限公司第一创业投资管理

2、有限公司广州汇垠澳丰股权投资基金管理有限公司广东粤科创业投资管理有限公司北京久银投资控股股份有限公司珠海阿巴马资产管理有限公司长盛基金管理有限公司时间2018-07-20地点公司会议室董事长：王永辉8上市公司接待人员首席科学家：李懿董事会秘书：徐力财务总监：陈炳华技术研发总监：曾仑投资者关系活动主要内容介绍（一）香雪精准TCR-T的情况介绍？答：香雪制药在2012年与国家千人计划特聘专家李懿博士共同创立香雪生命科学研究中心，搭建了具有国际领先水平前沿生物技术医药研发基地和转化平台。2015年成立控股子公司广东香雪精准医疗技术有限公司（XLifeSc），

3、主要开展以具有自主知识产权的高亲和性T细胞受体（TCR）核心技术为主，成为全球开发新一代特异性T细胞过继免疫治疗临床应用技术的领先企业之一。在新药研究方面，对比传统肿瘤治疗的抗体药物，应用该技术开发的TCR新药具有创新性、独特性和高效性。在细胞治疗临床应用方面，特异性T细胞受体免疫治疗技术（TCR-T）是目前在肿瘤免疫治疗领域具有显著疗效的先进技术，机理明确可实现疾病的个体化精准治疗，大大提高肿瘤的治愈率，TCR-T以实体瘤的治疗为主，XLifeSc已建立TCR-T完整的技术平台及工艺，包括：肿瘤特异性抗原的发现平台、TCR筛选与亲和力优化平台、蛋白表

4、达平台、抗原制备平台、T细胞克隆平台、临床级慢病毒生产工艺、临床级TCR-T细胞生产工艺等；形成了具有自主知识产权完整的TCRT细胞治疗技术和产品开发、生产及质控管线。开发高强特异性的新一代抗肿瘤TCR-T细胞治疗新药（TAEST），可以制备针对NY-ESO-1，gp100，MAGE-A4等多个抗原，覆盖HLA-A11，HLA-A24，HLA-A2等人群的TCR-T细胞。通过实践对比肿瘤传统治疗和抗体药物，具有创新性、独特性和高效性，达到国际先进水平。（二）TCR-T疗法的优势有哪些？答：8目前，常规的肿瘤治疗方法包括手术切除、放化疗及靶向药物治疗等，

5、但各种治疗均有局限性，如靶向药物容易产生耐药性，而中晚期肿瘤患者已错过手术的最好时机，也常因为其虚弱体质而无法耐受放化疗药物的毒副作用。这些因素都极大地影响了治疗中晚期肿瘤患者的成效。免疫治疗是目前公认的除了手术、化疗和放疗之外能治疗肿瘤的有效方法之一。目前的免疫治疗是针对肿瘤抗原靶点而精准设计的，主要包括抗体和免疫细胞治疗，其中T细胞治疗主要包括：CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）和TCR-T（T细胞受体-T细胞)。我司开发的TCR-T技术所包含的技术主要包含TCR优化、T细胞修饰和T细胞扩增等技术。TCR-T技术的本质是要在体外“训练”患者的T细胞识

6、别特定的仅适合于TCR识别的抗原，以提高这些T细胞识别和杀灭肿瘤细胞的能力。具有以下特点：1.特异识别和清除肿瘤：通过在体外“训练”患者自体的T细胞，使之可以靶向特定的肿瘤抗原，从而提高这些T细胞锁定和杀灭肿瘤细胞的能力。2.抗肿瘤靶标范围广：T细胞受体转导的T细胞可以靶向大部分的肿瘤特异性抗原，尤其是能识别那些肿瘤细胞内抗原，因此，T细胞受体对肿瘤的识别范围比抗体类药物更广。T细胞通过T细胞受体识别细胞内部和表面的抗原，可以知道细胞是否癌变或受到了外源的侵害。如果发现细胞带有“不正常”或者来自“入侵者”的抗原，这些细胞将会被T细胞杀灭并清除。最近的国

7、内外的临床试验表明，TCR-T免疫治疗技术已对一些实体肿瘤有显著疗效，作为细胞免疫治疗的新方法，其机理明确且具备进行临床转化的技术条件，可实现个体化精准治疗，大大提高对晚期肿瘤的治疗效果，特别是对现有治疗方法失败的肿瘤。因此用于治疗恶性肿瘤的相似技术已分别获得美国食品药品管理监督局（FDA）和欧盟的特别政策以推动其尽快在临床应用。这将为治疗恶性肿瘤开辟一条新的道路，有望治愈更多的肿瘤病人，具有重大意义！经优化的NY-ESO-18TCR-T已经在国外被用于治疗滑膜肉瘤，黑色素瘤和多发性骨髓瘤的临床试验治疗上。在针对其它治疗方法失败且无药可治的滑膜肉瘤和晚

8、期转移的黑色素瘤的临床试验中均显示了50-60%的有效率。在晚期多发性骨髓瘤的TCR-T细胞加