国家药品评价性抽验管理制度研究

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1、繼－化ｗ《抖乂著ＳｈｅｎｙａｎｇＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ博±学位论文国家药品评价性抽验管理制度研究ＳＴＵＤＹＯＮＭＡＮＡＧＥＭＥＮＴＳＹＳＴＥＭＯＦＮＡＴＩＯＮＡＬＤＲＵＧＥＶＡＬＵＡＴＩＯＮＰＲＯＧＲＡＭ、■．■．－．？４－．．．．．＇■－■ａ－－＇一，学生姓名江磊指导教师陈玉文教授，学科专业巧事管理学巧业时间二零一五年十二月＾礎；．Ｖ．＇皆詳：二三一，，—，．■？？－？—＊

2、＇／？．？．，＾Ｆ－－？？博±学位论文国家药品评价性抽验管理制度研究ＳＴＵＤＹＯＮＭＡＮＡＧＥＭＥＮＴＳＹＳＴＥＭＯＦＮＡＴＩＯＮＡＬＤＲＵＧＥＶＡＬＵＡＴＩＯＮＰＲＯＧＲＡＭ学生姓名汪磊指导教师陈玉女教授学科专业药事管理学毕业时间二霎一五化＋二月国家药品评价性抽验管理制度研究学位授予单位：沈阳药科大学代码；１０１６３研究生姓名；汪磊所学专业：药事管理学学位类别：博±指导教师：职称；评阀人：职称；评议人；职称：学

3、位论文完成日期：２０１５年口月答辩委员会主席；答辩时间：汁：学位论文１３８页表格５８个插图２６幅国家药品评价性抽验政策研究（研究生姓名：签字）导师姓名；（签字），答辩委员会主席：（签字）答辩委员会委员；（签字）申请学位级别：博±学位专＾名称：答辩日期；兴？皆关于学位论文独立完成和内容创新的声明本人郑重声明：所呈交的学位论文是本人在导师的指导下进行的研究工作及所取得的成果。论文中陈已注明引用和致谢的内容外，不包含其他个人已经发表或撰写过的研究成果，也不包含

4、为获得任何教育机构的学位或证书而使用过的材料，对论文研究做出贡献的个人或集体，均在论文中作了明确声明并表示了谢意。本声明的法律责任由本人承担。一、、＞足ｉ么日期遊、ｘ：学位论文作者签名！ｉＪ学位论义版枚使用巧权书论文《国家药品评价性抽验政策研究》系工商管理学院药事管理学专业汪磊在沈阳药科大学攻读博±学位期间完成的作品。本学位论文作者完全了解学校有关保留、使用学位论文的规定，同意学校保。留并向国家有关部口或机构送交论文的印刷件和电子版，允许论文被査阅和借阅本人授权沈阳药科大学可ｙＡ将本学位论

5、文的全部或部分巧容编入有关数据库进行检索，可Ｗ采用影印、缩印或扫描等其他复制手段保存和汇编本学位论文。（保密论文在解密后适用本授权书）本学位论文属于１、保密□，在口王年／□五年／年解密后适用本授权书。２、不保密３。［＂＂（请在Ｗ上相应方框内打Ｖ）Ｌ＞学位论文作者签名！年月ｙ日＇导师签名：細日目录１摘要ａｂｒａｃｔ３ｓｔ第５１章绪论１１研究背景５．２研究框架６１．７１．３文献综述４７．１切入点与创新点究目的与意义８１．５研８１．６研究

6、方法第２章国家药品评价性抽验政策研究的理论基础１０２１相关词源探析１０．－、价值观科学检验精神药品检验行业的核屯１２２．２‘‘＂２质量源于设计理念１４．３药品质量评价与第３章我国药品评价性抽验工作现状１９３１９．１药品评价性抽验概述３．２药品评价性抽验工作的发展历程２０３品评价性抽验相关法律法规２０．３药２２３．４国家药品评价性抽验工作具体实施流程王作情况的介绍２６３．５近年来国家评价性抽验一药品评价性工作取得的些成果２８３．６国家３７２９．国家药品评价性工作

7、的意义第４章我国药品评价性抽验工作实施过程中存在的问题３０４３０．１对药品检验机构的问卷调查４２对药品企业的问卷调查６０．４３评价性抽验体系存在的问题７９８２第５章欧盟药品集中抽验模式分析８２５．１欧强集中审批药品抽验的相关概念及背景介绍８２５．２欧盟集中审批药品抽验的法律依据ｉ５３．欧盟集中审批药品抽验的参与部口８３５．４欧盟集中审批药品抽验的工作流程化５．５欧盟集中审批药品抽验的优势９２５．６中欧药品抽验制度的比较９５－－硝酸甘油制剂第６章我国药品评价性袖验

8、示范研究９７６．１实验工作相关概况９７６２评价性抽验结果与发现的问题９８．６３０４．硝酸甘油注射液评价性抽验情况分析及建议１６．４实验数据的发掘与再利用１１３６１２３．５体现出的作用与问题第７章对我国评价性抽验管