生物技术专业实习

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1、生物技术专业实习【课程编号】1412002【课程类别】专业方向课【学分数】3学分【适用专业】生物技术【学时数】3个月【编写日期】2009年6月一、教学目标生物技术专业实习为生物技术专业本科生的专业方向课，参加实习的学生必须在同一机构连续实习三个月，实习时间与机构的上班时间相同，首选是北京师范大学签约的实训基地。实习内容主要集中在生物技术产业化的各个环节。通过实习活动，使学生对于目前国内外生物技术产业化的现状有比较完整的了解，初步具备现代生物技术产业开发的知识和能力，为学生进入产业化领域打下基础。同时希望通过实习提

2、供给学生从事专业工作的机会，训练学生处理实际问题的能力，逐步明确学生毕业后的工作生涯发展方向，并为未来的专业就业打下基础。二、实习基地介绍北京双鹭药业股份有限公司：公司成立10年来，主要从事基因工程药物的研究开发、生产和经营，拥有自主知识产权的2个国家一类新药和8个国家二类新药。公司作为企业独立申请并获国家"863"计划基金资助、国家技术创新基金资助，被北京市科委认定为高新技术企业、北京市重点扶持企业、生物制药领域骨干企业，是4项国家"863"计划成果的产业化基地。北京师范大学科兴实训基地：北京科兴生物制品有限公

3、司（SINOVACBIOTECHCO.,LTD.）是由北京北大未名生物工程集团有限责任公司、中维科生物技术有限公司合资组建的生物高科技企业。公司于2001年在北京中关村高科技园区北大生物城注册成立，2003年9月在美国上市，是一家专业疫苗公司。主要进行人用疫苗及相关产品的研究、生产和销售。公司同时积极参与社会公益活动，与我校签约有“崇得—科兴助学金”项目。北京生物技术与新医药产业促进中心：是北京市科学技术委员会直属事业单位；是面向全国和北京地区生物医药产业的专业服务机构，曾荣获国家人事部和科技部联合颁发的全国科研

4、管理系统先进单位的称号。中心坚持“以人为本、服务创新、实事求是、脚踏实地”的精神，团结和组织生物医药领域的专家和企业家，共同推动首都生物医药产业蓬勃发展。北京金豪制药有限公司：北京金豪制药有限公司是从事生物技术领域的高新技术企业。公司自行研发了多项基因工程抗原和单克隆抗体，先后成功研制了传染病系列、肿瘤系列、生化系列等体外诊断试剂产品。金豪公司承担着卫生部艾滋病确证试剂研制与开发的项目，以及国家生物反恐等重大科研项目；成功地建立了国内一流的集信息、科研、生产和销售四位一体的操作平台。北京师范大学四环实训基地：它原

5、是军事医学科学院的企业，2001年为江苏四环生物股份有限公司收购。北京四环生物制药有限公司始建于1988年，是国内最早从事基因工程药品和诊断试剂的研究、中试、生产和销售，集科、工、贸为一体的高新技术企业。后被批准为北京市新技术产业开发试验区高新技术企业，主要生产重组基因制品、体外诊断试剂等北京师范大学万泰实训基地：北京万泰生物药业有限公司是养生堂集团控股的，以科研、开发、生产为一体的体外诊断试剂生产企业,已成为国家生物高新技术产业化示范工程基地。生产HBsAg、HCV、HIV、TP、TRUST、HTLV等血源筛查

6、的全套试剂，及用于医院临床检测的肝炎、性病、肿瘤等酶免和金标快速诊断试剂，可提供70余种、90多个规格的产品，是国内产品最齐全的体外免疫诊断试剂生产商。三、教学内容和学时分配疫苗类生产企业实习安排（以北京科兴生物制品有限公司为例）质保部：GMP文件管理、验证报告的审批、产品放行及批记录归档、新药生产流程及生产点参观、MRC-5细胞建库专项（研究安全性、细胞复苏、传代、培养、冻存条件及方法）甲肝事业部：甲肝病毒专项（资料翻译等）、微载体培养相关因素分析、Nnnc细胞培养条件和使用方法及操作器使用方法、分包装中心生产

7、流程、了解相关分包装设备质检部：微生物基础知识、人流物流进出流感厂房、质量检验基本实验操作方法、流感疫苗基础知识、5S管理、药品GMP认证检查项目、无菌实验和环境监测以及细菌内毒素实验的基本知识及检测方法基因工程制药企业（以北京四环生物制药有限公司为例）行政部：公司情况介绍，讲解公司的规章制度以及药品生产规范，如：《药品生产质量管理规范》、《生产制造部组织机构图及其职能》、《洁净生产车间人员进出程序》、《物料进出程序》，外围参观。质检部：口头讲解及自看SOP、理化分析待检验项目、生物分析检验项目细胞产品纯化、发酵

8、车间：器材处理、房间清洁、蓝胶层析、缓冲液的配制、反相层析、离子层析、凝胶层析、培养基的配制、种子培养、发酵罐发酵工程系统部：纯化水制备、工作原理及标准操作规程，注射水制备及标准操作规程，纯蒸汽发生器工作原理及标准操作规程，通风系统流程，空调箱原理及标准操作规程。工程菌发酵和产物分离：工程菌（大肠杆菌）发酵和重组蛋白的分离纯化。诊断试剂生产企业实习方案（以北京金豪制药有限