蓉加益智片与盐酸多奈哌齐片随机平行对照治疗老年性痴呆（ad）（肾精亏虚型）临床研究

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1、授予单位代码10089学号或申请号13593_HebeiMedicalUniversity硕士学位论文在职科学学位蓉加益智片与盐酸多奈哌齐片随机平行对照治疗老年性痴呆�AD)(肾精亏虚型）临床研究学位申请人：李彩云导师：贾振华主任医师专业：中西医结合临床二级学院：以岭医院2015年3月河北医科大学学位论文使用授权及知识产权归属承诺本学位论文在导师(或指导小组）的指导下，由本人独立完成。本学位论文研究所获得的研究成果，其知识产权归河北医科大学所有。河北医科大学有权对本学位论文进行交流、公开和使用。凡发表与学位论文主要内容相关的论文，第一署名为单位河北医科大学，试验材料、原始数据

2、、申报的专利等知识产权均归河北医科大学所有。否则,承担相应法律责任。研究生签名/么导师签章：二级学院领导盖章：屮/J年夕月A日河北医科大学研究生学位论文独创性声明本论文是在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果，除了文中特别加以标注和致谢等内容外，文中不包含其他人已经发表或撰写的研究成果，指导教师对此进行了审定。本论文由本人独立撰写，文责自负。研究生签名么导师签章：9-0/^年月/《曰目录中文摘要……………………………………………………………………1英文摘要……………………………………………………………………3英文缩写……………………………………………………………………6研

3、究论文蓉加益智片与盐酸多奈哌齐片随机平行对照治疗老年性痴呆（AD）（肾精亏虚型）临床研究前言………………………………………………………………………7材料与方法………………………………………………………………9结果……………………………………………………………………16附表……………………………………………………………………19讨论……………………………………………………………………24结论……………………………………………………………………28参考文献………………………………………………………………28综述老年性痴呆的中医药研究进展…………………………………….32致谢………

4、…………………………………………………………………38个人简历…………………………………………………………………….39中文摘要蓉加益智片与盐酸多奈哌齐片随机平行对照治疗老年性痴呆（AD）（肾精亏虚型）临床研究摘要老年性痴呆，又名阿尔茨海默病（AD），是一种持续不间断的认知功能障碍以及记忆能力受损为特征的神经退行性疾病，严重影响患者健康和生活质量，且病因、发病机制复杂，目前尚无可靠的治疗药物。目的：本研究在中医络病理论指导下，基于AD“肾精亏虚，络瘀神痴”的主要病机，以“益肾填精，通络益智”为主要功效的纯中药制剂蓉加益智片治疗AD，观察蓉加益智片的临床疗效及安全性。方法：采用

5、随机、阳性药平行对照的临床试验设计方法，符合条件的104例AD患者，按随机方法分为治疗组与阳性药组，每组52例。阳性药组给予盐酸多奈哌齐片，5mg/次，每晚1次；治疗组给予蓉加益智片，1.8g/次，每日3次。分别在治疗前、治疗90天、180天进行阿尔茨海默病评定量表-认知部分（Alzheimer'sDiseaseAssessmentScale-cognitive,ADAS-cog）评分、中医证候评分、临床症状计分、日常生活能力（ActivitiesofDailyLiving,ADL）量表评分、安全性指标检查。结果：1两组患者ADAS-cog比较两组患者治疗前ADAS-cog评

6、分比较无明显差异（P＞0.05）；治疗组与阳性药组分别与治疗前比较，ADAS-cog评分均明显降低（P＜0.05或P＜0.01）；与阳性药组比较，在治疗90天、180天时，治疗组患者ADAS-cog评分均明显降低（P＜0.05）。2两组患者中医证候疗效比较治疗90天时，阳性药组中医证候总有效率为38.46%，治疗组中医证候总有效率为80.77%，明显优于阳性药组（P＜0.01）；治疗180天时，阳性药组中医证候总有效率为51.92%，治疗组中医证候总有效率为90.38%，明显优于阳性药组（P＜0.01）。3两组患者临床症状计分比较两组患者治疗前记忆减退、思维迟钝、腰膝酸软、头

7、目眩晕、耳鸣、1中文摘要倦怠嗜卧、夜尿频数症状计分无明显差异（P＞0.05）；与治疗前比较，阳性药组患者治疗90天、180天时，记忆减退、思维迟钝、夜尿频数计分明显降低（P＜0.05或P＜0.01）；治疗组患者治疗90天、180天时，记忆减退、思维迟钝、腰膝酸软、头目眩晕、耳鸣、倦怠嗜卧、夜尿频数症状计分明显降低（P＜0.05或P＜0.01）。与阳性药组比较，治疗组患者在治疗90天、180天时记忆减退、思维迟钝、腰膝酸软、头目眩晕、耳鸣、倦怠嗜卧、夜尿频数症状计分明显降低（P＜0.05或P＜0.01）。