苗药金铁锁的质量标准及指纹图谱研究

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1、批討ｆ弟大等ＢＥＩＪＩＮＧＵＮＩＶＥＲＳＩＴＹＯＦＣＨＩＮＥＳＥＭＥＤＩＣＩＮＥ硕±研究生学位论文题目：苗药金铁锁的质量标准及指纹图谱研巧专业：中药生药学研巧方向：中药质量标准研究硕±生：房楠导师：石晋丽教授二〇—五年五月独创性声明木人声明所呈交的论文是我个人在导师指导下进行的研究Ｔ．作及取得的研究成果，、。尽我所知除了文中特别化咳标注和致谢的地方，也外，论文中不包含其他人已经发裴或撰写过的研究成果不包含为获得北京中医药大学或其他教育机构的学位或证书而使用过的材料。与我－同了作的同志对木研究所做的巧何巧献均在论文中作了明确

2、的说明并表不了谢意。言政学位论文作者签名：畏辑蔡予口期：学位论文版权使用授权书本人完全了解北京中医药大学巧义保巧，、化用学位论义的规定，即：学校有权保留送交论文的复印件和磁盘，允许论文被查阅和借阅可Ｗ采用影印、缩印或其他复制手段保存论文。本人授权北京中医药大学将本人学位论文的全部或部分内容编入行关数据库进行检索，并化许提交杂志社出版。过公开□保密（年月）（保密的学化论义在解密片惦遵守此化议）＿学位论文作者签名：：長锦导师签名瓜麥方、丸去。於八签半：．：１：１期心ｒ言］签丫即内＾．ｙ目录Ｉ目录中文摘要１ＡＢＳＴＲＡＣＴ

3、３５缩略语一＞文献综述７１苗药金铁锁的研究现状７２中药指紋图谱的研究现状１５二、前言２１Ｈ、研究巧容２３技术路线２３一２５第部分金铁锁显微横巧面实验５１．仪器及试剂２２２５．药材来源３．方法２６４．姊２７５．ｉｔ论２７第二部分金铁锁的浸出物测定３３１３３．实验巧容２．实验方法与结果巧３３７．雜４．ｉｉｉ＾３８第Ｈ部分金诀锁中皂皮酸的含量测定３９３９１．仪器与试药２．方法与结果３９３．４７４．職４７第四部分金铁锁总皂普部位指纹图谱研究４８

4、１．材料与仪器４８２．实验方法４９３．方法学考察５０ｎ苗药金铁锁的质量标推及指纹困谱研巧４．结果５３５．讨论５６四．全文总结和创新点５７１．全文总结和讨论５７２．创新点５８３．课题展望巧参考文献６０附录６５１．金铁锁药材质量标准草案６５２．金铁锁药材外形图６７致谢６９个人简介及论文发表情巧７１摘要Ｉ中文摘要１ｓａｍ／ｍｗＺ／ｅｎｅ目的：２００版《中国药典》收载的金铁锁来源于石竹科单属种植物金铁锁户化，妃如化ｓＷ．Ｃ．ＷＵｅｔＣ．Ｙ．ＷＵ的千燥根，是我国特有的药材，亦是云南、贵州

5、地区苗一、族常用品种，为云南白药的重要组成之。金铁锁具有接风除湿散疯止痛、解毒消肿、、。，临床上用于风湿察痛胃晓冷痛、跌打损伤外伤出血之功；外治疮巧等症状的治疗＾目前金铁锁的研究。！查阅文献发现，金铁锁的主要化学成，乂化学成分和药理作用为主分是Ｓ艳皂普、环肤、内醜胺类化合物ＬＸ及少量的氨基酸和有机酸等。随着巧代药理学实验研究的逐渐深入，结果显示：金铁锁中镇痛抗炙有效成分为五聰皂昔类，其总皂普＾普元类型！乂皂皮酸为主。此外。，金铁锁总皂普在抗肿瘤领域也有非常广阔巧开发前景一。随着其在药品领域的位用和发展，必然需要个更加完善的质量标准Ｗ保证质量安全然而，近年来关于金

6、铁锁的质量控制方法的研究报道相对较少。２０１０版《中国药典》中仅有性状鉴别、粉末鉴别、薄层鉴别和浸出物含量项，缺乏药材横巧面鉴别和含量测定。，，项并且在实际质量控制过程中发现浸出物测定项不合格率偏高，因此亟待提高与完善金铁锁的质量标准。Ｉ方法：（）采用石蜡切片法进行药材横切面的显微鉴别，对药材金铁锁的横切面做出合理修订。２０《》Ａ）（２）依据１０版中国药典中（附录Ｘ项下测定方法，结合药材有效部位及己知的化学成分种类等选择适宜的溶剂和方法，完善浸出物测定项。（３）采用ＨＰＬＣ法测定酸水解后金铁锁皂皮酸普元的含量，色谱条件：色谱柱為ｘ－ＺｏｒｂａｘＥｃ邮ｓｅＰ山

7、ｓＣ１８（２５０ｍｍ４．６ｍｍ，５＾ｍ），流动相为乙臆水梯度洗脱，柱温为°ｆ＇２５Ｃ，流速为ｌ．ＯｍＬｎｎｉｉ，检测波餐２１０ｎｍ；并根据测定结果对皂皮酸的含量限度进行合理的规定。４ＨＰＬＣ－，ＨＰＬＣＭＳ法结合相似度评价和聚类分析，建立金佚锁总皂普部（）利用位指纹图谱与特征图谱。结果。通过对十批金铁锁药材橫切面进行显微鉴：（１）建立了金铁锁横切面显微鉴定项定，，，确定药