黄蜀葵花滴丸质量标准及指纹图谱研究

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1、授予单位代码10089学号或申请号20122706V於(E科大5HebeiMedicalUniversity科学学位黄蜀葵花滴丸质量标准及指纹图谱研究研究生：张华潭导师：李春花教授专业：中药学二级学院：中医学院2015年3月溥北医科大学学位论文使用授权及知识产权归属承诺本学位论文在导师（或指导小组）的指导下，由本人独立完成。本学位论文研究所获得的砑究成果，其知识产权归河北医科大学所有。河北医科大学有权对本学位论文进行交流、.公开和使用。凡发表与学位论文主要内容相关的论文，第一署名为单位河北医科大学，试验材料、原始数据、申报的专利等

2、知识产权均归河北医科大学所有。否则，承担相应法律责任。研究生签名导师签章^级学院领导盖章：年5月>1曰河北医科大学研究生学位论文魏创性声明本论文是在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果，除了文中特别加以标注和致谢等内容外，文中不包含其他人已经发表或撰写的研究成果，指导教师：对此进行了审定。本论文由本人独立撰写，文责自负。研究生签名：i导师签章：对丨jr年3月qR目录中文摘要………………………………………………………………………1英文摘要………………………………………………………………………3研究论文黄蜀葵花滴丸质量标准及指纹图谱

3、研究引言………………………………………………………………………6第一部分黄蜀葵花滴丸质量标准研究前言………………………………………………………………………8材料与方法………………………………………………………………8结果……………………………………………………………………14附图……………………………………………………………………18附表……………………………………………………………………22讨论……………………………………………………………………28小结……………………………………………………………………28参考文献…………………

4、……………………………………………29第二部分黄蜀葵花滴丸指纹图谱研究前言……………………………………………………………………31材料与方法……………………………………………………………31结果……………………………………………………………………33附图……………………………………………………………………35附表……………………………………………………………………37讨论………………………………………………………………41小结……………………………………………………………………42参考文献…………………………………………………………

5、……42结论…………………………………………………………………………44综述中药指纹图谱研究进展………………………………………45致谢…………………………………………………………………………55个人简历……………………………………………………………………56中文摘要黄蜀葵花滴丸质量标准及指纹图谱研究摘要黄蜀葵花滴丸是在中医药理论指导下，依据中药新药技术要求，采用固体分散技术，以黄蜀葵花为原料制备的治疗心脑血管疾病的新制剂，具有生物利用度高、制备简单、速效、高效、剂量准确以及质量易控等特点。按照《中国药典》（2010年版）要求，本研究

6、完成了黄蜀葵花滴丸薄层色谱鉴别；金丝桃苷、芦丁、杨梅素、槲皮素的高效液相色谱法含量测定方法研究；检查以及初步稳定性研究。为体现黄蜀葵花滴丸整体质量，反映其综合化学特征，本研究建立了黄蜀葵花指纹图谱，可弥补少数指标成分控制质量的弊端。目的：为了更好的控制黄蜀葵花滴丸质量，本研究依据黄蜀葵花滴丸所含化学成分及滴丸特点，建立了质量标准和指纹图谱。以金丝桃苷、芦丁以及黄蜀葵花药材为对照，采用薄层色谱法对黄蜀葵花滴丸进行鉴别；采用高效液相色谱法对黄蜀葵花滴丸中金丝桃苷、芦丁、杨梅素和槲皮素进行含量测定；考察黄蜀葵花滴丸初步稳定性；建立黄蜀葵花

7、滴丸的HPLC指纹图谱分析方法，为保证制剂质量积累数据。方法：1以金丝桃苷、芦丁以及黄蜀葵花药材为对照，采用薄层色谱法对黄蜀葵花滴丸进行鉴别。2①黄蜀葵花滴丸中金丝桃苷和芦丁含量测定：采用高效液相色谱法，KromasilC18（4.6mm×200mm，5μm）为色谱柱，乙腈-0.2%磷酸溶液(19:81v/v)为流动相，流速为1.0mL/min，检测波长为360nm，进样量10μL，柱温为室温。②黄蜀葵花滴丸中杨梅素和槲皮素含量测定：采用KromasilC18（4.6mm×200mm，5μm）色谱柱，以甲醇-乙腈-0.4%磷酸溶液(

8、12:28:60v/v/v)为流动相，流速为1.0mL/min，检测波长为360nm，进样量10μL，柱温为室温。3依照《中国药典》2010年版一部制剂通则中滴丸剂项下相关规定，对黄蜀葵花滴丸重量差异、溶散时间进行测定。4初步稳定性实