芪黄胶囊治疗早期糖尿病肾病（气阴两虚证）的临床观察

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1、中图分类号密级公开UDC学号20080104032湖并中医玆大学555士芽位记文MASTERDISSERTATION芪黄胶囊治疗早期糖尿病肾病（气阴两虚证）的临床观察Clinicalobservationonthetreatmentofearlydiabeticnephropathy(QiandYindeficiencysyndrome)byQihuangcapsule研究生姓名龚纯丽指导教师姓名、职称左新河副教授副主任医师申请学位医学硕士学科（专业）名称中医内科学研究方向中医药防治内分泌代谢及免疫性疾病的研凡学位类型:专业学位型湖北中医药大学二〇一五年五月二十y

2、v曰湖北中医药大学学位论文原创性声明本人声明：所呈交的学位论文是在导师的指导下进行的研究工作及取得的研究成果。除了论文中特别加以标注和致谢的地方外，本论文不包含其他个人或集体已经发表或撰写过的研究成果，也不包含为获得湖北中医药大学或其他单位的学位或证书而使用过的材料。对本文的研究做出贡献的个人和集体，均已在论文中作了明确的说明。本人完全意识到本声明的法律结果由本人承担。学位论文作者签名：fskfe#年：f月W曰关于学位论文使用授权的声明本人完全了解湖北中医药大学有关保留、使用学位论文的规定，即：学校有权保留学位论文，允许学位论文被查阅和借阅；学校可以公布学位论文的

3、全部或部份内容，可以采用复印、缩印或其他手段保留学位论文；学校可以根据国家或湖北省有关部门的规定送交学位论文。同意《中国优秀博硕士论文全文数据库出版章程》的内容。同意授权中国科学技术信息研究所将本人学位论文收录到《中国学位论文全文数据库》。(保密论文在解密后遵守此规定）导师签名:曰论文作者签名目录中文摘要ＩＡｂｓｔｒａｃｔＩＥ中英文缩略词表ｖｎ前言１临床研究３１临床资料３２治疗方案７３临床试验的评佑８４统计分析９５研究结果１０讨论１５１现代医学对糖尿病肾病的认识１日２中医药关于本病的认识

4、２０３茂黄胶窠的巧物组成及組方分析、中药药理分析２４结果探讨２９参考文献３１文献综述３５参考文献４１致谢４３中文摘要目的：以安慰剂为对照，观察芪黄胶囊治疗早期糖尿病肾病（气阴两虚证）的临床疗效。方法：1、将87例早期糖尿病肾病（气阴两虚证）患者按试验组、对照组3:1分配，其中试验组65例，对照组22例。在试验过程中，1例因不良事件脱落，2例自动退出，最终试验组63例，对照组21例。通过比较试验前后两组病例的UAER、24h尿蛋白定量、Cr、GFR的变化以及中医症候积分的变化来比较两组疗效。2、给药方案：①基础治疗：试验组与

5、对照组均接受正规降糖治疗（选用对肾功能没有影响的药物）；所有受试者统一使用氯沙坦钾（50mg/次，1次/天），血压控制不佳时可加用其他非ACEI/ARB类降压药，血压过低时则减少或停用氯沙坦钾；糖尿病饮食。②试验药物用法用量：试验组予芪黄胶囊口服，5粒/次，3次/天；对照组予芪黄胶囊模拟剂口服，5粒/次，3次/天。③疗程：导入期2周，治疗前24周。④合并用药规定：合并感染时可用抗感染治疗；除方案规定的药物外，试验期间禁止使用其他治疗糖尿病肾病的中、西药物及其他疗法。3、统计学方法：采用SPSS19.0统计分析软件进行所有数据分析。计量资料用X2检验，计数资料用t检

6、验，以P＜0.05为差异有统计学意义。结果：1.治疗后，试验组UAER与对照组比较有显著差异（P＜0.05），试验组优于对照组。治疗满12周时，两组病例的UAER分别与治疗前比较，均无显著差异（P＞0.05）；疗程结束后，试验组UAER优于治疗前（P＜0.05），对照组UAER与治疗前比较无明显差异（P＞0.05）。治疗后，试验组UAERI的下降值与下降率均优于对照组（P＜0.05）。提示：试验组降低UAER，减少微量白蛋白量的疗效优于对照组。2.治疗后，试验组24尿蛋白定量与对照组相比有显著差异（P＜0.05），试验组优于对照组。治疗满12周时，试验组24h尿蛋

7、白定量优于治疗前（P＜0.05），对照组与治疗前比较无明显差异（P＞0.05）；疗程结束后，试验组与对照组24h尿蛋白定量均优于治疗前（P＜0.05）。治疗后，试验组24h尿蛋白定量的下降值与下降率均优于对照组（P＜0.05）。提示：试验组减少蛋白尿的疗效优于对照组。3.治疗后，试验组Cr、GFR值与对照组相比差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗满12周时，两组病例的Cr、GFR与治疗前比较无明显差异（P＞0.05）；疗程结束后，两组病例的Cr、GFR与治疗前比较也无显著差异（P＞0.05）；治疗后，试验组Cr、GFR的下降值与下降率与对照组相比均无显著差异（P

8、＞0.05