改性牛心包膜脱细胞基质应用于疝气补片的研究

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1、暨南大学硕士学位论文题名（中英对照）：改性牛心包膜脱细胞基质应用于疝气补片的研究TheModificationandApplicationofBovinePericardiumAcellularMatrixforHerniaDefectRepair作者姓名：钟杏霞指导教师姓名及学位、职称：谢德明副研究员徐斌博士学科、专业名称：生命科学技术学院生物医学工程学位类型：硕士专业学位论文提交日期：2015年11月30日论文答辩日期：2015年12月5日答辩委员会主席：喻晓立论文评阅人：喻晓立毛萱学位授予单位和日期独创性声明本人声明所呈交的学位论文是本人在导师指导下进

2、行的研究工作及取得的研究成果。除了文中特别加以标注和致谢的地方外，论文中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果，也不包含为获得暨南大学或其他教育机构的学位或证书而使用过的材料。与我一同工作的同志对本研究所做的任何贡献均已在论文中作了明确的说明并表示谢意。学位论文作者签名：签字日期：年月日学位论文版权使用授权书本学位论文作者完全了解暨南大学有关保留、使用学位论文的规定，有权保留并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和磁盘，允许论文被查阅和借阅。本人授权暨南大学可以将学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存、汇编学位

3、论文。（保密的学位论文在解密后适用本授权书）学位论文作者签名：导师签名：签字日期：年月日签字日期：年月日摘要疝，是腹内脏器由正常位置通过腹壁上孔道或薄弱点向外形成的突出，临床上主要通过外科手术的方法，采取人工补片的方式修复腹壁薄弱或缺损点。本课题以牛心包膜作为原材料，经脱细胞、交联固定及辐照灭菌等工艺处理，制备出了一种新型的脱细胞基质疝修补材料。按照标准要求对该材料进行理化生评价，其中，脱细胞基质材料的拉伸强度＞1MPa，拉断伸长率＞10%，缝合强度＞5N，顶破强度＞5MPa，细胞去除率达到99%，无细胞毒性，DNA含量＜100ng/mg。钴-60γ射线25

4、KGy辐照剂量下灭菌，能使水泡性口炎病毒、犬传染性肝炎病毒和柯萨奇病毒等指示病毒的去除数＞4logs。将24只新西兰白兔随机分为3组，构建腹壁缺损动物实验模型，分别用牛心包脱细胞基质材料、聚丙烯补片、膨化聚四氟乙烯补片进行修补，同时局部注射5滴金葡菌液，术后1M、3M观察创面感染情况及腹腔内粘连情况，并通过细菌培养、病理切片等方法评价三种补片置入动物体内后的耐受感染能力。结果显示：脱细胞基质材料在耐受感染的同时，具备有效的防脏器粘连的能力；聚丙烯补片耐受感染能力与脱细胞基质材料相同，但不能有效防止脏器粘连；膨化聚四氟乙烯补片具有一定的防粘连能力，但是耐受感染

5、能力较差。脱细胞基质材料应用于疝修补手术具有一定的优势。牛心包脱细胞基质材料应用于青少年腹股沟疝外科治疗手术中，也取得了显著的临床效果。50例患者术后随访观察12~24个月，未出现伤口感染、戳孔疝、戳孔血肿、无慢性疼痛、异物感或疝复发。脱细胞基质材料应用于1例罕见巨大切口疝外科治疗手术中，患者伤口一期愈合，肠功能恢复良好，未复发。临床试验结果显示：脱细胞基质材料应用于腹壁疝外科手术中，能有效地降低术后并发症发生率及复发率，极大地提高患者的生活质量。关键词：牛心包膜；脱细胞基质材料；辐照灭菌；体外评价；动物实验；临床试验IABSTRACTAherniaisde

6、finedastheprotrusionofviscerafromthenormalpositionoftheabdominalcavitythroughachannelordefects.Inclinic,artifialpatcheswereabroadlyusedfortherepairingofthedefectswhichformedinpatientsabdominalwall.Thisresearchaimedtodevelopanoveldecellularizedmatrixmaterialmadefrombovinepericardium

7、forherniarepair,whichtreatedbydecellularization,fixedwithspecialcrosslinkagentandirradiatedwith60Co.Andthenfollowedbyaseriesoftests,suchasphysical,chemicalandbiologicalproperties.Themainresultswereasfollows:tensilestrength>1MPa,elongationatbreak>10%,suturestrength>5N,burstingstreng

8、th>5MPa,thecellsremovaleff