中西医结合治疗复治涂阳肺结核的临床治疗方案研究

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1、学位论文中西區结合治疗复治涂阳肺结核的!备床治1疗方案研究郑翔鸿指导教师姓名:钟森:博±研巧生专业名称申请学位级别;感染性疾病的临床研究论文提交时间;2015年4月论文答辩时间;2015年5月二〇—五年五月成都中医药大学博±学位论文课题来源"巧十二五国家科技支撑计划重大项目结核病中西医结合治巧方案研究20-(任务书编号:12ZX10005007)结核病中西医结合治巧方案研巧,安全性、有效性随机、双盲、安慰剂、平行对照、多中也略床试验方案(成都中医药大学酣属医院为参加单位)1成都中医药大学

2、博±学位论文中文摘要目的:形成符合我国国情的中西医结合治疗复治涂阳肺结核的治疗方案。提高复治肺结核患、。者的治愈率,降低耐药耐多药甚至广泛耐药的发生几率此项研巧拟提高复治涂阳肺结核治愈率,改善结核病患者的生活质量、减轻化疗药物的毒副作用、提高疲菌转阴率,从而达到降低肺结核耐药发生凡率的作用一。同时,进步组建优化中西医结合治疗S巧结核的一人才队伍,提高中医防治重大传染病肺结核病的整体水平,为最终达到控制结核病这总体目标奠定坚实的基础。嫌:?采用随化、双盲、安感剂平行对照、多中必临床研究。研究对象?14家协作参加单位总病例

3、数为812例,成都中医药大学附属医院负责收治58例复治塗阳肺结核患者。随机化:方案采用分层中也为分层)区组随机化分配方法,由数据管理与统计分析单位中国中医科学院中医临床基础医学研究所临床评价中也根据临床试验方案制定随机化分配方案,并通过中央随机分配网络系统对随机分配方案进行实施与管理,临床试验医生通过网络获取受试者分配编码。对照方法:为克服研究者、受试者及参加疗效与安全性评价的人员等由于也理因素形成的偏倚,客观评价试验方案的疗效与安全性,本临床试验采用安慰。剂做对照盲法;本次临床试验采用双盲技术,根据研究的证候分型制备相应中药的模拟一剂,所有

4、临床试验用中药,包括试验与对照用药均采用统包装,研究药物的设盲工作由吉林省中医药科学院重大专项办公室、中国中医科学院中医临床基础医学研究所临床评价一、二中屯及药物制作单位共同完成级设盲方法。干预措施:对照组采用在统。本试验采用化疗方案細RZELfx/5HRLfx基础上根据不同的中医证候分别加用不同的中药模拟剂,包括滋阴润肺配方颗粒模巧剂、滋阴降火配方颗粒模拟剂及双百配方颗粒模拟剂。试验组采用一3服沈x在统化疗方案Lf/5HRLfx基础上根据不同的中医巧候分别加用不同的辨证治疗中、(12药,滋阴润肺配方颗粒(1号药物)滋阴降火配方颗粒号±号药物)及

5、双百配方颗粒(1号+3号药物)。强化期:异烟餅、利福平、化嗦醜胺、己胺T醇、左氧氣沙星每日1次,共3个月。巩固期:异烟耕、利福平、左氧氣沙星每日1次巧5个月。本课题硏究疗程为8个一303、5月(个月,月根据变化后的证候调整用药,并通过网络再次申请1^天计算)在第药物编号。2成都中医窥大学博±学位论文结果:+4(1)中医证候疗效评价研巧结果表明:治疗组和对照姐在治疗2401天时,中医〈0.05)证候疗效评价研究比较差异具有显著性(P;一(2)中医症状积分两组患者同时间点组间比较评价研究结果表明:治疗组在治疗90±7天时

6、,肺阴虚证、阴虚火旺证、气阴两虚证与对照组相比,差异均具有统计学意义+(P<0.05)。治疗沮在治疗1507天时,肺阴虚证与对照组相比,差异具有统计学意义(P〈0.05);气阴两虚证与对照組相比,差异具有显著统计学意义(P<0.01);治巧150+7天时,治巧组与对照组在阴虚火胚证的比较上,差异无统计学意义(P>〇.05)。治疗沮在治疗240+7天时,肺阴虚证与对照组相比,差异具有统计学意义(P〈0.05);气阴两虚证与対照沮相比,差(P〈0.01)240±7天时,治巧姐与对照组异具有显著统计学意义;治疗在阴虚火狂证的比较上,差异

7、无统计学意义(P〉〇.05)。(3)中医症状积分治疗组患者治疗前后研巧结果表明、阴虚火胚:治疗组肺阴虚证证、气阴两虚证三种证型在治疗90+7天时、150±7天时、240+7天时与治巧前比较,差异均具有显著统计学意义(P<〇.01);治疗150±7天时与治疗90±7天时比较,三种证型均具有统计学差异(P〈〇.05);治疗240+7天时与治疗150±7天时比较,三种证型均具有显著显著统计学意义(P均<0.01);治疗240+7天时与治疗150±7天时比较,H种巧型均具有统计学差异(P〈0.05)

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