滋阴润窍颗粒治疗中老年女性阴道干涩（肝肾阴虚型）临床疗效评价研究

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1、ChengduUniversityofTraditionalChineseMedicine(临床医学院）二0一八届硕士研究生学位论文滋阴润窍颗粒治疗中老年女性阴道干涩（肝肾阴虚型）临床疗效评价研究WiththeZiyinrunqiaoparticlesinthetreatmentofvaginaldryness(LiverandkidneyYindeficiencytype)middle-agedandoldwomenofclinicalcurativeeffectevaluationresearch研究生姓

2、名：望亚兰指导教师：谢萍主任医师学科专业：中医妇科学二〇一八年五月成都中医药大学硕士学位论文学位论文滋阴润窍颗粒治疗中老年女性阴道干涩（肝肾阴虚型）临床疗效评价研究WiththeZiyinrunqiaoparticlesinthetreatmentofvaginaldryness(LiverandkidneyYindeficiencytype)middle-agedandoldwomenofclinicalcurativeeffectevaluationresearch望亚兰指导教师姓名：谢萍主任医师申请学位

3、级别：硕士专业名称：中医妇科学论文提交时间：2018年5月论文答辩时间：2018年5月二〇一八年五月成都中医药大学硕士学位论文中文摘要研究目的：本研究拟通过临床试验，评价滋阴润窍颗粒治疗中老年女性阴道干涩（肝肾阴虚型）的安全性及有效性。研究方法：本研究采用随机、单盲、平行对照的试验方法，收集就诊于成都中医药大学附属医院妇科门诊，符合纳入及排除标准的患者，随机分为两组。滋阴润窍颗粒组予滋阴润窍颗粒，冲服，日三次，每次1袋，连续服用；戊酸雌二醇片组予戊酸雌二醇片，日1次，每次2mg，饭后服，连服21天，第12天加

4、地屈孕酮片，每日2次，每次10mg，连服10天，停药7天。两组均治疗3个月。统计阴道健康指数评分、阴道萎缩指数评分、中医证候积分、基础E2、基础FSH等相关指标以评价滋阴润窍颗粒的安全性及有效性。研究结果：(1)治疗后组内比较：阴道健康指数、中医证候积分、E2值、FSH值在两组组内比较有统计学意义（P＜0.05）。阴道萎缩指数、绝经患者E2值分组比较、FSH值分组比较在两组组内比较无统计学意义（P＞0.05）。(2)治疗后组间比较：阴道健康指数差值、中医证候积分差值、E2差值、FSH差值在两组间比较有统计学意

5、义（P＜0.05）。阴道健康指数差值分组比较、绝经患者阴道健康指数差值分组比较、阴道萎缩指数差值、阴道萎缩指数差值分组比较、绝经患者阴道萎缩指数差值分组比较、中医证候消失率、绝经患者E2值分组比较、FSH值分组比较在两组间比较无统计学意义（P＞0.05）。(3)治疗后疗效比较：滋阴润窍颗粒组中医证候疗效的有效率为94.74%，戊酸雌二醇片组为78.95%，组间比较有统计学意义（P＜0.05）。滋阴润窍颗粒组的综合疗效有效率为92.11%，戊酸雌二醇片组有效率为73.68%，组间比较有统计学意义（P＜0.05）

6、。(4)安全性比较：治疗前后两组各项安全指标均在正常范围内。不良反应在两组间比较有统计学意义（P＜0.05）。结论：１成都中医药大学硕士学位论文(1)滋阴润窍颗粒治疗中老年女性阴道干涩（肝肾阴虚型）具有确切临床疗效，能显著改善患者阴道干涩、性生活困难等症状及腰膝酸软、烘热汗出、失眠心烦等相关中医证候，能增加阴道健康指数评分、减少中医证候积分、提高E2水平、降低FSH水平。(2)滋阴润窍颗粒治疗中老年女性阴道干涩（肝肾阴虚型）的临床疗效非劣于戊酸雌二醇片，其临床运用安全，可进一步扩大样本研究。关键词：阴道干涩；

7、肝肾阴虚；中老年女性；临床研究２成都中医药大学硕士学位论文AbstractObjectives:Inthisstudy,clinicaltrialswereconductedtoevaluatethesafetyandeffectivenessofZiyinrunqiaoparticlesinthetreatmentofvaginaldryness(LiverandkidneyYindeficiencytype)inthemiddle-agedandoldwomen.Methods:Inthisstudy,a

8、randomized,singleblindandparallelcontrolledtrialwasused.ThestudycollectedpatientsattheTeachingHospitalofChengduUniversityofTCM.Therewerepatientswhometthecriteriaofinclusionandexclusion,andwererandomlyd