基于文献及真实世界数据的中医药治疗肿瘤分析研究

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1、（药学院）二○一八届硕士研究生学位论文基于文献及真实世界数据的中医药治疗肿瘤分析研究TumorAnalysisofChineseMedicineTreatmentBasedonLiteratureandRealWorldData研究生姓名：章宁静指导教师：高天教授学科专业：中药学二○一八年五月学位论文基于文献及真实世界数据的中医药治疗肿瘤分析研究章宁静指导教师姓名：高天教授申请学位级别：硕士专业名称：中药学论文提交时间：2018.05论文答辩时间：2018.05.23二○一八年五月成都中医药大学2018届硕士学位论文摘要目的：了解中医药治疗肿瘤现状、用药规律及不良反应，为中

2、医药治疗肿瘤研究提供科学依据，为临床合理使用中药提供参考。方法：（1）文献研究：检索学术文献数据库，采用描述性统计分析方法，对肿瘤发生率较高的肺癌、大肠癌、乳腺癌的文献进行分析，主要指标包括有效率、生存质量、不良反应。（2）采用真实世界研究方法，收集2016年01月-2017年06月四川省中医院肿瘤科的住院病例，运用卡方检验、Logistic回归、复杂网络分析、药物经济学、生存分析等方法对临床治疗肿瘤的中药复方、中成药等临床数据进行分析，对肿瘤治疗用药作初步探讨，分析肿瘤用药不良反应发生情况，探索治疗肿瘤过程中的药物临床应用情况。结果：（1）文献研究：符合纳入及排除标准的文

3、献纳入肺癌26篇，大肠癌44篇，乳腺癌15篇。中西医结合治疗组肺癌、大肠癌、乳腺癌病情缓解的有效率分别为：27.78%-96.49%、12.50%-92.59%、50.00%-97.50%，西医组病情缓解的有效率分别为：20.59%-72.09%、6.25%-66.67%、40.74%-78.95%。中西医结合治疗组肺癌、大肠癌、乳腺癌的生存质量改善率分别为：20.00%-85.71%、12.50%-80.00%、42.86%-61.76%，西医组生存质量改善率：15.00%-51.43%、7.69%-45.00%、19.64%-35.14%。肺癌、大肠癌、乳腺癌的不良反应

4、主要临床表现为：恶心呕吐、白细胞减少、血小板减少等。（2）真实世界研究共收集肿瘤病例2223例，男性1172例（52.72%），女性1051例（47.28%），平均年龄60.65岁。年龄段与性别比较，差异有统计学意义（P≤0.05）。用Logistic回归方法分析可知，患者性别、合并高血压是气血亏虚证的影响因素；性别、年龄是痰瘀互结证的影响因素；饮酒、合并高血压是气虚血瘀证的影响因素；年龄、吸烟、合并高血压是痰湿蕴结证的影响因素。肺癌、大肠癌患者最多见的证型均为气血亏虚证，乳腺癌最多见证型为肝郁痰凝证，证型与病种比较，差异有统计学意义(P≤0.05)。治疗肺癌、大肠癌、乳I

5、成都中医药大学2018届硕士学位论文腺癌使用自拟方最多，其次肺癌、大肠癌使用香砂六君子汤最多，乳腺癌使用逍遥散最多，病种与方剂比较，差异有统计学意义（P≤0.05）。2223例患者共使用3813首方剂，共涉及中药342味，共涉及19类药物，总使用频次达到47788次，平均使用12.74味、236.96g。补虚药使用频率最高，补虚药中补气药使用频率最高。肺癌、大肠癌、乳腺癌使用的中药共涉及19类，复杂网络分析得可视化图，辨证论治，其中所含的主要中药为甘草、白术、当归。中药注射剂中参芪扶正注射液使用频次最高，口服制剂中地榆升白片的使用频次最高。药品不良反应共发生133例(5.9

6、8%)，其中严重不良反应仅发生5例(0.22%)。中药制剂不良反应发生20例次（0.90%），西药制剂发生113例次（5.08%）。通过经济学评价分析，参芪扶正注射液、康艾注射液、参芪与康艾联合用药三组中成药治疗肿瘤，存活率无差异（P＞0.05），使用康艾注射液成本最低。结论：（1）文献研究：中西医结合治疗组使用的中药汤剂以益气扶正为治则。中西医结合治疗组病情缓解的有效率和生存质量改善率均高于西医组，不良反应临床表现主要涉及消化系统和血液系统。（2）真实世界研究：肿瘤患者男性例数多于女性，61-70岁男性为肿瘤高发年龄段，扶正补虚、清热解毒为肿瘤主要治则。中药注射剂中参芪扶

7、正注射液使用频次最高。不同类型肿瘤作比较分析：肺癌、大肠癌患者最多见的证型为气血亏虚证，乳腺癌最多见的证型为肝郁痰凝证，痰瘀互结为肺癌、大肠癌、乳腺癌共同常见的证型；甘草、白术、当归为治疗核心用药。中药注射剂中，使用康艾注射液较为经济。关键词：中医药；肿瘤；临床用药；真实世界研究II成都中医药大学2018届硕士学位论文AbstractObjective:Tounderstandthecurrentstatusoftreatmentoftumors,medicationlawsandadversereactionso