回药烫伤膏制备工艺研究与质量评价

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1、论文分类号：1学校代码：10708学号：1204041SHAANXIUNIVERSITYOFSCIENCE&TECHNOLOGY硕士学位论文ThesisforMaster'sDegree回药烫伤膏制备工艺研究与质量评价杜磊指导教师姓名：毛跟年教授学科名称：中药学论文提交日期：2015年3月论文答辩日期：2015年5月学位授予单位：陕西科技大学原创性声明及关于学位论文使用授权的声明原创性声明本人郑重声明：所呈交的学位论文，是本人在导师的指导下，独立进行研究所取得的成果。除文中己经注明引用的内容外，本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的

2、科研成果。对本文的研宄做出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明。本人完全意识到本声明的法律责任由本人承担。论文作者签名：日期：价鹿6月关于学位论文使用授权的声明本人完全了解陕西科技大学有关保留、使用学位论文的规定，同意学校保留或向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅；本人授权陕西科技大学可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或其他复制手段保存论文和汇编本学位论文。同时授权中国科学技术信息研究所将本学位论文收录到《中国学位论文全文数据库》，并通过网络向社会公众提供信息服务

3、。(保密论文在解密后应遵守此规定)期：〈月申请医学硕士学位论文论文题目：回药烫伤膏制备工艺研究与质量评价学科门类：医学一级学科：中药学培养单位：食品与生物工程学院硕士生：杜磊导师：毛跟年教授2015年5月PREPARATIONANDQUALITYCONTROLOFHUIS’SCALDOINTMENTAThesisSubmittedtoShaanxiUniversityofScienceandTechnologyinPartialFulfillmentoftheRequirementfortheDegreeofMasterofMedicalSc

4、ienceByLeiDuThesisSupervisor:AssociateProfessorGen-nianMaoMay2015回药烫伤膏制备工艺研究与质量评价摘要回药烫伤膏是我国回族临床用于治疗浅II度烧烫伤的名优处方。该药膏由乳香、没药、大黄、黄芩、黄柏等药材组成，具有活血化瘀、清热解毒、收敛生肌的作用。但由于回药烫伤膏的生产工艺一直沿用历史方法，缺乏现代质量评价方法，极大地限制了其发展和应用。本论文运用现代制剂工艺，对回药烫伤膏的制备工艺及其质量进行了系统的研究，优选出了最佳的制备工艺，制定了回药烫伤膏的质量评价方法。主要研究内容和结

5、果如下：1.回药烫伤膏中各药材提取工艺研究。根据处方中不同药材的化学性质和药理作用，对各味药材进行了分组，并研究其提取工艺。采用亚临界萃取技术提取乳香和没药中的挥发油。以挥发油提取率为指4标，通过L9(3)正交试验确定了乳香、没药挥发油的最佳提取工艺为：原料粒度80目、萃取温度50℃、萃取时间30min、萃取1次，提取率为5.19%；利用气相色谱-质谱法（GC-MS）对所提挥发油进行成分分析，共鉴定出39种化合物。其中苯氧乙酮含量最高，为37.04%；[1R-(1α,7α,8a.α)]-1,2,3,5,6,7，8,8a-八氢-1,8a-二甲基

6、-7-(1-甲基乙烯基)-萘含量次之，为8.16%。采用乙醇回流法对回药烫伤膏中的大黄和黄芩进行提取。利用紫外分光光度法（UV）测定乙醇提取液中大黄素和黄芩苷含量，以大黄素和黄芩苷4含量及干膏率为考察指标，通过L9(3)正交试验优化大黄和黄芩的提取工艺，得到最佳提取工艺为：乙醇浓度60%、料液比1:8、提取次数为2次、每次提取90min。在此工艺条件下，大黄素含量为24.96%、黄芩苷含量为17.80%、干膏率为40.83%。采用乙醇回流法对回药烫伤膏中的黄柏进行提取。利用紫外分光光度法（UV）测定乙醇提取液中盐酸小檗碱含量，以盐酸小檗碱含量

7、及干膏率为4考察指标，通过L9(3)正交试验优化黄柏的提取工艺，得到最佳提取工艺为：乙醇浓度55%、料液比1:10、提取次数为2次，每次提取120min。在此工艺条件下，盐酸小檗碱含量为2.45%、干膏率为19.00%。2.回药烫伤膏制备工艺研究。采用正交试验确定了回药烫伤膏的最优处方。其中，油相基质为：单硬脂酸甘油酯6.23g、液体石蜡12.46g、固体石蜡1.65g、油酸山梨坦1.20g、凡士林1.65g、蜂蜡1.20g；水相基质为：聚山梨酯-800.96g、蒸馏水24.00g；防腐剂：尼泊金乙酯0.06g；药材：大黄、I黄芩、黄柏干膏共

8、计0.23g，象皮细粉0.14g，冰片0.18g，乳香、没药挥发油共计0.04g。最佳制备工艺为：采用乳化法在65℃下乳化35min，制成油包水型乳膏。3.回药烫伤