安慰灸的设计及在膝骨性关节炎研究中的运用

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1、成都中医药大学（针灸推拿学院）二0一八届硕士研究生学位论文安慰灸的设计及在膝骨性关节炎研究中的运用DesignofComfortMoxibustionandApplicateintheStudyofKOA研究生姓名：彭家玺指导教师：罗玲副教授学科专业：针灸推拿学学位论文安慰灸的设计及在膝骨性关节炎研究中的运用DesignofComfortMoxibustionandApplicateintheStudyofKOA彭家玺指导教师姓名：罗玲副教授申请学位级别：硕士专业名称：针灸推拿学论文提交时间：2018.04论文答辩时间：2018.05二○

2、一八年五月中文摘要目的：本研究以设计适合临床试验的安慰灸装置为目的，以常见病、多发病膝骨性关节炎（KOA）为研究载体，采用随机对照方法进行临床试验，以期为艾灸疗法安慰治疗作用的临床研究提供科学有效的依据，以及明确艾灸治疗膝骨性关节炎的疗效。方法：本研究总共分为两个部分，第一部分为安慰灸装置的研究，第二部分为临床试验阶段。临床实验采用“多中心”、随机对照方法。受试者分别在成都、重庆、南京、陕西、山东等多个地方的临床中心进行招募，将符合纳入标准的144例KOA受试者随机分配到对照组（安慰灸组）和治疗组（艾灸组）。两组受试者均选用犊鼻、内膝眼、

3、足三里进行药物或艾灸治疗。在艾灸治疗前，需要在患处涂抹双氯芬酸钠凝胶（安慰灸组）或安慰凝胶（艾灸组）4g，一次灸30min，一周3次，治疗4周。整个试验周期持续13周，其中基线期1周，治疗期4周，随访期为8周（每4周随访一次）。以西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数评分（WOMAC）、视觉模拟评分（VAS）以及总体疗效评价（PGA）作为疗效评价指标。结果：1.基线期一致：两组在基线期的临床资料、WOMAC相关量表及VAS量表评分等方面，经两组间比较，均无统计学差异（P>0.05）,说明两组受试者基线期一致，具有可比性。2．WOMAC量表评

4、价情况：组间比较：WOMAC总分：在入组治疗2周、4周及第二次随访时，组间无统计学差异（P>0.05），但在第一次随访时，组间比较有统计学差异（P<0.05），对照组优于治疗组。WOMAC疼痛与功能障碍评分：在入组治疗2周、4周及第二次随访时，三个疗效评价时间点的WOMAC疼痛与功能障碍评分下降程度组间无统计学差异I（P>0.05）。但在第一次随访时，组间有统计学差异（P<0.05），对照组优于艾灸组。WOMAC僵直评分：在治疗期和随访期各疗效评价时间点进行组间比较，均无统计学差异（P>0.05）。组内比较：两组受试者在入组治疗2周、4周

5、、第一次随访及第二次随访这四个疗效评价时间点的WOMAC量表总分及其它相关评分均与入组0周进行比较，统计学有显著差异（P<0.05）。3．VAS量表评价情况：组间比较：两组受试者之间在入组治疗2周、4周、第一次随访及第二次随访时，这四个疗效评价时间点VAS量表评分下降程度无统计学差异（P>0.05）；组内比较：两组受试者在入组治疗2周、4周、第一次随访及第二次随访时，这四个疗效评价时间点与入组0周相比，统计学均有显著差异（P<0.05）。4.治疗结束时，总体疗效（PGA）评价情况：采用两个独立样本Wilcoxon秩和检验，入组治疗2周、4

6、周、第一次随访及第二次随访后，两组总体疗效均无统计学差异（P>0.05）。说明两种干预方法对KOA受试者的治疗均有效果。结论：1．本研究实现了安慰灸装置的设计。2．治疗期：艾灸与双氯芬酸钠凝胶均对KOA有治疗作用，能够有效减轻患者疼痛，改善膝关节的僵直和功能活动。3.随访期：第一次随访时，双氯芬酸钠凝胶在改善KOA疼痛和功能障碍方面优于艾灸治疗组；但第二次随访时，艾灸在改善KOA疼痛、僵直及功能障碍方面有持续作用趋势。关键词：安慰灸装置；艾灸；KOA；多中心、随机对照IIABSTRACTObjective:Thisstudyinorder

7、todesignthecomfortmoxibustiondeviceissuitableforclinicaltrialsforthepurpose.Theclinicaltrialwascarriedoutbyusingarandomizedcontrolledmethodtostudythecommondiseasesandtheosteoarthritisofthekneeosteoarthritis(KOA).Toprovideascientificandeffectivebasisfortheclinicalstudyofth

8、etherapeuticeffectofmoxibustiontherapy,andtoclarifythecurativeeffectofmoxibustiononkneeosteoarth