贝母属药材的质量控制与评价研究

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1、成都中医药大学二0一八届博士研究生学位论文贝母属药材的质量控制与评价研究StudyonQualityControlandEvaluationofGenusFritillariaMedicinalMaterials研究生姓名：耿昭指导教师：郭力教授学科专业：中药化学二○一八年五月学位论文贝母属药材的质量控制与评价研究StudyonQualityControlandEvaluationofGenusFritillariaMedicinalMaterials耿昭指导教师姓名：郭力教授申请学位级别：博士专业名称：中药化学论文提交时间：2

2、018年3月论文答辩时间：2018年5月二○一八年五月成都中医药大学博士学位论文摘要贝母是常用中药，其功效为止咳化痰、清热散结。在我国有久远的药用传统，当前根据历史沿革和用药习惯，常将贝母划分为川贝母、浙贝母、湖北贝母、伊贝母、平贝母和安徽贝母6个种类，现行中国药典（2015年版一部）收载了除皖贝母外的其他5个，其中川贝母被认为是贝母属药材中药用价值最高的一个类群，在市场上价格高出其他几种数十倍。由于野生的贝母属药材资源严重匮乏，人工栽培成为多个品种的主要来源。由于贝母属药材种类多，性状外观相似，鉴定判别有一定难度，为有效监管把

3、控其药材质量，保证临床安全有效，利用现代仪器分析技术加强贝母属药材的质量控制与评价研究，促进其质量标准的完善与提高，对促使资源合理开发和利用具有相当的应用价值和学术意义。（1）四川省是川贝母的道地产区，本研究共收集川贝母样品91批次，覆盖了四川省所有地级行政区，按现行标准（《中国药典》2015年版一部和四部）进行检验，完成质量分析报告，以掌握目前四川省川贝母市场的质量情况，发现川贝母流通环节存在的问题，并对进一步提升和完善其药材质量标准提出相关建议。（2）针对现行药典中所收载的5个品种贝母属药材中所涉及的甾体生物碱对照品，采用液

4、相色谱串联质谱法（UHPLC-MS/MS）建立同时测定贝母属药材中贝母素甲、贝母素乙、西贝母碱苷、西贝母碱、贝母辛和湖贝甲素6种成分的含量测定方法，对药典收载的5个种类的157批贝母属药材样品进行测定，并分析讨论数据结果，为贝母属药材的标准完善及质量研究提供依据。（3）采用液相色谱-四级杆飞行时间质谱（UHPLC-QTOF-MS）与多变量数据分析相结合的代谢组学研究策略，以处于不同生长年限的栽培川贝母为分析对象。结果表明生物碱类成分的含量在其生长期间表现出明显差异，并筛选出4个潜在生物碱特征标记物，为其质量控制和合理采收提供参考

5、和思路。（4）通过实地调研和文献查阅结果，并结合国家禁用和限用农药名录，筛选出109种农药作为检测指标，分别采用气相色谱-质谱法（GC-MS/MS）和液相色谱-质谱法（LC-MS/MS），样品前处理采用QuEChERS法，建立贝母属药材中农药多残留检测平台，并对药典收载的5个种类的贝母11个不同基源及不同商品规格的川贝母共计195批样品进行了筛查检测，对检测结果进行分析，提出成都中医药大学博士学位论文需重点监控的农药品种，对贝母属药材农药污染情况进行初步系统的风险评估，并据此拟定合理的限量范围。（5）采用电感耦合等离子体质谱（I

6、CP-MC）建立了贝母属药材中21种无机元素的定量分析方法，对药典收载的5个品种的157批药材样品进行分析，获得了具有一定代表性的无机元素含量及分布特征数据，为贝母属药材的产地相关性特征及药物有效性和安全性评价奠定基础。关键词：贝母属药材；质量分析；液质联用；气质联用；农药残留；元素分析成都中医药大学博士学位论文ABSTRACTBulbusFritillariae(knownasBeimuinChina)iswidelyusedastraditionalChinesemedicineforthetreatmentofcougha

7、ndphlegm.Accordingtothehistoryandcustom,BulbusFritillariaeisclassifiedasChuanBeimu,ZheBeimu,YiBeimu,HubeiBeimu,PingBeimu,andWanBeimurespectivelyatpresent.Currently,theyareallincludedinthe2015editionofChinesePharmacopoeiaexceptWanBeimu.ChuanBeimuisconsideredasthehighe

8、stvalueingenusFritillariamedicinalmaterials.Itspriceisdozensoftimeshigherthantheothers.Theseriousdeficientofwildresourcesleadstogen