李素华专利权之效力限制与实验免责

《李素华专利权之效力限制与实验免责》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、。專利權之效力限制與試驗免責李素華*作者為德國波昂大學（RheinischenFriedrich-Wilhelms-UniversitaetBonn）法律碩士（Magisteriuriscomparativi），現為資策會科技法律中心專案經理，台大法律研究所博士候選人。資策會科技法律中心專案經理壹、前言貳、專利權效力限制之概述一、專利保護及權利行使之實務發展二、適度限制專利權效力之機制參、試驗免責一、國際規範二、美國專利法與實務三、歐洲聯盟四、德國五、我國專利法上之試驗例外肆、結論與建議一、在專利權保護之公益與私益間取得平衡二、試驗免責要件過嚴的有礙大學或研究機構之研究活動三、試驗免責要

2、件過嚴不利於有礙公共健康與醫藥產業發展四、放寬試驗免責之適用要件及範圍～刪除「非營利」要件34專利法制發展學術研討會壹、前言為了鼓勵科學技術之創新研發，各國智慧財產權法律均明定，發明人或創作人在一定範圍內享有獨占權與排他權，以增加智財權人之發明與創作誘因，亦使智財權人樂於對外分享或移轉其發明與創作。專利制度之建立，係以公開研究成果為條件，而授與發明人一定期間獨占專利法第五十六條第一項及第二項規定：物品專利權人，除本法另有規定者外，專有排除他人未經其同意而製造、為販賣之要約、販賣、使用或為上述目的而進口該物品之權。方法專利權人，除本法另有規定者外，專有排除他人未經其同意而使用該方法及使用、

3、為販賣之要約、販賣或為上述目的而進口該方法直接製成物品之權。使用發明之權利。透過專利權保障發明人回收研發成本，鼓勵其繼續創新，達到促進產業發展之目的；專利權之讓與或授權程序，不僅使專利權人獲得一定的經濟上利益，專利權之受讓人或被授權人亦可以較低成本開發新的產業市場；發明的擴散及科學技術發展後，則可提昇國家社會之整體經濟力。我國專利法第一條即明文揭櫫其立法目的：「為鼓勵、保護、利用發明與創作，以促進產業發展，特制定本法」關於專利制度本旨之詳細討論，參見劉珮玟、許智誠，<論專利權之強制實施—制度析述>，經社法制論叢，第四期，一九八九年七月，頁262-266.。惟專利權人在享有排他性權利後，不

4、免有背離專利制度保護發明之目的，轉而以經濟策略之思考模式，透過專利權阻礙競爭對手進入相關領域。以醫藥產品研發為例，根據美國的統計資料顯示，新藥從開發到上市，約需八億美金成本，醫藥業者為了能回收前階段的研發成本，往往透過專利保護及專利權行使，確保後階段醫藥銷售利益。在前述專利規定及專利權保護下，後階新技術或新產品的研發活動，不免觸及前階段既已受到專利權保護之發明，甚而後階段研發活動乃架構在先前發明之上，此時若仍需一一取得專利授權始得實施我國專利法並未定義「實施」，從學理與現行法第五十六條第一項及第二項規定而觀，專利實施行為應包括製造、使用、為販賣之要約、販賣及進口行為。參見謝銘洋，<智慧財

5、產權與公平交易法之關係—以專利權為中心>，收錄於<<智慧財產權之基礎理論>>，國立台灣大學法學叢書（84），頁233-234，翰蘆圖書，台北（2001）；劉珮玟，許智誠，<論專利權之強制實施—制度析述>，前揭註2；HeinrichHubmann,Horst-PeterGötting,GewerblicherRechtsschutz(7.Aufl.,2002),S.179f.，可能會影響技術創新與研發活動。34專利法制發展學術研討會近年來由於過度的專利保護制度，對於後階段專利權實施與下游產業發展產生某種程度的限制，因而在國際間吹起適度限制專利權效力之風。例如：在軟體產業的自由軟體（open

6、source）發展；又如為了降低醫藥品價格及藥品近用，美國及歐盟競爭法主管機關限制醫藥專利權效力，以促進學名藥（genericdrug）產業發展。回歸既有的專利制度，為了避免專利法上的獨占權與排他權範圍過廣，限制發明之利用及影響國家整體經濟利益，諸多國家專利法亦有專利權效力限制之規定，例如：我國第五十七條及第五十八條定專利權效力不及事項，第七十六條明定強制授權（compulsorylicensing）之要件與程序。二００一年WTO部長級會議在杜哈（Doha）所做成的「TRIPS協定與公共健康宣言」（DeclarationontheTRIPSAgreementandPublicHealth

7、），亦基於公共健康考量，由WTO決議強化專利法上的強制授權制度，以限制醫藥專利權效力。鑑於取得專利保護之私益與公益平衡問題，乃當前各國專利法制發展之重要課題例如：美國FTC在二００三年十月公佈重要報告：ToPromoteInnovation:TheProperBalanceofCompetitionandPatentLawandPolicy,AReportbytheFederalTradeCommission,October2003