质量方针目标检查考核表方针目标考核表(2013年度)

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1、质量方针目标检查考核表XXX邦药械经营有限公司2013年12月药械经营有限公司2013年度质量管理部质量方针目标检查考核表检查日期：2013年12月30日分解目标内容标准分目标实施情况检查方法考核结果得分检查人药品质量档案、重点养护品种及建立档案15建立药品质量档案情况，开展重点养护品种情况，档案建立应当符合规定。现场查档案记录质量管理制度检查、考核与GSP内部评审15质量管理制度检查、考核与GSP内部评审情况，应当符合规定。现场查档案记录年度内部培训及档案建立10按计划完成企业内部培训，并建立档案应当

2、符合规定。现场查档案记录对不合格药品进行确认、报告、报损、销毁有完善的手续和记录10对不合格药品进行报告、确认、报损，以及对报损药品定期组织销毁，应有完善的手续和记录。现场查档案记录分解目标内容标准分目标实施情况检查方法考核结果得分检查人会同采购部对2013年度的进货质量进行评审，并有记录，有报告。152013年度的进货质量评审情况现场查档案记录依据《药品经营质量管理制度》及规程做好质量管理的日常工作及收货、验收工作。15收货员、验收员应当做到对药品进行逐批收货验收，电子监管码赋码药品核注是否按规定程序

3、上传。药品养护温湿度监测、设施设备使用记录、设施设备维护维修记录、重点药品养护记录及档案、3、3、4养护记录、养护质量分析等档案、记录应当符合规定现场查档案记录收集各类质量信息，对信息进行分析，传递。对销售部门收集的不良反应信息进行报告。10是否对质量信息进行收集、分析，传递开展了工作。是否对药品不良反应进行了报告。现场查档案记录供货方和销售方资料更新10是否开展了供货方资料更新，销售方资料更新，产品资料更新。现场查档案记录药械经营有限公司2013年度储运部质量方针目标检查考核表检查日期：2013年12

4、月30日分解目标内容标准分目标实施情况检查方法考核结果得分检查人本部门岗位培训管理10入库分类储存、出库复核操作应符合规定现场检查执行药品分类分区存放，分开堆码，五距规范10药品分类分区存放，分开堆码，五距规范情况应符合规定现场检查药品养护设备运转正常15药品养护设备运转正常，使用应有有记录现场检查严格把好药品入库关，药品入库前应检查商品的外观质量，包装质量及各类标识是否符合规定，发现问题及时与质量管理部联系处理15库存商品的外观质量，包装质量及各类标识应符合规定。现场检查分解目标内容标准分目标实施情况

5、检查方法考核结果得分检查人严格执行《药品出库复核管理制度》发现问题应暂停发货，并报告质量管理部门进行处理15药品出库复核做到“四不出库”以及电子监管码赋码药品核销应符合规定现场检查加强药品效期管理，对于近效期产品应悬挂警示标识，每月初做好近效期催销工作及过期或不合格药品报损工作。药品出库严格按照“先产先出，近期先出，按批号发货”的原则。15按照药品效期管理，近效期产品悬挂警示标识，每月初做好近效期催销工作及过期或不合格药品报损工作。药品出库严格按照出库单“按批号发货”的原则。现场检查根据公司年度培训计划

6、及体检计划，组织本部门员工参加培训及健康检查10应组织本部门员工参加了公司培训，参加了公司组织的体检。查记录现场提问仓库硬件维修维护检查和报告10仓库硬件维修维护检查落实情况现场检查药械经营有限公司2013年度采购部质量方针目标检查考核表检查日期：2013年12月30日分解目标内容标准分目标实施情况检查方法考核结果得分检查人坚持“质量生命，追求第一”的原则，对所购进渠道的合法性，供货企业销售员的合法资格及购进药品质量负责。认真做好首营企业和首营品种的资料索取、更新及填报工作30对所购进渠道的合法性，供货

7、企业销售员的合法资格及购进药品质量进行了初步审核。索取了首营企业和首营品种的资料交质量管理部审核，对过期资质进行了更新。现场查档案记录坚持以销定购，加快库存周转，减少积压。控制因药品过期失效造成的经济损失20是否按照以销定购的原则采购现场查计算机软件信息和档案记录会同质量管理部做好不符合规定药品的查询，退换货处理工作；会同质量管理部对购进药品进行质量评审20会同质量管理部开展了质量异常查询工作会同质量管理部完成2013年度的进货质量评审工作现场查计算机软件信息和档案记录分解目标内容标准分目标实施情况检查

8、方法考核结果得分检查人采购前期供货方、产品资质资料的收集预审、传递15是否对供货方、产品资质资料收集预审、传递现场查档案记录根据公司年度培训计划及健康体检计划，组织本部门员工参加培训及健康健康检查15组织本部门员工参加了公司培训，参加了公司组织的体检。现场查档案记录药械经营有限公司2013年度销售部质量方针目标检查考核表检查日期：2013年12月30日分解目标内容标准分目标实施情况检查方法考核结果得分检查人索取购货单位的合法资质，对其合法性