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时间:2019-03-10
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1、药品名称通用名称:依诺肝素钠注射液商品名称:克赛汉语拼音:kesai剂型注射剂性状无色或几乎无色的澄明液体。主要成份本品主要成分:低分子肝素钠(依诺肝素钠)。适应症1.2000AXaIU和4000AXaIU注射液。预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成),特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。2.6000AxaIU,8000AxaIU和10000AxaIU注射液。(1)治疗已形成的深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞。(2)治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗,与阿司匹林同用。(3)用于血液透析体外循环中,
2、防止血栓形成。(4)治疗急性ST段抬高型心肌梗死,与溶栓剂联用或同时与经皮冠状动脉介入治疗(PCI)联用。规格0.6ml:6000AxaIU*2支不良反应与其它药物相同,本品可产生不同程度的不良反应:1.出血:使用任何抗凝剂都可产生此反应:有出血倾向的器官损伤,影响凝血的药物(见注意事项),腹膜后及颅内出血,某些情况是致命的。出现此种情况时,应立即通知医师。2.部分注射部位瘀点、瘀斑极少报导注射部位出现坚硬炎性结节,几天后缓解不需停止治疗。除非注射部位引起皮肤坏疽(包括不可逆的皮肤损伤)。以上现象
3、通常先出现紫瘢(皮肤小范围出血)或红斑(红色炎性皮疹),渗出及疼痛。应停止治疗。3.局部或全身过敏反应尽管极少出现,也可发生皮肤(疱疹)或全身过敏现象。4.血小板减少症(血小板计数异常降低):在极少病例中,发生免疫性血小板减少症伴有血栓形成(静脉中有凝块)。在一些病例中,血栓伴有器官梗死(组织缺氧坏死)或肢体缺血(供血不足)。应立即通知医师。5.使用本品治疗几月后可能出现骨质疏松倾向(骨脱矿质导致的骨脆症)。6.增加血中某些酶的水平(转氨酶)。在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉时,使用低分子肝素,极少有椎管
4、内血肿的报导(见:特别警告)。当出现任何未提及的不良反应时应立即向医师或药师咨询。用法用量1.预防静脉血栓栓塞性疾病,治疗深静脉栓塞,治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死时应采用深部皮下注射给予依诺肝素;血液透析体外循环时为血管内途径给药、对于ST段抬高型急性心肌梗死,初始的治疗为静脉注射,随后改为皮下注射治疗。2.本品为成人用药。禁止肌肉内注射。每毫升注射液含10000AxaIU,相当于100mg低分子肝素钠。每毫克(0.01ml)低分子肝素钠约等于100AxaIU。皮下用药须知、在注射之前不需排
5、出注射器内的气泡。预装药液注射器可供直接使用。应于患者平躺后进行注射。应于左右腹壁的前外侧或后外侧皮下组织内交替给药。注射时针头应垂直刺入皮肤而不应成角度,在整个注射过程中,用拇指和食指将皮肤捏起,并将针头全部扎入皮肤皱折内注射。33.只用于治疗盯段抬高型急性心肌梗死的静脉注射技术、(1)通过静脉通路给予依诺肝素,不能与其他药物混合或同时注射。为避免依诺肝素与其他药物混合,应在给予依诺肝素的前后,使用足量的生理盐水或葡萄糖溶液冲洗静脉通路以清除其它药物。依诺肝素和0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液合
6、用是安全的。(2)初始3000AxaIU的静脉给药(3)对于初始3000AxaIU的静脉给药,用预填充的依诺肝素,注射器内保留3000AxaIU(0.3ml),排出多余的液体。可将3000AxaIU的剂量直接注射入静脉血管内。(4)冠脉血管成形术的额外静脉负荷剂量、如果最后一次皮下给药在囊球扩张前8小时以上,冠脉血管成形术患者需要额外的30AxaIU/kg静脉给药。为了确保该小注射量的准确性,推荐稀释药物至300AxalU/ml。为了得到300AxaIU的溶液,使用6000AxaIU的预填充依诺肝
7、素钠注射液,推荐使用50ml输液袋【使用例如生理盐水(0.9%)或5%葡萄糖溶液】进行如下操作、(5)用注射器从输液袋中取出30ml溶液弃除。注入全部6000AxaIU依诺肝素钠预填充注射液到剩余20ml溶液的输液袋中。轻轻混合输液袋中药物.用注射器吸取所需的稀释液用于静脉注射。稀释完全后,根据如下公式计算【稀释体积ml=患者体重kg*o.l】或用下表得出所需注射液的体积。推荐在使用前制备稀释液。4.应严格遵循推荐剂量或遵医嘱。(1)在外科患者中,预防静脉血栓栓塞性疾病。当患者有中度血栓形成危险时
8、(如腹部手术),本品推荐剂量为2000AxaIU(0.2ml)或4000AxaIU(0.4ml)每日一次皮下注射。在普外手术中,应于术前2小时给予第一次皮下注射,当患者有高度血栓形成倾向时(如矫形外科手术),本品推荐剂量为术前12小时开始给药,每日一次皮下注射4000AxaIU(0.4ml)。在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉及经皮冠脉腔内成形术时,应特别注意给药间隔,见特殊警告。低分子肝素治疗一般应持续7至10天。某些患者适合更长的治疗周期,若患者有静脉栓塞倾向,应延长治疗至静脉血栓栓塞危
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