试论中药提取物的产业化趋势

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1、!""!第四卷第六期!#$%&’($&)试论中药提取物的产业化趋势"万德光#裴瑾（成都中医药大学成都)*""+,）摘要：中药标准提取物作为一种新兴的产品正日渐受到重视，它是采用先进的工艺技术，对中药材或中药复方进行提取加工而得到的一种具有相对明确药效物质基础、质量标准严格的一种中药产品，可作为中药的新型“饮片”以及中药制剂的原料药。目前的中药提取物可分为三大类：单味中药提取物，复方中药提取物及纯化提取物，包括活性部位和单体化合物。中药提取物是从中药产业中分化出来的新兴领域，它体现了中药产业的技术进步，体现了中药现代化的要求，具有原材料、提取工艺、质量控制、中

2、医临床等方面的优势。中药提取物的产业化将有助于提高中药材的附加值，促进中成药生产分化为原料生产和制剂生产两部分，进而形成中药原料提取物产业，通过这种专业化分工，有利于提高中药生产经营的规范化和集约化水平。其产生和发展，是中药走向国际市场的需要，是中药现代化，培育新兴产业的需要。关键词：中药提取物产业化趋势现代医学模式已经由生物医量控制方面，如今各国尚没有一品形态，是现代植物药先进技术学模式向生物——心理——社会套统一的标准体系可循。的载体。该类产品在符合>?@、医学模式转变，传统医药在世界目前中药正向着现代化、国>A@要求下进行生产，采用先进上重新得到重视，

3、对植物药的认际化的方向迈进，中药提取物及的工艺和质量检测技术［*］，把包可，营造了巨大的天然植物产品中药标准提取物作为一种新兴的括中药提取物在内的植物提取物市场。在国际医药市场上，天然产品正日渐受到重视。作为植物药制剂的主要原料。这药物已占到了/"9的份额，市场是如今国际天然医药和保健品市一、中药标准提取物的概念销售额约!+"亿美元。但是天然场上的核心产品。药物包括中药在内，其生产和质提取物（0:;<28;=）是国际天在此基础上产生了中药标准然药物、保健品市场上的一种产提取物（B;2CD2

4、系人：万德光，教授，成都中医大学。电话："!-.-++-"-/*，0123%456!’7*)/&8$1。78〔!"#$%&’()&(*)$+(&,)"#"-./0"$(1)’2*3’")"4+1*$’3’")*#5,’)(6(0($’&’)(〕世界科学技术—中药现代化!综述!"#$%&’(!()*&+,"(*#-#.#’(/(*#）黄、当归、人参、益母草、黄芪、单味提取物作用的局限性，复方这一概念，它是指采用先进的工升麻、虎杖、杜仲、天麻、山楂、制剂迅速发展起来，:FFF年美国艺技术，对中药材或中药复方进葛根、绞股兰、金银花、簿荷、市场上销售的植物提取物，单

5、一行提取加工而得到的一种具有相车前子、灵芝、决明子、黄芪、植物产品占EEG:H，复方（混合）对明确药效物质基础、质量标准五味子、厚朴、月见草油、刺五制剂达;FGIH［J］。严格的一种中药产品，可作为中加等提取物，又有目前国际市场#、纯化提取物药的新型“饮片”以及中药制剂热销的植物提取物，如贯叶连翘、纯化提取物包括活性部位和的原料药。中药标准提取物的化葡萄籽、缬草、银杏叶、水飞蓟单体化合物，如大豆异黄酮、人学成分，通常是多种药理活性物等［6］。欧美国家生产了各种药用参皂苷、白藜芦醇、石杉碱甲、质按一定比例组成的有效成分群植物的标准化提取物，如紫锥菊、茶叶儿茶素

6、，以及从中药中寻找（0/!(1#,)23)*#*!-4%)53），它具缬草、短棕榈、贯叶连翘和银杏出的著名先导化合物青蒿素、靛有中药多成分的特点，较好体现叶等。这些国家和地区使用的植玉红、联苯双酯等。我国:FFF年了原中药材及复方特定的中医药物药产品多为单味药，它们大都发布的《新药审批办法》中，将功效，但在质量控制方面具有相在欧洲有相当长的使用历史，有中药材提取的有效成分和复方提当的优势。系统的临床试验结果，疗效确切，取的有效成分列为一类新药，将目前中国药典和有关药品标副作用小，安全，并有完善的标中药材、天然药物中提取的有效准中尚未采用“中药提取物”这准与规

7、范。目前我国的单味中药部位、复方中提取的有效部位群一概念，而代之以“浸膏”、“流提取物的开发生产，是吸取了欧列为二类新药。浸膏”，中国药典6777年版共收美国家的经验，尤其是德国的走三、中药提取物的技术优势载单味中药8流9浸膏:;种，有标准化提取物的路子。:<种中药制剂以中药提取物组方。"、复方中药提取物中药提取物是从中药产业中在国外，有的国家已从立法程序例如补中益气方、小柴胡汤、分化出来的新兴领域，它体现了上允许植物提取物作为处方药进大承气汤、小建中汤、葛根汤提中药产业的技术进步，体现了中行登记，或在药典中收载了标准取物等，它们是在“标准汤剂”药现代化的要

8、求。化提取物，并探讨对提取物进一概念上形成的新型产品