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时间:2019-03-08
《肝郁舒颗粒治疗经前期综合征(肝郁气滞型)临床疗效观察》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在学术论文-天天文库。
1、湖北中医药大学学位论文原创性声明本人声明:所呈交的学位论文是在导师的指导下进行的研究工作及取得的研究成果。除了论文中特别加以标注和致谢的地方外,本论文不包含其他个人或集体已经发表或撰写过的研究成果,也不包含为获得湖北中医药大学或其他单位的学位或证书而使用过的材料。对本文的研究做出贡献的个人和集体,均已在论文中作了明确的说明。本人完全意识到本声明的法律结果由本人承担。学位论文作者签名:眵侈年了月沙日关于学位论文使用授权的声明本人完全了解湖北中医药大学有关保留、使用学位论文的规定,即:学校有权保留学位论文,允许学位论文被查阅和借阅;学校可以公布学位论文的全部或部份内容,可以采用复印、缩印或其他手
2、段保留学位论文;学校可以根据国家或湖北省有关部门的规定送交学位论文。同意《中国优秀博硕士论文全文数据库出版章程》的内容。同意授权中国科学技术信息研究所将本人学位论文收录到《中国学位论文全文数据库》。(保密论文在解密后遵守此规定)论文作者签名韧导师签哆年j月目录中文摘要⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..IABSTI认CT⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯III中英文缩略词表⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.VI前言⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.1刚置⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.1临床观察⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..31临床资料⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯31.
3、1一般资料⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.31.2病例选择⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.32.试验总体设计⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..72.1设计方法:⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..72.2病例数的确定:⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.72.3试验设计⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.72.4设盲方法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.72.5药品名称、来源、规格⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..72.6用药方法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.82.7合并用药⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.83观察指标⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯83.1一般资料⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.83.2安全性指标⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯
4、⋯⋯..83.3疗效性观察⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..83.4观测时间窗及随访:⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.94有效性评价⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.94.1lI缶床疗效判定⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯94.2中医证候疗效判定⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯94.3次要观察指标⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯94.4依从性评价⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..95临床试验步骤⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.105.1筛选期⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..105.2基线期⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..105.3治疗期⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..105.4随访期⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..116统计学处理
5、⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯11结果⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯13讨论⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯15一、立题依据⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯15二、肝郁舒颗粒的作用机理探讨⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..15结语⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯20参考文献⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.21附录⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯23附录一⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯23附录二⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯24文献综述⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.25参考文献⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.35致谢⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯39中文摘要目的
6、:本课题主要目的是通过多中心随机双盲平行对照试验,按照优效性检验临床试验设计,初步评价肝郁舒颗粒治疗经前期综合征(肝郁气滞证)的安全性及有效性,并对其结果进行系统分析,为其临床精确使用,提供科学的理论及依据。方法:本试验采用随机、双盲、安慰剂平行对照的研究方法,研究病例均来源于湖北省中医院国家临床药物基地2010年3月-2011年8月诊断为经前期综合征的患者共60例,年龄在18—40岁之间,按1:1的比例分配至试验组与对照组,每组各30例。依据经前期综合征的诊断标准及中医证候评分标准进行评分,服药3个周期,观察两组患者治疗前后的症候分级评分及临床疗效判定,随访疗效以及血、尿、粪三大常规,及血
7、生化等实验室检查结果,并统计分析,判定其临床疗效并观察药物的不良反应。结果:1.临床疗效比较:肝郁舒颗粒治疗组与对照组总好转率分别为100%、43.33%;经比较后,P
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